Faktu čapíky 10ks

Písomná informácia pre používateľa

FAKTU ® masť
rektálna masť

FAKTU ® čapíky
rektálne čapíky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ALTANA Pharma AG
78467 Konstanz, SRN

Zloženie lieku
Rektálna masť
Liečivá: Policresulenum (polikresulén) 50 mg, cinchocaini hydrochloridum (cinchokaíniumchlorid) 10 mg v 1 g masti.
Pomocné látky: Macrogolum 400 (makrogol), cetostearomacrogolum 300 (cetostearomakrogol), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu dvojsodného), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), buthylhydroxytoluenum (butylhydroxytoluén), aqua purificata (čistená voda).

Rektálne čapíky
Liečivá: Policresulenum (polikresulén) 100 mg, cinchocaini hydrochloridum (cinchokaíniumchlorid) 2,5 mg v jednom čapíku.
Pomocné látky: Adeps solidus (tuhý tuk), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), sojae lecithinum (sójový lecitín), natrii hydroxidum (hydroxid sodný).

Farmakoterapeutická skupina
Antihemoroidalium

Charakteristika
Faktu® masť a čapíky sa používajú na liečbu hemoroidov a iných ochorení v oblasti konečníka. Liek rýchlo zastavuje krvácanie, svrbenie a pálenie v oblasti konečníka, zabraňuje vzniku zápalu a podporuje regeneráciu tkaniva v postihnutej oblasti.

Indikácie
Faktu® masť je určená na liečbu vonkajších aj vnútorných hemoroidov. Čapíky sa používajú na liečbu vnútorných hemoroidov, najmä ak sú sprevádzané zápalom a krvácaním.
Faktu® sa ďalej používa pri vyrážkach a svrbení (análne exémy, pruritus) a pri drobných rankách v oblasti konečníka (análne fisúry a ragády).
Použitie Faktu® na liečbu rán po proktologických chirurgických zákrokoch je viazané na odporúčanie lekára.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú účinnú zložku, ktorá je obsiahnutá v lieku. V priebehu gravidity a dojčenia možno Faktu používať v osobitne indikovaných prípadoch, len so súhlasom lekára. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenie plodu. Nie je k dispozícii dostatočné množstvo výsledkov zo sledovania Faktu podávaného v priebehu gravidity.
Nie je známe, že by niektoré liečivo prenikalo do materského mlieka.
S použitím u detí nie sú klinické skúsenosti, preto sa Faktu® deťom nepodáva.

Interakcie
Nie sú známe.

Nežiaduce účinky
Mierne lokálne reakcie, napríklad pocit pálenia a svrbenia súvisia s mechanizmom účinku tohto lieku. Môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby, v priebehu krátkej doby však zväčša vymiznú a nie sú dôvodom na prerušenie aplikácie.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť kontaktná dermatitída, sčervenanie pokožky (erytém), vyrážky a svrbenie. V uvedených prípadoch sa odporúča prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom.
Výskyt nežiaducich účinkov a neobvyklých reakcií oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi.

Dávkovanie a spôsob podávania
Rektálna masť: 2-3 krát denne naniesť na postihnuté miesto a podľa možnosti votrieť. U vnútorných hemoroidov treba použiť priložený aplikátor, ktorý sa po nasadení na tubu zavedie do vyprázdneného konečníka. Za pomalého vyťahovania aplikátora vytláčame masť miernym tlakom na steny tuby. Súčasným otáčaním tuby zabezpečíme rovnomerné roztretie masti v konečníku.
Rektálne čapíky: 2 - 3 x denne (ráno a večer, v prípade nutnosti aj v priebehu dňa) zaviesť 1 čapík do vyprázdneného konečníka. Po zlepšení stavu možno pokračovať dávkou 1 čapík denne. Obvyklá dĺžka liečby je 14 dní až tri týždne.

Upozornenie
Ak trpíte na hemoroidy, mali by ste sa o svojom ochorení a jeho liečbe poradiť vždy s lekárom.
Pri ťažkostiach trvajúcich dlhšie ako 2 týždne, pri súčasnom používaní Faktu® spolu s inými liekmi alebo pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti, uvedeného na obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Balenie
Rektálna masť: 20 g + aplikátor
Rektálne čapíky: 10 ks, 100 ks

Uchovávanie
Pri izbovej teplote do 25o C, v suchu.
Možné zmeny farby (napr. svetlejšie škvrny čapíkov) v priebehu uchovávania sú zanedbateľné a neovplyvňujú terapeutický účinok lieku.

Dátum poslednej revízie
Máj 2003

Príloha č.3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1396/2001

Vonkajší obal – FAKTU čapíky

......................................................................................................................................................
1 čapík obsahuje:
Liečivá: Policresulenum 100 mg, cinchocaini hydrochloridum 2,5 mg
Pomocné látky: Hydroxid sodný, koloidný oxid kremičitý, tuhý tuk, sójový lecitín, mikrokryštalická celulóza

Uchovávajte pri teplote do 25° C, v suchu
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Reg.č.: 23/0126/87-C/S

FAKTU® čapíky

EAN code (4)

FAKTU® čapíky
(1)

Na liečbu hemoroidov a ďalších ťažkostí v oblasti konečníka

100 čapíkov na rektálnu aplikáciu
ALTANA (logo)

ALTANA Pharma AG (3)
78467 Konstanz, SRN

FAKTU® čapíky
10 čapíkov (5)
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Čís. šarže:
Použiteľné do: (6)

Príloha č.3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1395/2001

Vonkajší obal - FAKTU masť

.........................................................................................................................................................
1 g masti obsahuje:
Liečivá: Policresulenum 50 mg, cinchocaini hydrochloridum 10 mg
Pomocné látky: Hydroxid sodný, butylhydroxytoluén, dihydrát edetanu dvojsodného, cetostearomakrogol, makrogol, koloidný oxid kremičitý, čistená voda

Skladujte pri teplote do 25°C, v suchu
Uchovávajte mimo dosahu detí

Reg.č.: 23/0125/87-C/S

FAKTU® masť

EAN code (4)

FAKTU® masť

Na liečbu hemoroidov i iných ťažkostí v oblasti konečníka (1)

20 g masti ALTANA (logo)

ALTANA Pharma AG (3)
78467 Konstanz, SRN

FAKTU® masť
20 g masti (5)

Č.š.:
Použiteľné do: (6)

FAKTU masť – vnútorný obal (AL tuba)

FAKTU masť
20 g masti

Na liečbu hemoroidov a ďalších ťažkostí v oblasti konečníka

1 g masti obsahuje liečivá:
Policresulenum 50 mg, cinchocaini hydrochloridum 10 mg

Uchovávajte pri teplote do 25° C, v suchu

ALTANA (logo) ALTANA Pharma AG
78467 Konstanz, SRN

Čís. šarže: Použiteľné do: