Faktu masť 20g

Písomná informácia pre používateľa

FAKTU ® masť
rektálna masť

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ALTANA Pharma AG
78467 Konstanz, SRN

Zloženie lieku
Rektálna masť
Liečivá: Policresulenum (polikresulén) 50 mg, cinchocaini hydrochloridum (cinchokaíniumchlorid) 10 mg v 1 g masti.
Pomocné látky: Macrogolum 400 (makrogol), cetostearomacrogolum 300 (cetostearomakrogol), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu dvojsodného), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), buthylhydroxytoluenum (butylhydroxytoluén), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina
Antihemoroidalium

Charakteristika
Faktu® masť a čapíky sa používajú na liečbu hemoroidov a iných ochorení v oblasti konečníka. Liek rýchlo zastavuje krvácanie, svrbenie a pálenie v oblasti konečníka, zabraňuje vzniku zápalu a podporuje regeneráciu tkaniva v postihnutej oblasti.

Indikácie
Faktu® masť je určená na liečbu vonkajších aj vnútorných hemoroidov. Čapíky sa používajú na liečbu vnútorných hemoroidov, najmä ak sú sprevádzané zápalom a krvácaním.
Faktu® sa ďalej používa pri vyrážkach a svrbení (análne exémy, pruritus) a pri drobných rankách v oblasti konečníka (análne fisúry a ragády).
Použitie Faktu® na liečbu rán po proktologických chirurgických zákrokoch je viazané na odporúčanie lekára.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú účinnú zložku, ktorá je obsiahnutá v lieku. V priebehu gravidity a dojčenia možno Faktu používať v osobitne indikovaných prípadoch, len so súhlasom lekára. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenie plodu. Nie je k dispozícii dostatočné množstvo výsledkov zo sledovania Faktu podávaného v priebehu gravidity.
Nie je známe, že by niektoré liečivo prenikalo do materského mlieka.
S použitím u detí nie sú klinické skúsenosti, preto sa Faktu® deťom nepodáva.

Interakcie
Nie sú známe.
Nežiaduce účinky
Mierne lokálne reakcie, napríklad pocit pálenia a svrbenia súvisia s mechanizmom účinku tohto lieku. Môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby, v priebehu krátkej doby však zväčša vymiznú a nie sú dôvodom na prerušenie aplikácie.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť kontaktná dermatitída, sčervenanie pokožky (erytém), vyrážky a svrbenie. V uvedených prípadoch sa odporúča prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom.
Výskyt nežiaducich účinkov a neobvyklých reakcií oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi.
Dávkovanie a spôsob podávania
Rektálna masť: 2-3 krát denne naniesť na postihnuté miesto a podľa možnosti votrieť. U vnútorných hemoroidov treba použiť priložený aplikátor, ktorý sa po nasadení na tubu zavedie do vyprázdneného konečníka. Za pomalého vyťahovania aplikátora vytláčame masť miernym tlakom na steny tuby. Súčasným otáčaním tuby zabezpečíme rovnomerné roztretie masti v konečníku.

Upozornenie
Ak trpíte na hemoroidy, mali by ste sa o svojom ochorení a jeho liečbe poradiť vždy s lekárom.
Pri ťažkostiach trvajúcich dlhšie ako 2 týždne, pri súčasnom používaní Faktu® spolu s inými liekmi alebo pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti, uvedeného na obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Balenie
Rektálna masť: 20 g + aplikátor

Uchovávanie
Pri izbovej teplote do 25o C, v suchu.

Dátum poslednej revízie
Máj 2003

Príloha č.3 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1396/2001

Na liečbu hemoroidov a ďalších ťažkostí v oblasti konečníka

ALTANA Pharma AG
78467 Konstanz, SRN

Vonkajší obal - FAKTU masť
1 g masti obsahuje:
Liečivá: Policresulenum 50 mg, cinchocaini hydrochloridum 10 mg
Pomocné látky: Hydroxid sodný, butylhydroxytoluén, dihydrát edetanu dvojsodného, cetostearomakrogol, makrogol, koloidný oxid kremičitý, čistená voda

Skladujte pri teplote do 25°C, v suchu
Uchovávajte mimo dosahu detí

Reg.č.: 23/0125/87-C/S

FAKTU® masť
Na liečbu hemoroidov i iných ťažkostí v oblasti konečníka

20 g masti ALTANA

ALTANA Pharma AG
78467 Konstanz, SRN