neo-bronchol 20 tvrdých pastiliek

zrieďuje hlieny v dýchacom trakte

Dostupnosť: Nedostupné

Popis produktu
Hodnotenie produktov
Doplňujúce informácie

neo-bronchol

15 mg tvrdé pastilky

ambroxoliumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 4-5 dní, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je neo-bronchol a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete neo-bronchol

3. Ako užívať neo-bronchol

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať neo-bronchol

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je neo-bronchol a na čo sa používa

neo-broncholje liek na zriedenie hlienov v dýchacích cestách pri ochoreniach, ktoré sú sprevádzané

tvorbou hustého hlienu (uľahčuje vykašliavanie).

neo-bronchol je určený na mukolytickú liečbu (uľahčujúcu vykašliavanie) akútnych a chronických

ochorení priedušiek a pľúc, ktoré sa vyznačujú tvorbou hustého hlienu.

2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete neo-bronchol

Neužívajte neo-bronchol

- ak ste alergický (precitlivený) na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať neo-bronchol.

Veľmi zriedkavo sa v časovej súvislosti s používaním ambroxolu hlásil výskyt kožných reakcií, ako je

Stevensov-Johnsonov syndróm (poškodenie kože a slizníc s tvorbou
sekrétu) a toxická epidermálna

nekrolýza (syndróm obarenej kože).

V prípade výskytu zmien na koži alebo sliznici musíte okamžite vyhľadať lekára a užívanie neo-

broncholu ukončiť.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo ťažkým ochorením pečene
Ak máte zníženú funkciu obličiek alebo ťažké ochorenie pečene, neo-bronchol musíte užívať s osobitnou opatrnosťou (napr. predĺžené intervaly medzi jednotlivými dávkami alebo znížené dávky) (pozri časť 3).

Závažne znížená funkcia obličiek môže mať za následok hromadenie metabolitov ambroxolu, ktoré sa

tvoria v pečeni.

Pri zhoršenej bronchomotorickej odpovedi a prítomnosti veľkého množstva sekrétu (napr. zriedkavom malígnom ciliárnom syndróme), sa musí neo-broncholužívať pod dohľadom lekáraz dôvodu možnosti retencie (zadržiavania) sekrétov.

Deti

neo-broncholsa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov v dôsledku vysokého obsahu liečiva. Pre

malé deti sú dostupné iné liekové formy, ako je sirup alebo kvapky, ktoré majú nižší obsah liečiva.

Iné lieky a neo-bronchol

Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ambroxol/Antitusiká

Súčasné užívanie neo-broncholua antitusík (liekov na tlmenie kašľa) môže zapríčiniť nebezpečné

nahromadenie sekrétov (hlienu) z dôsledku útlmu reflexu kašlania. Tieto lieky sa súbežne môžu užívať len

na odporučenie lekára.

neo-bronchol s jedlom, nápojmi a s alkoholom

neo-bronchol sa má užívať po jedle, tak že pastilku necháte rozpustiť v ústach. Zvýšený účinok neo-broncholu možno dosiahnuť zvýšeným príjmom tekutín.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti o používaní abmroxolu u tehotných žien. Počas tehotenstva

možno neo-broncholužívať iba po predpísaní lekárom a po starostlivom zvážení pomeru rizika

k prínosom liečby.

U zvierat prechádza liečivo neo-broncholu do materského mlieka. Keďže u ľudí nie sú dostatočné skúsenosti, počas dojčenia možno neo-bronchol užívať iba po predpísaní lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie je potrebné zohľadniť osobitné okolnosti.

neo-bronchol obsahuje sorbitol

Ak viete, že neznášate niektoré cukry neo-bronchol môžete užívať len po konzultácii s lekárom.

Upozornenie pre cukrovkárov: 1 pastilka obsahuje 922,2 mg roztoku sorbitolu (nekryštalizujúceho, suchá

substancia) (čo zodpovedá približne 0,08 uhlohydrátovým jednotkám).

3. Ako užívať neo-bronchol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Deti vo veku od 6 do 12 rokov:

Vo všeobecnosti majú cmúľať 2 až 3-krát denne 1 pastilku (to zodpovedá 15 mg

ambroxoliumchloridu 2 až 3-krát denne).

Dospelí a deti staršie než 12 rokov:

Vo všeobecnosti majú cmúľať 2 pastilky 3-krát denne počas prvých 2-3 dní (to zodpovedá 30 mg

ambroxoliumchloridu 3-krát denne), potom 2 pastilky 2-krát denne (to zodpovedá 30

mg ambroxoliumchloridu 2-krát denne).

Dospelí:

Vzostup účinnosti je eventuálne možný pri dávkach 60 mg ambroxoliumchloridu 2-

krát denne (to zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu denne).

Ak užijete viac neo-broncholu, ako máte

Pri predávkovaní ambroxolom, liečivom neo-broncholu,sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.

Hlásili sa iba krátkodobé prejavy nepokoja a hnačka.

V prípade náhodného alebo úmyselného extrémneho predávkovania sa môže vyskytnúť zvýšené slinenie,

grganie, vracanie a hypotenzia (nízky tlak).

Vyhľadajte lekára. Akútne opatrenia, ako je vyvolanie vracania a výplach žalúdka nie sú vo všeobecnosti

indikované a majú sa použiť iba v prípadoch extrémneho predávkovania. Odporúča sa symptomatická

liečba (liečba príznakov).

Ak zabudnete užiť neo-bronchol

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Výskyt vedľajších účinkov sa hodnotí podľa nasledovných frekvencií:

Veľmi časté:	pozorované u viac než 1 z 10 pacientov
Časté:	pozorované u menej než 1 z 10 pacientov, no u viac než 1 zo 100 pacientov
Menej časté:	pozorované u menej než 1 zo 100 pacientov, no u viac než 1 z 1 000 pacientov
Zriedkavé:	pozorované u menej než 1 z 1 000 pacientov, no u viac než 1 z 10 000 pacientov
Veľmi zriedkavé:	pozorované u menej než 1 z 10 000 pacientov, vrátane jednotlivých hlásení

Celkové poruchy:

Menej časté : reakcie precitlivenosti (napr. kožná vyrážka, opuch tváre, dýchavičnosť, svrbenie), horúčka.

Veľmi zriedkavé: závažné alergické (anafylaktické) reakcie až šok.

Tráviace ťažkosti:

Menej časté : nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie.

Pri prvých známkach reakcie precitlivenosti ukončite užívanie neo-broncholu.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. Ako uchovávať neo-bronchol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Chráňte pred svetlom, uchovávajte pri teplote do 25 ºC.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo neo-bronchol obsahuje

- Liečivo je ambroxoliumchlorid. 1 tvrdá pastilka obsahuje 15 mg ambroxoliumchloridu.

- Ďalšie zložky sú sorbitol 70 % nekryštalizujúci, arabská guma, silica mäty piepornej, eukalyptová silica, dihydrát sodnej soli sacharínu, ľahký tekutý parafín, čistená voda.

Ako vyzerá neo-bronchol a obsah balenia

Svetlohnedé okrúhle pastilky s vôňou pepermintu.

Veľkosť balenia - 20 tvrdých pastiliek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Divapharma GmbH

Berlín, Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

4 LIFE PHARMA SK, s.r.o.

Koceľova 17

Bratislava 2, 821 08

Slovenská republika

Tel. č: 02/5557 1182

Fax: 02/5556 9016

e-mail: pharmacovigilance@4lifepharma.eu

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 02/2012.

Hodnotenie produktu

Momentálne nie je k dispozícii žiadne hodnotenie produktu.

Doplňujúce informácie

Značka:	Divapharma
Balenie:	20 tvrdých pastiliek
Kategórie:	Voľnopredajné lieky Dýchacie cesty
Trápi ma:	Hľadanie podľa problému Dýchanie Podpora vykašliavania