Septolete Cherry tvrdé pastilky 18ks

Príloha č.2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č.: 2011/02016

Písomná informácia pre používateľov

Septolete Cherry

Cetylpyridíniumchlorid 1,2 mg

tvrdé pastilky

Antiseptikum pre ústnu dutinu a hrdlo s príchuťou čerešne

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak ho musíte používať obozretne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa príznaky vášho ochorenia do troch dní nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, musíte vyhľadať lekára.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Septolete Cherry a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Septolete Cherry

3. Ako užívať Septolete Cherry

4. Možné vedľajšie účinky

5. Uchovávanie Septolete Cherry

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE Septolete Cherry A NA ČO SA POUŽÍVA

Pastilky Septolete Cherry majú miestny protibakteriálny účinok. Obsahujú antiseptikum cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí mnohé baktérie a huby a navyše tiež pôsobí proti vírusom. Pastilky dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo, čo zmierňuje zápal a tým predchádza rozvoju ťažkých bakteriálnych zápalov. Pre svoju afinitu k vode a nízke povrchové napätie cetylpyridíniumchlorid dosiahne aj ťažko prístupné miesta sliznice úst a hrdla, kde zabraňuje rastu baktérií.

Pastilky Septolete Cherry majú príjemnú a osviežujúcu chuť čerešne. Neobsahujú cukor, ktorý je potrebný pre rast baktérií a tým nepodporujú tvorbu zubného kazu.

Pastilky sa používajú:

· na miestnu liečbu miernych foriem infekcie ústnej dutiny a hrdla (zápal hrtana a hltana a začínajúca angína),

· pri zápaloch ďasien a sliznice ústnej dutiny (stomatitída, gingivitída),

· pri príznakoch nachladnutia a chrípky, ako je bolesť, sucho a škriabanie v hrdle,

· pri zachrípnutí a sťaženom dýchaní.

2. SKôR ako začnete užívať Septolete Cherry

Neužívajte Septolete Cherry

· keď ste precitlivený (alergický) na cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek inú zložku Septolete Cherry.

Buďte zvlášť opartný pri užívaní Septolete Cherry

· Ak máte otvorené rany v ústnej dutine, pretože cetylpyridíniumchlorid spomaľuje hojenie rán.

· Ak máte závažné infekcie spojené s vysokou teplotou, bolesťou hlavy a vracaním, navštívte doktora, najmä ak nenastane zlepšenie vášho stavu do troch dní.

· Ak ste diabetik, musíte mať na pamäti, že každá pastilka obsahuje približne 1 g maltitolu. Maltitol môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi v dôsledku spomaleného rozkladu a vstrebávania v tráviacom trakte.

Vyššie dávky ako sú predpísané sa neodporúčajú.

Pastilky sa neodporúča užívať deťom mladším ako 4roky.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú žiadne hlásenia o vplyve lieku Septolete Cherry na iné lieky.

Užívanie Septolete Cherry spolu s jedlom a nápojmi

Pastilky sa nemajú užívať tesne pred jedlom a spolu s mliekom.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pretože sú len obmedzené údaje o bezpečnosti lieku v tehotenstve a počas dojčenia, jeho užívanie sa neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nebol hlásený účinok pastiliek Septolete Cherry na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Septolete Cherry

Pastilky obsahujú prírodné farbivá a preto môžu meniť zafarbenie ak sú dlhšie umiestnené na svetlom mieste.

Pastilky obsahujú náhradné cukry (maltitol, manitol), ktoré môžu vo vyšších dávkach spôsobiť hnačku. Vyššie dávky glycerolu môžu spôsobiť bolesť hlavy a tráviace problémy.

3. Ako užívať Septolete Cherry

Septolete Cherry užívajte vždy podľa pokynov vášho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý ako užívať tento liek, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je 8 pastiliek denne. 1 pastilku si nechajte rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.

Odporučená dávka pre deti vo veku od 4 rokov je maximálne 4 pastilky denne. Pre deti od 10 do 12 rokov je to najviac 6 pastiliek denne. 1 pastilka sa môže nechať rozpustiť v ústach každé 3 až 4 hodiny.

Neužívajte pastilky tesne pred a počas jedla.

Ak máte pocit, že účinok Septolete Cherry je príliš silný alebo slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac pastiliek Septolete Cherry, ako je predpísané

Pre nízky obsah účinných látok v každej pastilke, je možnosť predávkovania minimálna. Ak užijete príliš veľa pastiliek, môžu sa prejaviť tráviace problémy: nevoľnosť, vracanie a hnačka. Ak sa prejavia tieto účinky, prerušte užívanie pastiliek, vypite veľa vody alebo mlieka a konzultujte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Septolete Cherry 

Neužite dvojnásobnú dávku aby ste nahradili tú zabudnutú.

4. Možné VEDĽAJŠIE účinky

Tak, ako každý liek, aj Septolete Cherry môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa pastilky používajú ako je odporučené, vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé. U citlivých jedincov sa pri používaní vyšších dávok, ako sa odporúča môžu vyskytnúť tráviace ťažkosti ako následok dráždenia sliznice tráviacich orgánov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť známky precitlivenosti.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi> alebo lekárnikovi.

5. Uchovávanie Septolete Cherry

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Chráňte pred svetlom a vlhkom. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Neužívajte Septolette Cherry po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo obsahujú pastilky Septolete Cherry 

- Liečivo je cetylpyridíniumchlorid.

Každá tvrdá pastilka obsahuje 1,2 mg cetylpyridiniumchloridu.

- Ďalšie zložky sú: tekutý maltitol, maltitol, manitol, levomentol, citrónová silica, glycerol, panenský ricínový olej, bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, povidón, voskové leštidlo, oxid titaničitý E171, čerešňová aróma, kyselina karmínová – prírodné červené farbivo E120 (ktoré obsahuje aj vodu, hydroxid draselný a kyselinu citrónovú E330).

Ako vyzerá Septolete Cherry a obsah balenia

Tvrdé pastilky sú fialové okrúhle a mierne vypuklé.

V škatuľke je 18 tvrdých pastiliek (dva blistre po 9 tvrdých pastiliek).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v novembri 2011.