VISINE? 0,05 %
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Vážený pacient, čítajte, prosím, túto informáciu pozorne!

Tento text obsahuje dôležité informácie o lieku VISINE? 0,05 %. Pozorne si ho prečítajte skôr, ako začnete tento liek používať. Text by ste si mali uschovať pre prípad, že si ho budete chcieť znova prečítať. Pokiaľ niečomu nerozumiete, alebo máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.


NÁZOV LIEKU
VISINE 0,05 ?
(tetryzolini hydrochloridum)

LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Pfizer Consumer Healthcare
Walton Oaks, Dorking Road
Walton on the Hill
Surrey, KT20 7NS
VEĽKÁ BRITÁNIA


ZLOŽENIE LIEKU
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje:
Liečivo: tetryzolini hydrochloridum (tetryzolíniumchlorid) 0,5 mg (0,05 %)
Pomocné látky:
acidum boricum (kyselina boritá), natrii tetraboras decahydricus (bórax), natrii chloridum (chlorid sodný), dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu dvojsodného), benzalkonii chloridi solutio 17 % (17 % roztok benzalkóniumchloridu), aqua purificata (čistená voda)


FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Oftalmologikum / sympatomimetikum používané ako dekongestívum

CHARAKTERISTIKA
Čo je VISINE? 0,05 % ?
VISINE? 0,05 % je očná roztoková instilácia, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných oftalmologiká. Má vazokonstrikčné účinky na jemné krvné cievy v tkanive spojovky a dekongestívne účinky na podráždenú sliznicu spojovkového vaku. Po použití tetryzolínu dochádza k zúženiu priesvitu ciev (vazokonstrikcii) spojovkového tkaniva a k vysušeniu sliznice spojovkového vaku. Liečebný účinok nastupuje už niekoľko minút po lokálnom použití a trvá 4 až 8 hodín. Ak sa liek používa lokálne podľa návodu, tetryzolín sa prakticky nevstrebáva.


INDIKÁCIE
Na čo je určený VISINE? 0,05 % ?
Očná roztoková instilácia VISINE? 0,05 % sa môže používať pri prekrvení a opuchu spojoviek v dôsledku podráždenia očí vyvolaného dymom, prachom, vetrom, chlórovanou vodou, svetlom, kozmetickými prípravkami alebo kontaktnými šošovkami. Tiež sa môže používať na odstránenie ťažkostí u alergických zápalov, napr. sennej nádche alebo precitlivení na peľ. Priaznivý účinok liečby sa prejavuje zmiernením pálenia, podráždenia, svrbenia, citlivosti a nadmerného slzenia.

Liek môžu používať dospelí a deti od 2 rokov.




INFORMÁCIE, KTORÉ JE POTREBNÉ POZNAŤ PRED UŽITÍM LIEKU

KONTRAINDIKÁCIE
Kedy sa nesmie používať VISINE? 0,05 % ?
? VISINE? 0,05 % sa nesmie používať u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo ktorúkoľvek pomocnú látku lieku.
? Liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 2 roky.
? Liek sa nesmie aplikovať pacientom s glaukómom s úzkym uhlom (zeleným zákalom).


NEŽIADUCE ÚČINKY
Aké nežiaduce účinky spôsobuje VISINE? 0,05 % ?
VISINE? 0,05 %, ako aj iné lieky, môže spôsobiť niektoré nežiaduce účinky. Pri miestnom používaní kvapiek v nadmernom množstve (príliš dlho alebo príliš často) sa môže vyskytovať štípanie a pálenie v očiach, reaktívne prekrvenie, rozmazané videnie, podráždenie spojoviek alebo vzácnejšie rozšírenie zreníc. Výnimočne sa môžu vyskytnúť aj systémové účinky z predráždenia sympatického nervstva, ktoré sa prejavujú zmenou srdcového rytmu, poruchami dýchania a zmenami teploty.

V prípade výskytu akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte o tom vášho lekára.


INTERAKCIE
Môže sa VISINE? 0,05 % používať súčasne s inými liekmi ?
Účinky lieku VISINE? 0,05 % a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, alebo ktoré začnete užívať, či už na lekársky predpis alebo bez neho.

? Inhibítory monoaminooxidázy (MAO) a tricyklické antidepresíva (skupina látok na liečbu depresie): môžu zvýrazniť vazokonstrikciu a zvýšiť krvný tlak.


DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Ako sa má používať VISINE? 0,05 % ?
VISINE? 0,05 % sa má používať iba pri miernom podráždení očí.
Liek môžu lokálne používať dospelí a deti od 2 rokov.
Ak nie je odporučené inak, do každého postihnutého oka sa aplikuje 1 kvapka dvakrát až trikrát denne.

Používanie lieku viac ako 5 dní je možné iba pod dohľadom lekára (pozri Upozornenie).

Spôsob podávania:
Odstráňte uzáver, obráťte fľaštičku hore dnom, jednotlivá kvapka odkvapne po stlačení plastového obalu. Aby nedošlo ku kontaminácii, nedotýkajte sa špičkou kvapkadla povrchu oka, ani cudzích predmetov. Liek aplikujte do vnútorného očného kútika v záklone alebo poležiačky. Fľaštičku hneď po použití uzatvorte.

Informácia pre nositeľov kontaktných šošoviek:
Pred použitím lieku si vyberte kontaktné šošovky, ak ich používate, a opäť si ich nasaďte späť až najskôr o 15 minút po aplikácii.
Kontaktné šošovky sa však zo zásady nemajú nosiť počas ochorenia očí. Nakoľko VISINE 0,05% obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, mäkké kontaktné šošovky sa nemajú nosiť počas používania tohto lieku vzhľadom na riziko ich poškodenia (zakalenia) pri priamom kontakte s ním. Vo výnimočných prípadoch môžu byť povolené tvrdé kontaktné šošovky.


ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE
? Pacienti so závažnými ochoreniami srdca a ciev alebo s poruchou látkovej výmeny (napr. zvýšenou činnosťou štítnej žľazy, cukrovkou), pacienti užívajúci inhibítory monoaminooxidázy (vrátane obdobia do 10 dní po ukončení ich podávania) alebo iné lieky, ktoré môžu potenciálne zvyšiť tlak krvi, rovnako aj pacienti so suchou rinitídou (chronický zápal nosovej sliznice sprevádzaný tvorbou drobných príškvarov a jej suchosťou), suchou keratokonjunktivitídou (zápal rohovky a spojovky sprevádzaný zníženou tvorbou sĺz) a glaukómom môžu používať VISINE? 0,05 % len na odporúčanie lekára.
? Ak nedôjde k úľave najneskôr do 48 hodín, alebo ak podráždenie či sčervenanie očí pretrváva, alebo sa dokonca zintenzívňuje, treba prerušiť liečbu a vyhľadať lekára. Podráždenie alebo sčervenanie očí v dôsledku závažnejších príčin, napr. vyvolané infekciou, prítomnosťou cudzieho telesa v oku alebo chemickým poškodením rohovky, vyžaduje taktiež lekárske vyšetrenie. Pri silných bolestiach očí, bolestiach hlavy, náhlej poruche videnia, pri objavení sa škvŕn v zornom poli, pri náhlom sčervenaní očí, bolesti vyvolanej svetlom alebo pri dvojitom videní je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
? Očná roztoková instilácia sa nemá používať dlhodobo alebo v nadmerne vysokých dávkach, najmä nie u detí.
? Zabráňte priamemu kontaktu lieku s mäkkými očnými šošovkami, nakoľko by sa mohli zakaliť.

Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na možné systémové nežiaduce účinky môžu tehotné ženy a dojčiace matky používať tento liek len po súhlase lekára.

Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
V niektorých zriedkavých prípadoch môže liek vyvolať rozšírenie zreničiek a rozmazané videnie. Schopnosť viesť motorové vozidlo a ovládať stroje je potom v takom prípade znížená a takúto činnosť možno vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.

Upozornenie pre prípad predávkovania
U detí a dojčiat je zvýšené riziko ťažkostí z predávkovania v dôsledku vstrebania očnej instilácie, najmä ak ju prehltnú. (Použitie do konca 2. roku života je kontraindikované!)
Bežné príznaky pri predávkovaní sú mydriáza (rozšírenie zreničiek), nevoľnosť, cyanóza (modré sfarbenie kože a viditeľných častí slizníc), horúčka, kŕče, tachykardia (pulz nad 100/min), kardiálna arytmia (poruchy srdcového rytmu), zastavenie srdca, zvýšenie tlaku krvi, pľúcny edém, poruchy dýchania, duševné poruchy. Ale za určitých okolností môže dôjsť k útlmu CNS, čo sa prejaví ospalosťou, zníženou telesnou teplotou, bradykardiou (pulz pod 50/min), hypotenziou šokového typu (pokles systolického tlaku krvi pod 90 mmHg), apnoe (zastavenie dýchania) a kómou (bezvedomie).


UCHOVÁVANIE
Žiadne zvláštne upozornenia na uchovávanie.
Po prvom otvorení fľaštičky očnú roztokovú instiláciu používajte najviac 4 týždne.
LIEK USCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ.

VAROVANIE
LIEK SA NESMIE POUŽÍVAŤ PO UPLYNUTÍ ČASU POUŽITEĽNOSTI UVEDENOM NA OBALE.
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

BALENIE
Balenie obsahuje 1 fľaštičku s 15 ml 0,05% očnej roztokovej instilácie (0,5 mg/ml).

Dátum poslednej revízie:
Máj 2004



? Ochranná známka Pfizer