MOTILIUM LINGUAL
(domperidonum)

rozpustné tablety


DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

McNeil Products Limited
C/O Johnson & Johnson Limited
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Veľká Británia


ČO OBSAHUJE MOTILIUM LINGUAL?
Liečivo: domperidonum (domperidón) 10 mg v 1 rozpustnej tablete.

Pomocné látky: gelatina (želatina), mannitolum (manitol), aspartamum (aspartám), menthae crispae folium (listy mäty kučeravej), poloxamerum 188 (poloxamér 188).

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Antiemetikum, antivertiginózum, prokinetikum

NA ČO SA MOTILIUM LINGUAL POUŽÍVA?
Motilium Lingual sa používa:
- pri ťažkostiach, ktoré sú spôsobené pomalým prechodom potravy žalúdkom (tzv. spomalený žalúdok), ako sú: pocit nasýtenia v krátkom časovom intervale po jedle, ťažoba v žalúdku, nadúvanie, nadmerné rihanie, nevoľnosť, vracanie a občasné pálenie a bolesť v oblasti žalúdka;
- pri ťažkostiach, ktoré sú spôsobené návratom žalúdočnej kyseliny do pažeráka, ako sú rihanie a pálenie záhy;
- nevoľnosť a vracanie.

KEDY SA MOTILIUM LINGUAL NEMÁ UŽÍVAŤ?
Motilium Lingual neužívajte:
- ak ste na tento liek precitlivený/á,
- ak sa u vás vyskytuje ochorenie hypofýzy, tzv. prolaktinóm.
V prípade pochybností sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Je tiež pravdepodobné, že Motilium Lingual nebudete môcť užívať v prípade silných žalúdočných kŕčov alebo pretrvávajúcej tmavej stolice: ak sa u vás spomenuté ťažkosti prejavia, navštívte lekára skôr, ako začnete Motilium Lingual užívať.

NEŽIADUCE ÚČINKY
- Výnimočne môžete pociťovať slabé žalúdočné kŕče, ktoré však rýchlo ustupujú a sú dôkazom, že liek Motilium Lingual účinkuje.
- Veľmi zriedkavo sa môžu prejaviť nekontrolovateľné pohyby ako nepravidelné pohyby očí, neprirodzené držanie tela, napr. vykrivený krk, chvenie a svalová stuhnutosť. Uvedené prejavy ustupujú ihneď po prerušení užívania lieku Motilium Lingual. Ak nastanú uvedené ťažkosti, navštívte lekára.
- U niektorých ľudí sa objaví zväčšenie prsníkov alebo samovoľný odtok mlieka. Tieto účinky nie sú závažné, napriek tomu sa odporúča navštíviť lekára.
- Precitlivenosť na Motilium Lingual je zriedkavá. Prejavuje sa napr. kožnou vyrážkou, svrbením, dýchavičnosťou, opuchom tváre. V takom prípade ukončite užívanie lieku Motilium Lingual a vyhľadajte lekára.
- Akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené, oznámte lekárovi alebo lekárnikovi.

PREDÁVKOVANIE
Ak ste užili príliš vysokú dávku lieku Motilium Lingual, môže nastať ospanlivosť, zmätenosť, nekontrolovateľné pohyby ako sú nepravidelné pohyby očí, neprirodzené držanie tela, napr. vykrivený krk. Tieto prejavy nemajú zvyčajne žiadne následky, napriek tomu je potrebné vyhľadať lekára, najmä v prípade, keď ide o dieťa.
Pri predávkovaní môžete vždy užiť živočíšne uhlie, ktoré absorbuje zvyšok lieku nachádzajúceho sa ešte v žalúdku.

Informácia pre lekára v prípade predávkovania
- Pri predávkovaní sa odporúča podať pacientovi živočíšne uhlie a sledovať jeho stav.
- Pri zvládnutí extrapyramídových reakcií môžu pomôcť anticholinergiká, antiparkinsoniká alebo antihistaminiká s anticholinergickými účinkami.

INÉ LIEKY
- Upozornite lekára, ak užívate lieky, ktoré spomaľujú činnosť žalúdka alebo čriev (tzv. anticholinergiká), pretože môžu ovplyvniť účinok lieku Motilium Lingual.
- Upozornite lekára, ak užívate lieky na úpravu žalúdočnej kyseliny. Tieto lieky sa môžu kombinovať s liekom Motilium Lingual. Avšak neužívajte Motilium Lingual súčasne s týmito liekmi, pretože môžu znížiť jeho účinnosť. Preto užívajte Motilium Lingual pred jedlom a lieky ovplyvňujúce žalúdok po jedle.
- Informujte lekára, ak užívate:
- niektoré lieky nazývané azoly, ktoré sa používajú na liečbu hubových infekcií. Napríklad: ketokonazol, itrakonazol, mikonazol a flukonazol
- niektoré makrolidové antibiotiká ako sú erytromycín, klaritomycín alebo troleandomycín;
- niektoré lieky na liečbu AIDS;
- antidepresívum nefazodón.
Lekár Vám povie, či môžete zároveň užívať tieto lieky, alebo máte dodržiavať nejaké zvláštne opatrenia.
- Vždy informujte lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate.

AKO A V AKEJ DÁVKE SA MOTILIUM LINGUAL UŽÍVA?
Motilium Lingual je najúčinnejšie, ak sa užije štvrť až pol hodinu pred jedlom, v prípade potreby aj pred spaním.
Ak pociťujete ťažkosti počas jedla alebo po jedle, aj vtedy môžete užiť Motilium Lingual.
Motilium Lingual sa dodáva vo forme rozpustných tabliet: tabletu položte na jazyk a tableta sa za niekoľko sekúnd rozpustí.
Tablety nemusíte zapíjať tekutinou.

Ako vyberať tablety z blistra:

Tablety nevytláčajte cez fóliu. Keďže sú tablety krehké, mohli by sa tým poškodiť.

Oddeľte okraj fólie a odstráňte fóliu.

Vytlačte tabletu.

Vyberte tabletu a položte ju na jazyk. Tableta sa za niekoľko sekúnd rozpustí.

Najčastejšie sa liek užíva podľa nižšie uvedených pokynov. Avšak lekár môže dávkovanie prispôsobiť vašim potrebám.

DOSPELÍ
Jedna tableta tri až štyrikrát denne.
Ak sa pri uvedenom dávkovaní nedosiahne očakávaný účinok, alebo vracanie a nevoľnosť neustupujú, môže sa dávkovanie zdvojnásobiť.

DETI
Mladšie ako 5 rokov:
Tablety lieku Motilium Lingual nie sú vhodné pre deti mladšie ako 5 rokov.

5 – 12 rokov:
Jedna tableta trikrát denne pred jedlom; ak uvedené dávkovanie nie je dostatočné, môžete podať ešte jednu tabletu pred spaním.

Od 12 rokov:
Dávkovanie ako u dospelých.

AKÉ ZVLÁŠTNE OPATRENIA MÁTE DODRŽIAVAŤ?

Deti mladšie ako 5 rokov
Tablety lieku Motilium Lingual nie sú vhodné pre deti mladšie ako 5 rokov.

Tehotenstvo
Ak ste tehotná, alebo to predpokladáte, mali by ste o tom informovať lekára, ktorý rozhodne, či Motilium Lingual môžete užívať.

Dojčenie
Ak dojčíte, mali by ste sa poradiť s lekárom, pretože malé množstvá lieku Motilium Lingual môžu prenikať do materského mlieka.

Poruchy funkcie pečene alebo obličiek
O poškodenej funkcii pečene alebo obličiek informujte lekára. V prípade dlhodobého užívania lieku Motilium Lingual vám lekár môže upraviť dávkovanie.

Vodiči a pracovníci na rizikových pracoviskách
Užívanie lieku Motilium Lingual pri týchto činnostiach nie je problémom, pretože Motilium Lingual neovplyvňuje pozornosť.

Liek Motilium Lingual obsahuje tiež manitol a aspartám (0,75 mg v 1 tablete, zdroj fenylalanínu).

VAROVANIE
Lieky sa môžu uchovávať iba obmedzený čas. Liek Motilium Lingual neužívajte po dátume vyznačenom na obale „Použiteľné do: (mesiac/rok)“ ani v prípade, že bol správne uchovávaný. Nepoužité lieky odporúčame vrátiť do lekárne.

BALENIE
Jedno balenie obsahuje 10, 20 alebo 30 rozpustných tabliet v blistroch. Tablety sú biele a okrúhle.

AKO MOTILIUM LINGUAL UCHOVÁVAŤ?
Motilium Lingual uchovávajte pri teplote do 25 oC.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE

December 2009

Čo by ste mali vedieť o liekoch
Vždy informujte svojho lekára alebo lekárnika o liekoch, ktoré už užívate, pretože niektoré lieky sa spolu užívať nemôžu.
Lieky pred podaním pacientom sú dôkladne odskúšané. Je teda veľmi malá pravdepodobnosť, že sa niečo vážne stane, ak sa budú užívať správne, tzn. že ich budete užívať nasledovne:
- výlučne za účelom, pre ktorý vám boli predpísané,
- vždy v odporučenej dávke,
- vždy v odporučenej dobe trvania liečby.
Všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Nikdy nedovoľte užiť liek, ktorý bol predpísaný vám, inej osobe.

Uchovávajte lieky v originálnom balení na suchom mieste (nikdy nie napr. v kúpeľni).

Zvyknite si odovzdať nepoužité alebo staré lieky do lekárne.

Ak sa niekto predávkuje akýmkoľvek liekom, privolajte lekára, rýchlu lekársku pomoc alebo záchrannú zdravotnú službu (tel.: 155).