alli 27 mg žuvacie tablety 84 ks

Orlistat

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak ho musíte používať obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

                        Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

                        Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

                        Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom. Možno bude potrebné, aby ste alli prestali užívať.

                        Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je alli a na čo sa používa

                        Riziko spojené s nadváhou

                        Ako alli účinkuje

 

2. Skôr ako užijete alli

                        Nepoužívajte alli

                        Buďte zvlášť opatrný pri používaní alli

                        Užívanie iných liekov

                        Užívanie alli s jedlom a nápojmi

                        Tehotenstvo a dojčenie

                        Vedenie vozidla a obsluha strojov

                        Dôležité informácie o niektorých zložkách alli

 

3. Ako užívať alli

- Príprava na chudnutie

                        Zvoľte si začiatočný deň

                        Určite si cieľ chudnutia

                        Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov

- Užívanie alli

                        Dospelí vo veku 18 a viac rokov

                        Ako dlho mám alli užívať?

                        Ak užijete viac alli ako máte

                        Ak zabudnete užiť alli

 

4. Možné vedľajšie účinky

                        Závažné vedľajšie účinky

                        Veľmi časté vedľajšie účinky

                        Časté vedľajšie účinky

                        Účinky preukázané krvnými vyšetreniami

                        Naučte sa zvládať účinky liečby súvisiace so stravou

 

5. Ako uchovávať alli

6. Ďalšie informácie

                        Čo alli obsahuje

                        Ako vyzerá alli a obsah tohto balenia

                        Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

                        Ďalšie užitočné informácie

 

1. ČO JE alli A NA ČO SA POUŽÍVA

alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých vo veku 18 a starších, ktorí trpia nadváhou a majú index telesnej hmotnosti (BMI) rovný alebo vyšší ako 28. alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.

BMI je spôsob, ako zistiť, či máte vzhľadom na Vašu telesnú výšku normálnu telesnú hmotnosť, alebo či máte nadváhu. Nižšie uvedená tabuľka Vám pomôže zistiť, či máte nadváhu a či je pre Vás alli vhodné.

Nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku. Ak je Vaša telesná hmotnosť nižšia ako telesná hmotnosť uvedená vzhľadom na Vašu telesnú výšku, alli neužívajte.

Telesná výška	Telesná hmotnosť
1,50 m	63 kg
1,55 m	67,25 kg
1,60 m	71,75 kg
1,65 m	76,25 kg
1,70 m	81 kg
1,75 m	81,75 kg
1,80 m	90,75 kg
1,85 m	95,75 kg
1,90 m	101 kg

 

Riziko spojené s nadváhou

Nadváha zvyšuje riziko vzniku niekoľkých závažných zdravotných problémov, ako je cukrovka a srdcové ochorenie. Tieto stavy u Vás nemusia vyvolávať pocit choroby, a preto máte ísť k lekárovi na celkovú zdravotnú prehliadku.

Ako alli účinkuje

Liečivo (orlistat) obsiahnuté v alli cielene pôsobí na tuky v tráviacom systéme. Zabraňuje tomu, aby sa približne štvrtina tukov prijatých v jedlách vstrebala. Tieto tuky sa z tela vylúčia stolicou. Môžu sa u Vás objaviť účinky liečby súvisiace s diétou (pozri časť 4). Pre zvládnutie týchto účinkov je dôležité, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom tuku. Ak tak urobíte, účinok tabliet podporí Vaše úsilie tým, že Vám pomôže schudnúť viac v porovnaní s dodržiavaním samotnej diéty.

Každá tableta obsahuje zložky, ktoré pomáhajú alli účinne pôsobiť vo Vašom tráviacom systéme a žuvaním tableta rýchlo uvoľňuje tieto zložky. Teda na každé 2 kg, ktoré schudnete vďaka dodržiavaniu samotnej diéty, Vám alli žuvacie tablety pomôžu schudnúť o 1 kg navyše. Žuvajte jednu tabletu trikrát denne.

 

2. SKÔR AKO UŽIJETE alli

Nepoužívajte alli

- keď máte menej ako 18 rokov.

- keď ste tehotná alebo dojčíte.

- keď užívate cyklosporín, ktorý sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.

- keď užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.

- keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo niektorú z ďalších zložiek lieku alli: ďalšie informácie si pozrite v časti 6.

- keď máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).

- keď máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm) diagnostikované lekárom.

 

Buďte zvlášť opatrný pri používaní alli

Ak máte cukrovku. Povedzte to svojmu lekárovi, ktorý Vám možno bude musieť upraviť dávku lieku, ktorý užívate proti cukrovke.

Ak máte ochorenie obličiek. Ak máte ťažkosti s Vašimi obličkami, pred užitím alli sa porozprávajte s lekárom. Použitie orlistatu sa môže u pacientov, ktorí majú chronické ochorenie obličiek, spájať s obličkovými kameňmi.

Užívanie iných liekov

alli môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré musíte užívať.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte alli s týmito liekmi

                        s cyklosporínom: cyklosporín sa používa po transplantácii orgánov, pri závažnej reumatoidnej artritíde a pri niektorých závažných kožných ochoreniach.

                        s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.

 

Perorálna (ústami užívaná) antikoncepčná tableta a alli

                        Ak dostanete silnú hnačku, perorálna antikoncepčná tableta môže byť menej účinná. Ak dostanete silnú hnačku, použite doplnkový spôsob antikoncepcie.

 

Multivitamíny a alli

                        Je potrebné, aby ste každý deň užívali multivitamínový doplnok. alli môže znížiť hladiny niektorých vitamínov, ktoré sa vstrebávajú do tela. Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K. Užívajte multivitamínový doplnok pred spaním, keď nebudete užívať alli, aby sa zaistilo, že vitamíny sa vstrebú.

 

Skôr ako užijete alli, porozprávajte sa so svojím lekárom, keď užívate:

                        amiodarón, ktorý sa používa na liečbu porúch srdcového rytmu.

                        akarbózu, ktorá sa používa na liečbu cukrovky.

                        liek na štítnu žľazu (levotyroxín), pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku a užívať Vaše lieky v rozdielnych časoch dňa.

                        liek na epilepsiu, pretože sa treba o akýchkoľvek zmenách v častosti výskytu a závažnosti záchvatov kŕčov porozprávať s Vašim lekárom.

 

Pri užívaní alli sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom

                        keď užívate liek na vysoký krvný tlak, môžete potrebovať úpravu jeho dávky.

                        keď užívate liek na vysokú hladinu cholesterolu, pretože môže byť nevyhnutné upravenie jeho dávky.

 

Užívanie alli s jedlom a nápojmi

alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku. Pokúste sa začať dodržiavať takúto diétu pred tým, než začnete liečbu. Informácie o tom, ako si stanoviť cieľové hodnoty kalórií a tukov, si pozrite v Ďalších užitočných informáciách na modrých stranách v časti 6.

alli užívajte tesne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom. To zvyčajne znamená jednu tabletu pri raňajkách, pri obede a pri večeri. Ak jedlo vynecháte, alebo ak jedlo neobsahuje žiaden tuk, tabletu neužívajte. alli neúčinkuje, ak jedlo neobsahuje isté množstvo tuku.

Ak konzumujete jedlo s vysokým obsahom tuku, neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná. Ak tabletu užijete s jedlom obsahujúcim priveľa tuku, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich s diétou (pozri časť 4). Počas užívania alli sa vždy snažte vyhnúť jedlám s vysokým obsahom tuku.

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte alli, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách alli

Tento liek obsahuje laktózu a sacharózu. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

 

3. AKO UŽÍVAŤ alli

Príprava na chudnutie

1. Zvoľte si začiatočný deň

Zvoľte si vopred deň, v ktorý začnete užívať tablety. Pred tým, než začnete užívať tablety, začnite dodržiavať diétu so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku a dajte svojmu telu niekoľko dní na to, aby si zvyklo na nové stravovacie návyky. Všetko, čo skonzumujete, si zapisujte do stravovacieho denníka. Stravovacie denníky sú efektívne, pretože vďaka nim si uvedomíte, čo jete, koľko toho jete a slúžia ako východisko pre vykonanie zmien.

2. Určite si cieľ chudnutia

Pouvažujte o tom, koľko chcete schudnúť a potom si stanovte cieľovú hmotnosť. Reálnym cieľom je zníženie počiatočnej telesnej hmotnosti o 5 až 10 %. Množstvo telesnej hmotnosti, ktoré schudnete, sa môže líšiť z týždňa na týždeň. Snažte sa znižovať telesnú hmotnosť postupným, rovnomerným tempom, asi o 0,5 kg týždenne.

3. Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov

Pre ľahšie dosiahnutie cieľa chudnutia treba, aby ste si stanovili dve denné cieľové hodnoty, jednu pre kalórie a jednu pre tuky. Ďalšie odporúčania si pozrite v Ďalších užitočných informáciách na modrých stranách v časti 6.

Užívanie alli

Dospelí vo veku 18 a starší

                        Žuvajte jednu tabletu trikrát denne.

                        alli užívajte tesne pred jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny po ňom.

                        To zvyčajne znamená jednu tabletu pri raňajkách, pri obede a pri večeri. Uistite sa, že Vaše tri hlavné jedlá sú správne vyvážené, majú znížené množstvo kalórií a nízky obsah tuku.

                        Ak jedlo vynecháte, alebo ak jedlo neobsahuje žiaden tuk, kapsulu neužívajte. alli neúčinkuje, ak jedlo neobsahuje isté množstvo tuku.

                        Neužívajte viac ako 3 tablety denne.

                        Dennú dávku alli môžete uchovávať v modrom prenosnom puzdierku (Shuttle), ktoré je priložené v tomto balení.

                        Jedzte jedlá s nízkym obsahom tuku, aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku účinkov liečby súvisiacich so stravou (pozri časť 4).

                        Pokúste sa byť telesne aktívnejší pred tým, než začnete užívať tablety. Telesná aktivita je dôležitou súčasťou programu na zníženie telesnej hmotnosti. Ak ste predtým necvičili, nezabudnite sa najskôr poradiť so svojím lekárom.

                        Zostaňte naďalej aktívny, a to ako počas užívania alli, tak aj po tom, ako ho prestanete užívať.

 

Ako dlho mám alli užívať?

                        alli sa nemá užívať dlhšie než šesť mesiacov.

                        Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom. Možno bude potrebné, aby ste alli prestali užívať.

                        Úspešné chudnutie nespočíva iba v krátkodobej zmene stravovania a následnom návrate k starým zvyklostiam. Mali by ste nielen schudnúť, ale váhu si aj udržať. Preto je potrebné trvale zmeniť životný štýl, vrátane zmeny stravovania a telesnej aktivity.

 

Ak užijete viac alli, ako máte

Neužívajte viac než 3 tablety denne.

- Ak užijete príliš veľa tabliet, čo najskôr sa skontaktujte s lekárom.

Ak zabudnete užiť alli

Ak vynecháte užitie tabliet:

                        Ak uplynula menej ako hodina od Vášho posledného hlavného jedla, vynechanú tabletu užite.