PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

Nizoral šampón 2%
(ketoconazolum)

šampón

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
2340 Beerse, Belgicko


ČO NIZORAL ŠAMPÓN 2% OBSAHUJE?
Liečivo: ketoconazolum (ketokonazol) (2%) 20 mg v 1 g
Pomocné látky: natrii laurilsulfas (nátriumlaurylsulfát), dinatrii monolauril sulfosuccinatum (monolaurylester sulfojantaránu disodného), diethanolamidum acidi cocos (dietanolamid kyseliny kokosovej), collagenum animale laurdimonio quaternisatum (kvarternizovaný živočíšny kolagén), macrogoli 120 methylglucosi dioleas (makrogol 120 metylglukózodioleátu), parfum (parfém), imidourea (imidomočovina), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), acidum hydrochloricum (kyselina chlorovodíková) 37%, erythrosinum natricum (sodná soľ erytrozínu) E127, natrii chloridum (chlorid sodný), aqua purificata (čistená voda).


FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
dermatologikum, antimykotikum


NA ČO SA NIZORAL 2% ŠAMPÓN POUŽÍVA?
Nizoral šampón sa používa na liečbu infekcií kože spôsobených mikroskopickými hubami. Nizoral šampónom je možné liečiť ako vlasatú časť hlavy tak aj rozsiahlejšie plochy na hrudníku alebo na tvári.
Používa sa na rôzne infekcie kože, ktoré môžete rozpoznať ako:
- šupiny na hlave (lupiny)
- červenohnedé škvrny so žltými alebo bielymi odlupujúcimi sa šupinami zvyčajne na tvári alebo na hrudníku (seboroická dermatitída)
- malé, hnedé alebo bielo sfarbené nepravidelné škvrny na trupe (pityriasis versicolor).
Nizoral šampónom je možné tieto infekcie liečiť alebo im predchádzať.


KEDY SA NIZORAL ŠAMPÓN 2% NEMÁ POUŽÍVAŤ
Nepoužívajte Nizoral šampón ak viete, že ste naň precitlivený/á.
Precitlivenosť sa po použití Nizoral šampónu prejavuje svrbením a sčervenením kože.


NEŽIADUCE ÚČINKY
Nizoral šampón sa zvyčajne dobre toleruje. Tak, ako pri používaní iných šampónov, môžu sa na miestach vystavených jeho pôsobeniu vyskytnúť pocity lokalizovaného pálenia, svrbenie alebo sčervenenie/podráždenie kože. Mastné alebo suché vlasy sa zaznamenali zriedkavo. Ak netolerujete šampón, prerušte liečbu. Ak nežiaduce účinky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. U pacientov, ktorí majú šedivé alebo farbené vlasy (preliv, trvalá atď.), môže nastať po aplikácii Nizoral šampónu ich odfarbenie.
Akýkoľvek aj neuvedený nežiaduci účinok oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


PREDÁVKOVANIE
Náhodné prehltnutie Nizoral šampónu nie je závažné, napriek tomu sa odporúča návšteva lekára.

Informácia pre lekára v prípade predávkovania sa pacienta
V prípade náhodného prehltnutia sa odporúčajú len podporné opatrenia.
Aby nenastala aspirácia a dávenie, neodporúča sa výplach žalúdka.


AKO A V AKEJ DÁVKE SA NIZORAL ŠAMPÓN 2% POUŽÍVA
Umyte infikované miesta kože Nizoral šampónom a nechajte ho pôsobiť 3-5 minút pred opláchnutím.
Dbajte na to, aby ste dokonale umyli aj vlastnú kožu a nie iba vlasy. Zvyčajne stačí na jedno umytie 1 dávka vytlačená do dlane.
Ako často je nutné Nizoral šampón používať, závisí od typu infekcie a od potreby jej liečby alebo prevencie.
- Šupiny na hlave (lupiny) a červenohnedé škvrny so žltými alebo bielymi odlupujúcimi sa šupinami na tvári alebo na hrudníku (seboroická dermatitída).
Liečba: 2-krát týždenne počas 2 až 4 týždňov.
Prevencia relapsov: 1-krát týždenne alebo 1-krát za 2 týždne.
- Malé, hnedé alebo bielo sfarbené nepravidelné škvrny na trupe (pityriasis versicolor).
Liečba: 1-krát denne počas 5 dní.
Prevencia relapsov: každoročne pred nástupom leta 1-krát denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.


AKÉ ZVLÁŠTNE OPATRENIA MÁTE DODRŽIAVAŤ?
Tak, ako pri užívaní všetkých šampónov, zabráňte jeho styku s očami. V prípade preniknutia a styku s očami, vypláchnite oči vodou.
Častým následkom seboroickej dermatitídy a výskytu lupín, kvôli ktorým sa Nizoral väčšinou používa, je vypadávanie vlasov, ktoré môže nastať aj pri užívaní 2% Nizoralu na tieto ochorenia.


Tehotenstvo a dojčenie
Nizoral šampón môžete používať, pretože liečivo neprechádza cez kožu.

Iné lieky
Kortikosteroidy v krémoch, mastiach alebo v lociónoch.
Ak používate takéto lieky, Nizoral šampón môžete začať používať ihneď, neprerušte však užívanie kortikosteroidov zo dňa na deň. Koža by mohla reagovať sčervenením alebo svrbením.
V liečbe kortikosteroidmi pokračujte nasledovne:
- užívajte rovnaké dávky počas 1 týždňa,
- postupne znižujte dávky v priebehu 1-2 týždňov,
- potom liečbu kortikosteroidmi ukončite úplne.
V prípade pochybností sa poraďte s lekárom alebo s lekárnikom.
Informujte lekára o všetkých liekoch, vrátane voľnopredajných, ktoré práve užívate.


AKO SA NIZORAL ŠAMPÓN 2% UCHOVÁVA?
Fľaša - Nizoral šampón 2% uchovávajte pri teplote 15 až 25°C. Chráňte pred svetlom. Fľašu vždy dôkladne uzavrite.
Vrecká - Nizoral šampón 2% uchovávajte pri teplote 15 až 30°C. Chráňte pred svetlom.

Liek sa môže uschovávať iba obmedzený čas. Preto sa Nizoral šampón nemá používať po dátume (mesiac a rok) vytlačenom za “Použiteľné do” ani v prípade, keď bol šampón správne uchovávaný.

Nepoužitý liek vráťte do lekárne.


BALENIE
Nizoral šampón 2% sa dodáva
- v papierovej skladačke s 1 fľašou s obsahom 60 ml,
- v papierovej skladačke s 1 fľašou s obsahom 100 ml,
- v papierovej skladačke so 6 vreckami, každé s obsahom 6 ml.
- v papierovej skladačke s 12 vreckami, každé s obsahom 6 ml.


Dátum poslednej revízie:
Máj 2004









Čo by ste mali vedieť o liekoch
Vždy informujte svojho lekára alebo lekárnika o liekoch, ktoré už užívate, nakoľko niektoré lieky sa spolu užívať nemôžu.
Lieky pred podaním pacientom sú dôkladne odskúšané. Je teda veľmi malá pravdepodobnosť, že sa niečo vážne stane, ak sa budú užívať správne, tzn. že ich budete užívať nasledovne :
- výlučne za účelom, pre ktorý vám boli predpísané,
- vždy v odporučenej dávke,
- vždy v odporučenej dobe trvania liečby.

Všetky lieky uschovávajte mimo dosahu detí.

Nikdy nedovoľte užiť liek, ktorý bol predpísaný vám, inej osobe.
Uschovávajte lieky v originálnom balení na suchom mieste (nikdy nie napr. v kúpeľni).
Zvyknite si odovzdať nepoužité lieky v lekárni.
Ak sa niekto predávkuje akýmkoľvek liekom, privolajte lekára, rýchlu lekársku pomoc alebo záchrannú zdravotnú službu (tel.: 155).