Písomná informácia pre používateľa

Bifonazol – SL shp.
šampón

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SLOVAKOFARMA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika

Zloženie lieku
Liečivo: bifonazolum 10 mg v 1 g šampónu
Pomocné látky: acidum lacticum (kyselina mliečna), allantoinum-dexpanthenolum (alantoín-dexpantenol), natrii laurylsulfas (laurylsíran sodný), cocamidobetanium (kokamidopropylbetaín), lauromacrogolum 150 (lauromakrogol 150), macrogol 7 glycerol cocoate (Cetiol HE) (glyceromakrogol-350-kokoat), propylenglycolum (propylénglykol), rubor ponsoceau 4R 5/301110 (červené farbivo ponceau 4R 5/301110), parfum GE 97-9123 (parfém GE 97-9123), aqua purificata (čistená voda)

Farmakoterapeutická skupina
dermatologikum, antimykotikum

Charakteristika
Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku, vhodné na miestnu liečbu kožných infekcií vyvolaných kvasinkami a inými patogénnymi hubami. Bifonazol dobre preniká do kožných vrstiev postihnutých infekciou a usmrcuje pôvodcov nákazy alebo bráni ich rastu. Používa sa na liečbu vlasatej časti hlavy aj na rozsiahlejšie plochy na trupe.

Indikácie
Bifonazol šampón sa používa na liečbu rôznych infekcií kože, ktoré sa prejavujú šupinami na hlave (lupiny) alebo malými nepravidelnými škvrnami na trupe hnedej alebo bielej farby (pityriasis versicolor). Šampón sa môže používať na liečbu týchto ochorení, ako aj na ich predchádzanie.
Liek môžu užívať deti, mladiství, dospelí, tehotné a dojčiace ženy.
Kontraindikácie
Bifonazol sa nesmie používať pri precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Precitlivenosť sa prejaví svrbením a začervenaním kože.

Nežiaduce účinky
Pokožka veľmi dobre znáša bifonazol. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť miestne prejavy podráždenia pokožky ako prechodné začervenanie, svrbenie, prípadne mierne pálenie.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Nie sú známe.

Dávkovanie a spôsob podávania
Postihnuté miesta umyte šampónom, nechajte pôsobiť 3-5 minút a opláchnite vodou.
Pri umývaní dbajte na to, aby ste dôkladne umyli vlastnú kožu a nie iba vlasy.
Na liečbu šupín na hlave sa šampón používa 2-krát týždenne počas 2 až 4 týždňov, v prevencii relapsov stačí 1-krát týždenne alebo 1-krát za dva týždne. Na liečbu pityriasis versicolor sa šampón používa 1-krát denne počas 5 dní, v prevencii každoročne, pred nástupom leta, 1-krát denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.

Upozornenie
V prípade, že sa vám šampón počas používania dostane do očí, vypláchnite oči vodou.
Predávkovanie
Predávkovanie liekom pri miestnej liečbe nebolo popísané.
Pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
60 g, 100 g, 150 g, 200 g šampónu


Uschovávanie
Liek uschovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 oC, chráňte pred svetlom.
Liek uschovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
október 1999