Tantum Verde 0,15%, roztok 150ml

Zaradené v kategóriách: Voľnopredajné lieky • Dýchací systém • Bolesť v krku • Hľadanie podľa indikácií • Dýchanie • Nádcha, chrípka • Pálenie v hrdle • Zápal dutín • Ústa a zuby • Zápal ďasien

Kód: 3402
ŠUKL kód: 59886
Daľšie produkty výrobcu: CSC Pharmaceuticals Handels
Balenie: 150ml
Dostupnosť: Skladom

výplach úst, kloktanie, strieka sa priamo na postihnuté miesto v hrdle

TANTUM VERDE 0,15 %

orálny roztok

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Bisamberg, Rakúsko

Zloženie

liečivo:1 ml roztoku obsahuje: 1,5 mg benzydaminum hydrochloridum (hydrochlorid benzydamínu)

pomocné látky: etylalkohol, glycerol, metylparabén, sodná soľ sacharínu, polysorbát 20, chinolínová žlť E 104, mentolová príchuť, patentné modridlo, čistená voda.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidové antiflogistikum, analgetikum, antiseptikum na lokálne použitie, otorinolaryngologikum.

Charakteristika

Roztok TANTUM VERDE 0,15 % je určený na vyplachovanie ústnej dutiny, kloktanie a rozprašovanie. Liečivo benzydamín má výrazné protizápalové, dezinfekčné a bolesť utišujúce vlastnosti. Na základe lokálneho podania a rýchleho nástupu účinku v zapálenom tkanive sa onedlho po podaní dostaví úľava a ústup ťažkostí. Roztok na kloktanie TANTUM VERDE 0,15 % sa lokálne dobre znáša a je účinnou terapiou zápalových procesov v dutine ústnej a v krku.

Indikácie

Pri zápaloch a opuchoch dutiny ústnej, hltanu, pri zápaloch ďasien, paradentóze, zápaloch mandlí (vrátane sekundárnych ťažkostí po chemoterapii alebo rádioterapii), predovšetkým pri chorobách z nachladnutia. Ďalšou oblasťou použitia je podporná liečba pri konzervatívnom a extraktívnom zubnom ošetrení a zápaloch sliznice.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na benzydamín alebo niektorú inú zložku obsiahnutú v lieku.

Aj keď štúdie nepreukázali účinky lieku na poškodenie plodu, mal by sa liek v tehotenstve používať iba v lekárom indikovaných prípadoch. Pretože nemožno vylúčiť prienik benzydamínu do materského mlieka, nemal by sa TANTUM VERDE 0,15 % používať počas dojčenia.

Nežiaduce účinky

Aj keď je liek zvyčajne dobre tolerovaný, niekedy sa môžu nežiaduce účinky vyskytnúť. Bezprostredne po použití roztoku TANTUM VERDE 0,15 % na kloktanie sa môže vyskytnúť pocit stŕpnutosti v ústach a hltane. Tento účinok po krátkej dobe vymizne.

V ojedinelých prípadoch môže po užití TANTUM VERDE 0,15 % dôjsť k ľahkému páleniu ústnej sliznice, vo výnimočných prípadoch k nevoľnosti alebo nutkaniu na vracanie.

Prekročenie dávky (pri prehltnutí TANTUM VERDE 0,15 % vo väčších dávkach) môže viesť k prechodným nežiaducim účinkom ako sú poruchy spánku, nepokoj, optické halucinácie (hmlisté videnie, farebné a biele plochy pred očami).

Tieto príznaky po vysadení lieku všeobecne ustupujú sami.

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií na liek sa o ďalšom používaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie

Liek pôsobí iba lokálne. Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Dávkovanie

Liek sa používa neriedený na výplachy úst, na kloktanie alebo sa strieka priamo na postihnuté miesto v dutine ústnej alebo v hrdle. Podáva sa 2 až 6 krát denne každých 1,5 až 3 hodiny. Pri kloktaní a výplachoch sa aplikuje minimálne 30 sekúnd v množstve 15 ml (1 polievková lyžica) zvyčajne po jedle. Ak je k baleniu priložený rozprašovač, aplikujú sa 3-4 vstreknutia 5 krát denne na postihnuté miesto. Roztok je určený dospelým a deťom od 4 rokov. Deťom, ktoré nevedia kloktať, sa ústna dutina vytiera tampónom navlhčeným neriedeným roztokom Tantum Verde 0, 15 %. Použitie rozprašovača je vhodné u detí a u pacientov, ktorí majú ťažkosti s kloktaním.

Uzáver so závitom môže byť vo forme detskej poistky. V tomto prípade pri otváraní fľašky stlačte mierne bezpečnostný vrchnáčik smerom k fľaške a súčasne odskrutkujte.

Návod na použitie, ak je k baleniu priložený rozprašovač:

1. Odskrutkujte uzáver. Ak je formou detskej poistky, mierne stlačte smerom k fľaške.

2. Naskrutkujte priloženú pumpičku.

3. Na pumpičku nasaďte aplikátor.

4. Pri použití sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe. Pred prvým použitím je treba 3-4 krát stlačiť pumpičku naprázdno.

Upozornenie

Náhodné prehltnutie menšieho množstva roztoku nie je nebezpečné. Ak príde náhodne k prehltnutiu väčších dávok (zvlášť u detí), vyhľadajte ihneď lekára. Ako prvý krok sa pokúste vyvolať vracanie.

100 ml lieku obsahuje 8, 1 g etanolu. Ďalej obsahuje 5 g glycerolu, ktorý vo vyšších dávkach môže spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť žalúdka a hnačku. Okrem toho obsahuje metylparabén. Parabény sú vyvolávateľmi urtikárie, neskorých reakcií celkového typu ako kontaktná dermatitída. Zriedkavo bola po nich pozorovaná ako bezprostredná reakcia urtikária a bronchospazmy.

Hoci neboli na základe doterajších klinických testov roztoku TANTUM VERDE 0,15 % zistené žiadne účinky vedúce k poškodeniu plodu, mal by sa roztok TANTUM VERDE 0,15 % používať v tehotenstve len po konzultácii s lekárom.

Pretože nemôže byť vylúčené preniknutie benzydamínu do materského mlieka, nemal by sa roztok TANTUM VERDE 0,15 % používať v dobe dojčenia.

Oznámte svojmu lekárovi všetky nežiaduce účinky, ktoré sa u Vás počas liečby vyskytnú, a to aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Varovanie

Nepoužívajte po čase použiteľnosti uvedenom na obale.

Balenie

PET fľaša 150 ml.

PET fľaša 150 ml s rozprašovačom.

Uchovávanie

Liek treba chrániť pred svetlom, preto ho uchovávajte vo vonkajšom obale pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie

Jún 2011