HEXORALETTEN® N
Písomná informácia pre používateľa
Informácia pre použitie, čítajte pozorne!


HEXORALETTEN® N
Pastilky, tvrdé

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Consumer Healthcare
Walton Oaks, Dorking Road
Walton on the Hill
Surrey, KT20 7NS
VEĽKÁ BRITÁNIA

Zloženie lieku
Jedna tvrdá pastilka obsahuje:
liečivá: chlorhexidini dihydrochloridum (dihydrochlorid chlórhexidínu) 5 mg a
benzocainum (benzokaín) 1,5 mg
pomocné látky: aspartamum (aspartám), isomaltum (isomalt) /ako sladidlá nahrádzajúce cukor/, menthae piperitae etheroleum (pepermintový olej), mentholum (mentol), thymolum (tymol), /ako aromatické látky/, aqua purificata (čistená voda)

Farmakoterapeutická skupina
Laryngologikum, lokálne antiseptikum dutiny ústnej a hrdla

Charakteristika
Chlórhexidín znižuje počet choroboplodných zárodkov v dutine ústnej a v hrdle. Benzokaín zmierňuje bolesti miestnym tlmiacim pôsobením na nervové zakončenia v tkanivách.

Indikácie:
Pastilky HEXORALETTEN® N sa používajú preventívne v období zvýšeného nebezpečenstva infekcií, ako sú chrípka a choroby z nachladnutia.
Ďalej sa používajú pri katarálnych nehnisavých zápaloch hltana a hrtana (bolesti v hrdle) a pri zápaloch ďasien a slizníc ústnej dutiny, ktoré sa prejavujú opuchnutím, sčervenaním a zvýšenou citlivosťou alebo bolestivosťou sliznice ústnej dutiny či drobným krvácaním pri kontakte s postihnutým miestom.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.
Liek sa nesmie užívať pri nízkej hladine cholínesterázy v plazme.
Liek sa nesmie užívať pri zápale ústnej dutiny sprevádzanej výskytom áft a pri hnisavom zápale mandlí (angína).
Liek sa nesmie podávať deťom do 4 rokov.

Pri poškodení a zmenách na sliznici dutiny ústnej sa pastilky môžu užívať veľmi opatrne alebo len pod dohľadom lekára.

Nežiaduce účinky
Pri dlhšom užívaní lieku je možná prechodná porucha chuti a pocit znecitlivenia jazyka a v dôsledku prítomnosti chlórhexidínu sa môže objaviť zmena sfarbenia zubného povrchu, ktoré sa dá odstrániť dôkladnou zubnou hygienou. Tiež je možná prechodná zmena zafarbenie jazyka.
Benzokaín môže spôsobiť alergické reakcie na lieky podobného chemického zloženia, v zriedkavých prípadoch až anafylaktický šok. U malých detí sa vyskytla methemoglobinémia.

Ak tieto nežiaduce účinky pretrvávajú, alebo sa vyskytnú aj iné nezvyčajné reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, poraďte sa s lekárom.

Interakcie
Benzokaín znižuje účinok sulfónamidov a aminosalicylátov v súvislosti so vznikom jeho metabolitu 4–aminobenzoátu.

Dávkovanie a spôsob podávania
Pastilky sa cmúľaním nechajú v ústach rozpustiť!

Pokiaľ lekár neurčí inak, užívajú deti od 4 rokov, mladiství a dospelí 1 pastilku niekoľkokrát denne. Pastilky sa užívajú v prípade potreby každé 1 – 2 hodiny .
Deťom od 4 do 12 rokov sa môžu podať maximálne 4 pastilky denne!
Dospelí môžu užiť maximálne 8 pastiliek denne!

Pastilky sa nesmú podávať deťom do 4 rokov!

Liečbu začnite čo možno najskôr po objavení sa prvých príznakov ochorenia a pokračujte v nej preventívne ešte niekoľko dní po odoznení ťažkostí.

Poznámka pre diabetikov:
Obsah cukrov v 1 pastilke zodpovedá 0,1 chlebovým jednotkám (“bread unit“).

Upozornenie
O vhodnosti užívania lieku HEXORALETTEN® N spolu s inými liekmi, resp. jeho podávania dieťaťu sa poraďte s lekárom.
Ak sa váš stav nezlepší, ba dokonca sa zhorší, alebo v prípade akýchkoľvek nezvyčajných reakcií alebo príznakov akéhokoľvek iného ochorenia je nutné poradiť sa s lekárom.

Pastilky sa nesmú podávať deťom do 4 rokov!

Predávkovanie
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití pastiliek dieťaťom sa ihneď poraďte s lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
V súčasnosti nie sú známe obmedzenia pre užívanie lieku v období tehotenstva a dojčenia.

Inkompatibility
Chlórhexidín sa môže deaktivovať sacharózou, polysorbátom 80, nerozpustným magnéziom, zinkom a soľami vápnika.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.

Balenie
Balenie obsahuje 20 pastiliek.

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25oC.
LIEK UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ.

Dátum poslednej revízie
Máj 2005



®Ochranná známka Pfizer