Panadol Baby
(Paracetamolum)
Perorálna suspenzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Veľká Británia

Výrobca: GlaxoWellcome Production, 440 avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint Clair, Francúzsko

Zloženie:

Liečivo - Paracetamolum (paracetamol) 120 mg v 5 ml lieku (1 ml obsahuje 24 mg).
Pomocné látky – maltitolum hydrolysatum liquidum (roztok maltitolu), xanthani gummi (xantánová guma), azorubinum (azorubín), aroma fragariae (jahodová príchuť),acidum malicum (kyselina jablčná), aqua purificata (čistená voda), sorbitolum 70% cryistallisabile (sorbitol 70% kryštalizujúci), parabena natrica mixtaNipasept sodium (zmes sodných solí parabénov), sorbitolum (sorbitol), acidum citricum anhydricum (kyselina citrónová).

Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, antipyretikum

Charakteristika: Panadol Baby suspenzia obsahuje paracetamol, liek proti horúčke a bolesti u detí. Neobsahuje kyselinu acetylsalicylovú, preto nehrozí riziko komplikácií spojených s jeho užívaním, neobsahuje cukor ani alkohol. Paracetamol sa po podaní rýchlo vstrebáva, účinok sa dostavuje do 30 minút, vrcholí približne za 2 hodiny po podaní a doznieva počas 4 hodín. Jeho premena prebieha v pečeni, vylučuje sa obličkami.

Indikácie: Panadol Baby suspenzia je určenáý na zníženie horúčky a bolesti zníženie horúčky sprevádzajúcej chrípku, prechladnutie, infekčné ochorenia detského veku (napr. osýpky, ružienka, ovčie kiahne, šarlach, mumps) a očkovanie. Panadol Baby je tiež vhodný na tlmenie bolesti sprevádzajúcej prerezávanie zúbkov a bolesti zubov.
Liek je vhodný pre deti od 3 mesiacov do 12 rokov. Na zníženie horúčky po očkovaní môže byť podaný deťom od 2 mesiacov.


Kontraindikácie:
Precitlivenosť na paracetamol je veľmi vzácna, pri známej precitlivenosti na paracetamol alebo ďalšie zložky liek nepodávajte. Ďalej sa paracetamol nesmie podávať pri ťažkom ochorení pečene alebo obličiek a pri žltačke. Liek nie je určený deťom do 3 mesiacov s výnimkou zníženia horúčky po očkovaní, kedy môže byť podaný deťom od 2 mesiacov.

Nežiaduce účinky:
Liek Panadol Baby suspenzia je pri dodržiavaní odporúčaného dávkovania pomerne dobre znášaný. Nežiaduce účinky sa u tohto lieku vyskytujú zriedkavo. Pri prípadnom výskyte neobvyklej reakcie (napr. kožná alergická reakcia – vyrážka) sa poraďte s lekárom.

Interakcie:
Závažné liekové interakcie sú u paracetamolu zriedkavé. Súčasné dlhodobé užívanie lieku Panadol s niektorými liekmi na spanie, proti epilepsii a niektorých antibiotík môže viesť k poškodeniu funkcie pečene.

Dávkovanie a spôsob podávania:
Pred použití fľaštičku potraste.

Odporúčané dávkovanie:

Hmotnosť dieťaťa vek dávka (ml)

6-8 kg 3-6 mesiacov 4,0

8-10 kg 6-12 mesiacov 5,0

10-13 kg 1-2 roky 7,0

13-15 kg 2-3 roky 9,0

15-21 kg 3-6 rokov 10,0

21-29 kg 6-9 rokov 14,0

29-42 kg 9-12 rokov 20,0

Pokiaľ lekár neodporučí inak, stanovte správnu dávku lieku pomocou uvedenej tabuľky podľa hmotnosti dieťaťa. Pokiaľ si nie ste istí váhou dieťaťa, určte dávku podľa veku dieťaťa. Priloženú dávkovaciu striekačku vložte do fľaše a suspenziu naťahujte do dávkovacej striekačky, pokiaľ sa na stupnici na modrom pieste neobjaví požadované množstvo nad horným okrajom priehľadného plášťa dávkovacej striekačky. Ak je stanovená dávka väčšia ako 8 ml, meranie podľa potreby opakujte.
Po použití dávkovaciu striekačku prepláchnite teplou vodou a nechajte vyschnúť. Liek môže byť podávaný opakovane podľa potreby, dávku možno opakovať najskôr po 6 hodinách. Bez porady s lekárom nepodávajte tento liek dieťaťu dlhšie ako 3 dni. Ak príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekára.

Deti od 2 do 3 mesiacov môžu užívať liek len na zníženie teploty po očkovaní v jednotlivej dávke 2,5 ml (120 mg/5 ml). Ak teplota pretrváva aj po druhej dávke lieku Panadol Baby, treba vyhľadať lekára, ktorý určí ďalšiu liečbu. Odstup medzi dávkami je najmenej 6 hodín.

Ak sa vaše dieťa narodilo nedonosené, poraďte sa s lekárom, skôr ako začnete dieťaťu podávať Panadol Baby suspenziu.

Upozornenie:
Nepodávajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol. Ak dieťa užíva iné lieky, o vhodnosti súčasného podávania tohto lieku sa poraďte s lekárom. Nepodávajte deťom, u ktorých je známa precitlivenosť na paracetamol alebo niektorú zložku lieku. Liek obsahuje ako pomocnú látku azorubín, ktorý môže spôsobiť ojedinele u precitlivených jedincov alergickú reakciu vrátane záchvatu prieduškovej astmy. Alergická reakcia býva častejšie u pacientov so známou precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú. Ak tento liek podávate dojčaťu, vždy sa poraďte s lekárom.

O vhodnosti podania lieku Panadol Baby suspenzia sa poraďte s lekárom v prípade, že dieťa trpí závažnou pečeňovou alebo obličkovou chorobou alebo užíva iné lieky.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť zlyhanie funkcie pečene.
Vo všetkých prípadoch podozrenia na predávkovanie alebo pri náhodnom požití suspenzie dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie je možné spozorovať žiadne príznaky.

Uchovávanie: Uchovávajte v pôvodnom vnútornom obale pri teplote do 25 °C. Chráňte pred mrazom.

Varovanie: Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale. Liek uložte uschovajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Balenie: 100 ml, 300 ml, suspenzie
Súčasťou balenia je dávkovacia striekačka s obsahom 8 ml delená po 0,5 ml.

Dátum poslednej revízie textu: Máj 2005