PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Informácie pre použitie, čítajte pozorne!

Calgel™
(lidocaini hydrochloridum monohydricum)
(cetylpyridinii chloridum monohydricum)
Zubný gél

Zloženie lieku
Liečivo: lidocaini hydrochloridum monohydricum (monohydrát lidokaíniumchloridu) 3,3 mg, cetylpyridinii chloridum monohydricum (monohydrát cetylpyridíniumchloridu) 1,0 mg v 1 g gélu.
Pomocné látky: sorbitoli solutio 70% (sorbitol 70 % kryštalizujúci), xylitolum (xylitol), ethanolum 96% (etanol 96%), glycerolum (glycerol), hyetellosum (hyetelóza), hydrogenoricinomacrogolum 2000 (hydrogénricínomakrogol 2000), lauromacrogolum 450 (lauromakrogol 450), macrogolum 300 (makrogol 300), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), levomentholum (levomentol), aroma herbarum (bylinná aróma), saccharum tostum (karamel), aqua purificata (čistená voda).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
The Wellcome Foundation Ltd., Greenford, Middlesex, Veľká Británia.

Farmakoterapeutická skupina
Stomatologikum.

Charakteristika
Zubný gél s obsahom lokálneho anestetika (znecitlivejúcej látky) a antiseptika (dezinfekčnej látky).

Indikácie
Calgel, gél sa používa na odstránenie bolestí spôsobených prerezávaním zubov u detí a upokojuje ďasná dieťaťa. Taktiež má mierne antiseptické účinky.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie podávať pri precitlivenosti na lidokaín a cetylpyridín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Nežiaduce účinky
Liek sa spravidla dobre znáša, môžu sa však vyskytnúť ojedinelé prejavy precitlivenosti, ako napr. lokálne opuchy, sčervenanie, žihľavka, niekedy dokonca vyrážky.
V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k príznakom celkovej precitlivenosti, ktoré sa môžu prejaviť dýchavičnosťou alebo opuchom sliznice dýchacích ciest. Rumanček, ktorý tvorí jednu zo zložiek bylinkovej príchute, bol uvedený ako zdroj alergických reakcií. Alergia na rumanček sa normálne prejavuje dýchacími ťažkosťami u atopických jedincov. Anafylaktické reakcie boli pozorované u jedincov, ktorí pili bylinkový čaj obsahujúci rumanček (astma podmienená bylinkovým čajom). U senzibilizovaných jedincov sa môže vyskytnúť pozitívna kožná reakcia na prípravky obsahujúce rumanček.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov prerušte podávanie lieku a okamžite vyhľadajte lekára!

Interakcie
Interakcie nie sú doteraz známe.

Dávkovanie a spôsob podávania
Calgel, gél na prerezávanie zubov, je vhodný pre deti od 5 mesiacov.
Pokiaľ lekár neurčí inak, na koniec čistého prsta sa vytlačí malé množstvo gélu, približne 1,5 cm a jemne sa vmasíruje do postihnutého ďasna.
Ak je potrebné, aplikácia sa môže zopakovať po 20 minútach, celkovo až 6 aplikácií za jeden deň.
Upozornenie
Pri užívaní gélového prípravku Calgel neprekračujte odporúčané dávkovanie.

Predávkovanie
Ak sa pri predávkovaní prejavia príznaky - poruchy funkcie hltanu, poruchy prehltávania, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. Ak dieťa liek náhodou prehltne, vyhľadajte tiež okamžite lekársku pomoc.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Balenie
Tuba s obsahom 10 g prípravku.

Uchovávanie
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uschovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie textu
Február 2006