Písomná informácia pre používateľa.

Informácie o použití čítajte pozorne.


MAGNE B6® tbl obd
MAGNE B6® sol por

Obalené tablety
Perorálny roztok

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SANOFI – SYNTHELABO FRANCE
Paríž
Francúzsko

ZLOŽENIE LIEKU
Obalené tablety:
Liečivo:
Magnesii lactas /(mliečnan horečnatý 470 mg) zodpovedá 48 mg Mg2+ /, a pyridoxini hydrochloridum (pyridoxinium-chlorid) (vitamín B6) 5 mg v 1 obalenej tablete.
Pomocné látky: Saccharosum (sacharóza), kaolinum (kaolín), acaciae gummi (arabská guma), carbomerum 934 (karbomér 934), talcum (mastenec), magnesii stearas (stearan horečnatý), cera carnauba (karnaubský vosk), titanii dioxidum (oxid titaničitý).

Perorálny roztok:
Liečivo:
Magnesii lactas (mliečnan horečnatý)186 mg, magnesii pidolas (magnéziumpidolát) 936 mg (100 mg of Mg 2+ , ekvivalentné 4,12 mmol), pyridoxini hydrochloridum (pyridoxinium chlorid) 10 mg v jednej ampulke.
Pomocné látky: Natrii disulfis (disiričitan sodný), saccharinum natricum dihydricum (dihydrát sodnej soli sacharínu), aroma caramelo-cerasi (karamelovo-čerešňová príchuť), aqua purificata (čistená voda).

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Vitamíny v kombinácii s minerálmi.

CHARAKTERISTIKA
Liek obsahuje horčík v kombinácii s vitamínom B6. Ide o látky nevyhnutné pre ľudský organizmus. Horčík sa v ľudskom organizme nachádza predovšetkým vo vnútri bunky, spomaľuje nervovo-svalový prevod a znižuje nervovú dráždivosť. Nedostatok horčíka má vplyv i na psychický stav: spôsobuje zvýšenú citlivosť a podráždenosť alebo naopak únavu a ospalosť.
Vitamín B6 sa zúčastňuje mnohých procesov látkovej premeny, napr. môže priaznivo ovplyvniť vstup a zotrvanie horčíka v bunke.

INDIKÁCIE
MAGNE B6 sa užíva pri nedostatku horčíka v organizme, či už sa tento vyskytuje samostatne alebo v spojení s nedostatkom iných minerálnych látok.

KONTRAINDIKÁCIE
Liek nesmú užívať pacienti s ťažkým poškodením funkcie obličiek. V prípade akejkoľvek poruchy funkcie obličiek (môže sa prejaviť častým močením, opuchmi dolných končatín) by sa mal liek použiť len s odporúčaním lekára v dávke, ktorú on stanoví.
Liek sa nesmie užívať u pacientov s Parkinsonovou chorobou alebo pri liečbe parkinsonizmu levodopou.
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na niektorú látku obsiahnutú v prípravku.
Ak sa tieto stavy u Vás vyskytnú počas užívania tohto lieku, poraďte sa so svojim lekárom.



NEŽIADUCE ÚČINKY
U niektorých pacientov sa však môžu vyskytnúť kožné vyrážky, hnačky a bolesti brucha. Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady alergickej reakcie. Ak sa u Vás počas liečby vyskytnú uvedené alebo iné nežiaduce účinky, poraďte sa o ďalšom užívaní tohto lieku s lekárom.

INTERAKCIE
Účinky lieku MAGNE B6 a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Aby sa predišlo akýmkoľvek liekovým interakciám, mali by ste informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, a to buď na lekársky predpis alebo bez neho.
Odporúča sa vylúčiť akékoľvek súčasné podávanie liekov s obsahom fosforečnanov alebo solí vápnika, pretože tieto zlúčeniny bránia vstrebávaniu horčíka v čreve.
Pri súčasnej liečbe antibiotikami (tetracyklíny) sa odporúča dodržiavať najmenej trojhodinový interval pred podaním MAGNE B6, v takom prípade konzultujte so svojím lekárom.
Chinidíny: zvýšenie plazmatickej hladiny chinidínu a riziko predávkovania (znížené vylučovanie chinidínu obličkami prostredníctvom alkalizácie moču).
Neužívajte tento liek súčasne s levodopou (liečba parkinsonizmu), ktorej účinok ruší vitamín B6.
Skôr ako začnete užívať s MAGNE B6 nejaký iný vitamínový alebo iný voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím lekárom.


DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie je individuálne. Ak lekár neurčí inak, pri potvrdenom nedostatku horčíka u dospelých sa užíva 6-8 tabliet alebo 3-4 ampulky denne. Deti od 10 kg telesnej hmotnosti môžu užívať liek vo forme roztoku, a to 1-3 ampulky denne. Od veku 6 rokov (20 kg telesnej hmotnosti) môžu užívať 4-6 tabliet denne.
Počas tehotenstva by denná dávka vitamínu B6 nemala prekročiť 10 mg, t.j. 2 tablety alebo 1 ampulku roztoku.
Denná dávka by sa mala rozdeliť do dvoch alebo troch denných dávok (ráno, na obed, večer), najlepšie počas jedla. Tablety prehltnite v celku a zapite dostatočným množstvom vody. Ak zabudnete užiť dávku, môžete ju užiť kedykoľvek neskôr.
Liečba by mala byť ukončená, ak sa hodnoty horčíka upravia na normálne.

UPOZORNENIE
Perorálny roztok obsahuje sulfidy, ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť niektoré alergické reakcie.
Tablety obsahujú sacharózu.
V prípade poškodenia obličiek mierneho stupňa môžete užívať liek len s odporúčaním lekára a v dávke ním odporúčanej.

TEHOTENSTVO A LAKTÁCIA
Tehotenstvo
Klinické skúsenosti s podávaním prípravku dostatočnému počtu tehotných žien neukázalo žiadny malformačný alebo fetotoxický účinok.
Magnézium by sa však malo podávať len v nevyhnutných prípadoch.

Denná dávka vitamínu B6 nemala prekročiť 10 mg, t.j. 2 tablety alebo 1 ampulku roztoku.

Dojčenie
Vzhľadom k tomu, že magnézium prechádza do materského mlieka, nie je vhodné užívať liek počas dojčenia.

PREDÁVKOVANIE
Pri normálnej funkcii obličiek nemôže dôjsť k predávkovaniu. U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže po prekročení dávky alebo užití neznámeho množstva (napr. u detí) vyskytnúť: nevoľnosť, dávenie, pokles krvného tlaku a celkový útlm. V takomto prípade sa poraďte so svojím lekárom.

BALENIE
Tablety: 50 obalených tabliet
Roztok: 10 ampuliek po10 ml





UCHOVÁVANIE
Uschovávajte mimo dosahu detí.
Tablety: Uchovávať pri teplote 15-25 °C, na suchom mieste.
Roztok: Uchovávať pri teplote 15-25 °C, mimo dosahu svetla

VAROVANIE
Neužívajte po dátume použiteľnosti uvedenom na obale.

Dátum poslednej revízie
August 2002