ENDIEX
(nifuroxazidum)
tvrdé kapsuly

Držiteľ rozhodnutia o registrácii/Výrobca

Zentiva a. s., Praha, Česká republika

Zloženie lieku

Liečivo: Nifuroxazidum (nifuroxazid) 200 mg v 1 tvrdej kapsule
Pomocné látky: Maydis amylum pregelificatum (predželatínovaný kukuričný škrob), magnesii stearas (magnéziumstearát), silica colloidalis anhydrica (koloidný bezvodý oxid kremičitý), croscarmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), gelatina (želatina), titanii dioxidum (oxid titaničitý, E171), ferri oxidum rubrum (oxid železitý červený, E172), flavum orangeatum (oranžová žltá, E 110), flavum quinolini (chinolinová žltá, E104)

Farmakoterapeutická skupina

Chemoterapeutikum, črevné dezinficiens.

Charakteristika

Liek sa používa pri liečbe infekčnej hnačky. Pôsobí proti väčšine choroboplodných mikroorganizmov, ktoré vyvolávajú črevné ochorenia. Odolnosť na liečivo nifuroxazid nevzniká, preto sa liek môže užívať opakovane. Liek pôsobí lokálne vo vnútornom lumene čreva. Z tráviaceho traktu sa prakticky nevstrebáva, 99% podanej látky zostáva v čreve. Počas podávania sa nepozorovali významné zmeny v normálnej mikroflóre čreva.

Indikácie

Infekčné hnačky rôzneho pôvodu.
V prípade, že hnačka trvá dlhšie než tri dni, u ľudí nad 70 rokov dlhšie ako 1 deň je vhodné vyhľadať lekára. Rovnako postupujte aj pri horúčke, výskyte krvi v stolici, vracaní alebo zníženej frekvencii močení. Akútne infekčné hnačky môžu spôsobiť závažnú dehydratáciu (odvodnenie organizmu) najmä u starších osôb. Táto sa prejavuje zmätenosťou, závratmi po postavení sa a zrýchlenou frekvenciou srdca. Už pri ľahších formách sa dehydratácia môže prejaviť pocitom smädu, suchom v ústach, zníženým močením, niekedy aj znížením telesnej hmotnosti. V uvedených prípadoch je nutné zahájiť rehydratačnú (zavodňujúcu) liečbu a stav, čo najskôr konzultovať s lekárom.
Konzultácia s lekárom sa odporúča aj u pacientov s cukrovkou a ochorením obličiek.
Liek sa užíva aj pri hnačkách neinfekčného pôvodu, spôsobujúcich črevnú dysmikróbiu (zmenu biologickej rovnováhy črevnej flóry), kvasné a hnilobné procesy v črevnom prostredí. Tieto stavy môžu byť spôsobené napríklad diétnou chybou, inou súčasne prebiehajúcou liečbou či prítomnosťou iného ochorenia, nevyhovujúcimi potravinami.
Liek je vhodný na užívanie pri hnačkách cestovateľov, avšak je potrebné upozorniť, že nie je určený na prevenciu týchto hnačiek. Ako prevencia sa odporúča dodržiavanie základných hygienických návykov (starostlivé umývanie rúk po použití toalety, pred jedlom a po každom kontakte s chorými osobami alebo ich osobnými vecami).
Pri užívaní lieku je nutné dodržiavať ďalší diétny režim a odporúčania ako: zvýšený príjem tekutín (minerálne vody, sladký čaj, iontové nápoje a slané polievky). Spočiatku je vhodné nahradiť jedlo diétnymi suchármi alebo piť len ryžový alebo mrkvový odvar. Vhodné je jesť menšie porcie stravy a obmedziť príjem tukov v jedle.
Liek je určený pre dospelých a deti od 6 rokov.

Kontraindikácie

Liek sa nesmie užívať :
- pri precitlivenosti na deriváty nitrofuránu v anamnéze alebo niektorú pomocnú látku lieku
- u detí do 6 rokov
 

Nežiaduce účinky

Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa vyskytnúť niektoré z nasledujúcich nežiaducich účinkov: Pocity na vracanie, bolesť hlavy, menej často alergické kožné reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka) a výnimočne opuchy jazyka alebo akútne stavy obehového zlyhania (anafylaktická reakcia). Pri prípadnom výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku alebo podávaní deťom poraďte s lekárom.

Interakcie

Účinky lieku ENDIEX a iných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate a to na lekársky predpis alebo bez neho. V prípade, že Vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate ENDIEX. Skôr ako začnete súčasne s liekom ENDIEX užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojim ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom.
S liekom ENDIEX neboli doteraz zistené žiadne interakcie.
O vhodnosti užívania lieku spolu s liekmi s tlmiacimi účinkami na nervový systém sa tiež poraďte s lekárom.

Dávkovanie a spôsob podávania

Liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov.
Ak lekár neurčí inak, podáva sa dospelým u všetkých vyššie uvedených stavov 1 kapsula (200 mg) štyrikrát denne, deťom starším ako 6 rokov sa podáva 1 kapsula (200 mg) trikrát denne. Dĺžka liečby by nemala prekročiť 7 dní. Kapsule sa prehltnú nerozhryznuté a zapijú sa tekutinou.

Špeciálne upozornenia

Ak hnačka pretrváva aj po dvojdňovom užívaní lieku ENDIEX, je potrebné prehodnotiť dovtedajší liečebný postup a uvažovať o zavodňujúcich postupoch, pretože hnačka môže spôsobiť dehydratáciu (odvodnenie) organizmu najmä u starších ľudí. K príznakom miernej dehydratácie patria pocity smädu, sucho v ústach, znížená frekvencia močenia a niekedy aj znížená telesná hmotnosť. Ťažšia dehydratácia môže spôsobiť zmätenosť, závrate po postavení sa a zrýchlená frekvencia srdca. Dôležitým príznakom, ktorý je nutné konzultovať s lekárom je horúčka. V týchto prípadoch je nutné stav konzultovať s lekárom, pretože hrozí riziko vzniku bakteriálnej invázie, čo je stav vyžadujúci podanie systémovo pôsobiacich antibiotík.
Bez porady s lekárom užívajte liek ENDIEX najdlhšie 3 dni. Ak sa po 3 dňoch príznaky ochorenia nezlepšia, alebo naopak sa zhoršujú alebo sa vyskytnú iné komplikácie alebo niektoré nežiaduce účinky a neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšom postupe liečby so svojim lekárom.
Tehotenstvo a dojčenie
Užívanie lieku sa neodporúča počas tehotenstva. V priebehu dojčenia je krátkodobé užívanie lieku možné, najlepšie po konzultácii s lekárom.

Pri užívaní lieku nepite nápoje s obsahom alkoholu.
Liek neovplyvňuje pozornosť, koordináciu pohybov ani vedenie motorových vozidiel.
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
12, 28 kapsúl

Uchovávanie

Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Dátum poslednej revízie
December 2006