DULCOLAX čapíky

Bisakodyl

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Dulcolax obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

-                 Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-                 Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-                 Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po niekoľkých dňoch, musíte kontaktovať lekára.

-                 Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1.       Čo je Dulcolax a na čo sa používa

2.       Skôr ako použijete Dulcolax

3.       Ako používať Dulcolax

4.       Možné vedľajšie účinky

5        Ako uchovávať Dulcolax

6.       Ďalšie informácie

 

 

1.       ČO JE DULCOLAX A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Dulcolax je lokálne pôsobiace preháňadlo, ktoré vyvoláva stimuláciu peristaltiky hrubého čreva a zmäkčenie stolice.

 

Dulcolax sa používa

- u pacientov trpiacich zápchou.

- pri príprave na diagnostické vyšetrenia, pri pred- a pooperačnej liečbe a pri stavoch, kedy je potrebné uľahčiť vyprázdnenie.

 

 

2.       SKÔR AKO POUŽIJETE DULCOLAX

 

Nepoužívajte Dulcolax

-        keď ste precitlivený (alergický) na bisakodyl alebo na niektorú z ďalších zložiek Dulcolaxu;

-        keď trpíte na nepriechodnosť čriev (dočasné zastavenie pohybu čriev) alebo upchatie čriev;

-        keď trpíte na akútne brušné príhody vrátane zápalu slepého čreva alebo akútne zápalové ochorenie čriev;

-        keď Vaše telo stratilo veľa vody

-        keď ste niekedy mali závažnú bolesť brucha spojenú s nevoľnosťou a vracaním – môže to naznačovať viaceré závažné stavy;

-        keď trpíte na zriedkavé vrodené stavy, ktoré môžu byť inkompatibilné s pomocnou látkou lieku (prosím, pozrite časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcolaxu“).

 

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dulcolaxu

-          ak potrebujete preháňadlá na každodenné alebo dlhodobé používanie – musíte kontaktovať svojho lekára kvôli zisteniu príčiny zápchy, pretože dlhodobé nadmerné používanie môže viesť k poruche rovnováhy tekutín a elektrolytov a nízkej hladine draslíka v krvi (hypokaliémii).

-     ak pociťujete smäd alebo máte zníženú tvorbu moču, ktoré môžu byť príznakom dehydratácie (odvodnenia) z dôvodu straty tekutín a ktoré môže byť nebezpečné pre starších pacientov alebo pacientov s obličkovou nedostatočnosťou - liečba Dulcolaxom sa má prerušiť a opätovne sa môže začať len pod lekárskym dohľadom.

 

Môžete spozorovať krv v stolici, tento stav je zvyčajne dočasný a odznie sám.

 

U pacientov používajúcich Dulcolax boli hlásené závrat a/alebo náhle prechodné bezvedomie. Tieto príhody môžu byť v spojitosti so zápchou (napínanie pri vyprázdňovaní stolice, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s používaním samotného bisakodylu.

 

Deti by nemali používať preháňadlá bez lekárskeho odporúčania.

 

Používanie čapíkov môže viesť k bolestivým pocitom a lokálnemu podráždeniu, hlavne v oblasti konečníka a pri ulceróznej proktitíde.

 

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Pri súčasnom používaní vysokých dávok lieku Dulcolax a diuretík (močopudný liek) alebo steroidov môže vzrásť riziko vzniku elektrolytovej nerovnováhy. Elektrolytová nerovnováha môže viesť ku zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liečiv používaných na liečbu zlyhania srdca a nepravidelného srdcového rytmu, napr. digoxín).

 

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 

Tak, ako aj pri ostatných liekoch, Dulcolax sa má používať počas tehotenstva len na základe lekárskeho odporučenia. Dulcolax sa môže používať počas dojčenia.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcolaxu na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

 

 

3.       AKO POUŽÍVAŤ DULCOLAX

 

Vždy používajte Dulcolax presne tak, ako je uvedené v písomnej informácii pre používateľov alebo ako Vám povedal Váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je:

 

Krátkodobá liečba zápchy:

Dospelí a deti nad 10 rokov:                  1 čapík (10 mg) na okamžitý účinok

Deti vo veku 2 - 10 rokov:                     pre týchto pacientov je Dulcolax dostupný v inej viac vhodnej forme. Deti do 10 rokov s chronickou alebo pretrvávajúcou zápchou sa majú liečiť len pod dohľadom lekára.

 

Spôsob podávania:

Čapíky zvyčajne začnú účinkovať za 20 minút (v časovom rozpätí 10 až 30 minút).

Čapík sa rozbalí a vsunie zašpicateným koncom do konečníka.

 

Príprava na diagnostické vyšetrenie a na predoperačnú prípravu:

 

Dulcolax sa má podávať pod lekárskym dohľadom.

 

Dospelí a deti nad 10 rokov:                   2 tablety (10 mg) ráno a 2 tablety (10 mg) večer pred spaním a 1 čapík na okamžité vyprázdneniev nasledujúce ráno

Deti vo veku 4 - 10 rokov:                      1 tableta (5 mg) večer pred spaním a detské laxatívum vyvolávajúce okamžité vyprázdnenie (napr. čapík) nasledujúce ráno

 

Ak použijete viac Dulcolaxu ako máte

Ak použijete viac Dulcolaxu ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 

Vo vysokých dávkach môže spôsobiť vodnaté stolice, kŕče v bruchu a stratu draslíka a iných elektrolytov.

 

Tak ako aj pri ostatných laxatívach, dlhodobé používanie vysokých dávok Dulcolaxu môže spôsobiť vznik chronickej hnačky, bolesti brucha, nízkej hladiny draslíka v krvi, sekundárneho hyperaldosteronizmu (zvýšená produkcia hormónu aldosterón, ktorý kontroluje hladinu sodíka a draslíka v krvi) a obličkových kameňov. V súvislosti s dlhodobým používaním laxatív sa zaznamenalo poškodenie obličkových tubulov (druh poškodenia obličky), metabolická alkalóza (stav, ktorý sa vyskytne, keď je v organizme viac zásad ako kyselín) a sekundárna svalová slabosť podmienená zníženou hladinou draslíka.

 

Ak zabudnete použiť Dulcolax

Ak zabudnete si podať dávku, podajte si jednu dávku, len čo si spomeniete, ale nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú.

 

Ak prestanete používať Dulcolax

Dulcolax sa má používať iba vtedy keď to potrebujete a má byť vysadený po vyprázdnení.

 

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohoto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

4.         MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 

Tak ako všetky lieky, aj Dulcolax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Bola použitá nasledovná klasifikácia frekvencií výskytu:

veľmi časté:                 viac ako 1 z 10 pacientov;

časté:                           viac ako 1 zo 100 pacientov, ale menej ako 1 z 10 pacientov;

menej časté:                 viac ako 1 z 1.000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov;

zriedkavé:                     viac ako 1 z 10.000 pacientov; ale menej ako 1 z 1.000 pacientov;

veľmi zriedkavé:           menej ako 1 z 10.000 pacientov;

neznáme:                      nedá sa stanoviť z dostupných údajov.

 

Poruchy imunitného systému:

Neznáme:                                 opuch (angioedém); reakcie precitlivenosti; celková,rýchlo prebiehajúca, život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktická reakcia)

 

Poruchy metabolizmu a výživy:

strata tekutín (dehydratácia)

 

 

Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu:

Časté:                                      nepríjemný pocit v bruchu (brušný dyskomfort); kŕče v bruchu; bolesť brucha; hnačka; nevoľnosť; krv v stolici

Menej časté:                             vracanie; nepríjemný pocit v oblasti konečníka (anorektálny dyskomfort)

Neznáme:                                zápalové ochorenie hrubého čreva (kolitída)

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

5.       AKO UCHOVÁVAŤ DULCOLAX

 

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Nepoužívajte Dulcolax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

 

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6.         ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

Čo Dulcolax obsahuje

 

Čapíky:

-           Liečivo je 10 mg bisakodylu v 1 čapíku.

-           Ďalšie zložky sú: Witepsol W 45

 

Ako vyzerá Dulcolax a obsah balenia

 

Biely nepriehľadný čapík torpédovitého tvaru v alumíniovej fólii, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.

 

Veľkosť balenia: 6 alebo 10 čapíkov

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

 

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55126 Ingelheim nad Rýnom

Nemecko

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2010.

 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Liečba pri predávkovaní:

Po užití perorálnych foriem lieku Dulcolax sa vyvolaním vracania alebo výplachom žalúdka môže výrazne znížiť alebo zastaviť vstrebávanie. Je potrebné nahradiť tekutiny a upraviť poruchy elektrolytovej rovnováhy. Toto je obzvlášť dôležité u pacientov vo vyššom veku a mladistvých.

 

V týchto prípadoch má význam podávanie spazmolytík.