Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!

PANCREOLAN® FORTE
(pancreatinum)
gastrorezistentné filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva a.s., Praha, Česká republika

Zloženie lieku
Liečivo: pancreatinum (pankreatín) 220 mg v 1 gastrorezistentnej filmom obalenej tablete s amylolytickou účinnosťou minimálne 6 000 j. FIP, lipolytickou účinnosťou minimálne 6 000 j. FIP a proteolytickou účinnosťou minimálne 400 j. FIP.
Pomocné látky: lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), maydis amylum (kukuričný škrob), saccharosum (sacharóza), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), gelatina (želatína), aluminii tristearas (stearan hlinitý), natrii laurylsulfas (laurylsíran sodný), copolymerum methacrylatum (metakrylátový kopolymér), titanii dioxidum (oxid titaničitý), macrogolum (makrogol), talcum (mastenec), carmellosum natricum (sodná soľ karmelózy), dimeticoni emulsio (dimetikónová emulzia), flavum OPASPRAY (žltá OPASPRAY), triethylis citras (trietylcitrát).

Farmakoterapeutická skupina
Digestívum, pankreatické enzýmy

Charakteristika
Pancreolan forte obsahuje tráviace enzýmy, ktorých tvorba a uvoľňovanie viazne v dôsledku ochorenia podžalúdkovej žľazy, preto je tu nutná dlhodobá enzymatická náhrada. Táto liečba neodstraňuje príčiny ochorenia, ale obnovuje trávenie (odstraňuje nútenie na dávenie, pocit plnosti, nadúvanie, plynatosť, hnačky a tuk v stolici).

Indikácie
Pancreolan forte sa užíva pri poruchách trávenia v dôsledku nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie tráviacich enzýmov podžalúdkovej žľazy, pri zápalových a iných ochoreniach podžalúdkovej žľazy a pri ťažkostiach po operácii v oblasti zažívacieho traktu. Prípravok je vhodný aj na liečbu detí od troch rokov.

Kontraindikácie
Prípravok sa neužíva pri akútnom zápale podžalúdkovej žľazy, v akútnej fáze chronického zápalu a pri precitlivenosti na niektorú zo zložiek prípravku. Liek nie je určený pre deti do troch rokov.

Nežiaduce účinky
Prípravok sa zvyčajne znáša veľmi dobre.
Pri výskyte nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.

Interakcie
Ak užívate iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania Pancreolanu forte s lekárom a bez jeho súhlasu ho neužívajte.
Pri predpisovaní iných liekov oznámte lekárovi, že užívate Pancreolan forte.

Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie je individuálne, podľa závažnosti ochorenia, určuje ho vždy lekár. Cieľom liečby je dosiahnuť normálnu hmotnosť a úpravu stolice a tráviacich ťažkostí. Gastrorezistentné filmom obalené tablety Pancreolan forte sa užívajú krátko po každom jedle, prehĺtajú sa celé, nerozhryznuté, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.
Pri ťažkej nedostatočnosti podžalúdkovej žľazy sa užívajú 2 gastrorezistentné filmom obalené tablety po ľahšom jedle, 3 - 4 gastrorezistentné filmom obalené tablety po väčšom jedle. Pri nedostatočnom účinku (hnačka, mastná stolica) sa dávka môže ešte zvýšiť.
Detom podávajte liek vždy len na odporúčanie lekára! Deti od troch rokov zvyčajne užívajú 3x denne 1 gastrorezistentnú filmom obalenú tabletu.

Ak sa vaše ťažkosti zhoršia, poraďte sa s lekárom o prípadnej zmene dávkovania. Prípravok sa užíva dlhodobo podľa odporúčania lekára.
Ťarchavé a dojčiace ženy užívajú liek len na odporúčanie lekára.

Upozornenie
Pri zápaloch podžalúdkovej žľazy je zakázané piť alkoholické nápoje a je nutné dodržiavať diétu s minimálnym obsahom tukov.
Pri predávkovaní, alebo ak dieťa náhodne požije viac gastrorezistentných filmom obalených tabliet, sa môže objaviť nevoľnosť, bolesti v bruchu, hnačka. V prípade vystupňovaných ťažkostí sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Balenie
30 gastrorezistentných filmom obalených tabliet

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25°C v pôvodnom vnútornom obale.

Dátum poslednej revízie

Január 2005