Písomná informácia pre používateľa
Informácie pre použitie, čítajte pozorne!

NiQuitin CQ 4 mg
(nicotinum)

Tvrdé pastilky

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať NiQuitin CQ 4 mg pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.


Aké je zloženie lieku?
Liečivo: každá tvrdá pastilka obsahuje nicotinum (nikotín) 4 mg vo forme živicového komplexu (nicotini resinas 22,2 mg).
Pomocné látky: mannitolum (manitol), natrii alginas (natriumalginát), kalii hydrogenocarbonas (hydrogenuhličitan draselný), xanthani gummi (xantánová klovatina), polycarbophilum calcicum (vápenatá soľ polykarbofilu), natrii carbonas (uhličitan sodný), aspartamum (aspartám), magnesii stearas (magnéziumstearát), aroma menthae crispae (aróma mäty kučeravej v prášku).

Kto vyrába NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky?
Výrobcom lieku je SmithKline Beecham Pharmaceuticals Ltd., Manor Royal, Crawley, Sussex, Veľká Británia.
Držiteľom rozhodnutia o registrácii je Beecham Group Plc obchodne ako GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Veľká Británia.
Všetky otázky zasielajte na túto adresu.

Čo je NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky a na čo sa používa?
NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky je liek na odvykanie od fajčenia. Obsahuje nikotín v živicovom komplexe. Počas cmúľania sa nikotín pomaly uvoľňuje a vstrebáva sa ústnou sliznicou. Tento nikotín zmierňuje niektoré nepríjemné príznaky, ktoré fajčiari často pociťujú, keď sa snažia prestať fajčiť (napr. podráždenosť, slabosť). Vstrebaný nikotín znižuje potrebu fajčiť tým, že nahradí nikotín vstrebaný inhaláciou z cigariet a pomáha tak odolať cigarete.
Pretože NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky neobsahuje decht ani oxid uhoľnatý z cigaretového dymu, nemá také zdravotné riziko ako má fajčenie tabaku.

Liek NiQuitin CQ tvrdé pastilky sa vyrába v dvoch silách, každá sila je v samostatnom balení.

Toto balenie obsahuje NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky, ktoré sú určené pre fajčiarov, ktorí začnú fajčiť svoju prvú cigaretu počas 30 minút po prebudení.
Ak je to možné, liek NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky má byť používaný ako súčasť behaviorálneho programu (týkajúci sa správania) na odvykanie od fajčenia.

Dôležité upozornenie pred použitím NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky

Neužívajte NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky, ak
- ste precitlivelý na nikotín alebo niektorú z ďalších zložiek
- trpíte fenylketonúriou (tvrdé pastilky obsahujú zdroj fenylalanínu a môžu preto pôsobiť škodlivo)
- ste nefajčiar
- ešte nemáte 18 rokov
- prekonal ste nedávno infarkt myokardu alebo mozgovú mŕtvicu alebo trpíte ťažkými nepravidelnosťami srdcového rytmu, nestabilnou alebo zhoršujúcou sa angínou pectoris (bolesť v hrudi) alebo kľudovou angínou. Váš lekár vám v týchto prípadoch poradí, či je liek vhodný.
? užívate akýkoľvek iný liek s obsahom nikotínu


Pretože pri užívaní lieku musíte byť opatrný, poraďte sa s lekárom o vhodnosti použitia NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky, ak
- ste tehotná alebo chcete otehotnieť alebo dojčite. Tehotným alebo dojčiacim ženám sa musí odporučiť, aby prestali fajčiť bez liečby liekmi s obsahom nikotínu napr. pastilkami, náplasťami alebo žuvačkami
- trpíte ochorením srdca alebo krvného obehu vrátane srdcového zlyhania alebo stabilizovanou angínou, vysokým krvným tlakom alebo nedostatočným prekrvením končatín tepnového pôvodu
- trpíte závažným ochorením pečene alebo obličiek
- trpíte žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom alebo máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy
- máte cukrovku
- bol u vás diagnostikovaný nádor nadobličiek (feochromocytóm)

Pri odvykaní od fajčenia liekom NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky sa bude množstvo nikotínu vo vašom tele postupne znižovať a môže tým dôjsť k zmene odpovedi na súčasné podávané liečivá. Ak súčasne užívate niektoré nižšie uvedené liečivá, je možné, že by mohla nastať potreba zmeny dávkovania.
Sú to: kofeín, teofylín, imipramín, pentazocín, fenacetín, inzulín, fenylbutazón, takrín, klomipramín, olanzapín, fluvoxamín, flekainid, propoxyfén, furosemid, ďalej lieky na liečbu vredovej choroby, astmy a vysokého krvného tlaku. Poraďte sa preto so svojím lekárom ešte skôr ako začnete užívať NiQuitin CQ tvrdé pastilky 4 mg či sa to týka liekov, ktoré užívate.

Poznámka
Každá tvrdá pastilka obsahuje 15 mg sodíka a maximálna denná dávka (15 kusov) NiQuitin CQ 4 mg tvrdá pastilka obsahuje 225 mg sodíka. Táto maximálna denná dávka môže byť škodlivá, ak držíte nízkosodíkovú diétu.

NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky neobsahujú cukor.

Vplyv lieku NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je známa. Mali by ste si však byť vedomí toho, že aj samotné prerušenie fajčenia môže spôsobiť zmeny chovania, ktoré vás môžu v tomto zmysle ovplyvniť.

Ako používať NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky?
Počas akéhokoľvek pokusu prestať fajčiť použitím lieku NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky je dôležité, aby ste prestali fajčiť úplne. Fajčenie čo i len jednej cigarety znižuje šancu na úspech.
Liek NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky je vhodný pre fajčiarov, ktorí fajčia prvú dennú cigaretu počas 30 minút po prebudení.

Postupujte podľa nasledujúcej schémy:

Na udržanie abstinencie (nefajčenie) počas ďalších 12 týždňov užívajte 1-2 tvrdé pastilky denne len v prípade neodolateľného nutkania fajčiť.

Počas prvej fázy (1.-6. týždeň) sa odporúča užívať najmenej 9 tvrdých pastiliek denne.
Počas dňa sa nesmie užiť viac ako 15 tvrdých pastiliek.

Pastilky sa nesmú užívať dlhšie ako 24 týždňov (6 mesiacov).

Ak je pre Vás ťažké prestať užívať NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky alebo máte obavu, že začnete znovu fajčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité dokončiť zostupný program. Je to preto, že nutkanie fajčiť a abstinenčné príznaky sa môžu objaviť aj týždne po ukončení fajčenia.
V prípade, že začnete znovu fajčiť, máte sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom ako dosiahnuť lepšie výsledky pri ďalšom užívaní lieku NiQuitin CQ 4 mg tvrdé pastilky.

Ako užívať tvrdé pastilky?
Tvrdá pastilka sa vloží do úst, umiestni sa medzi ďasno a líce, pravidelne sa premiestňuje z jednej strany na druhú až do úplného rozpustenia (asi 20 – 30 minút). Tvrdé pastilky sa nežujú ani sa celé neprehĺtajú. S tvrdou pastilkou v ústach sa neje ani nepije, mohla by sa znížiť absorpcia nikotínu.

Čo robiť v prípade predávkovania?
Ak užijete viac tvrdých pastiliek ako je odporúčaná denná dávka, budete trpieť predávkovaním nikotínom a budete potrebovať radu lekára. Príznaky predávkovania nikotínom zahŕňajú: bolesť hlavy, nevoľnosť, bolesť žalúdka a hnačka.
Tieto tvrdé pastilky nie sú vhodné pre deti a mladistvých do 18 rokov a pre nefajčiarov.
V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom kontaktujte ihneď svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie. Ukážte im požité balenie a túto písomnú informáciu pre používateľa.

Aké nežiaduce účinky môžu mať tvrdé pastilky NiQuitin CQ 4 mg?
Pri užití tvrdých pastiliek alebo po prerušení fajčenia sa môžu niekedy vyskytnúť tieto nežiaduce účinky:
• bolesti v hrdle, dráždenie v ústach alebo ťažkosti pri prehĺtaní
• poruchy spánku, závrat, bolesť hlavy, kašeľ, úzkosť, podráždenosť
• pocit choroby, štikútka, grganie alebo vetry, zmena chuti na jedlo
• hnačka, pálenie záhy, tráviace ťažkosti alebo zápcha.

Žiadny z týchto nežiaducich účinkov nie je závažný a často zmizne počas niekoľkých dní liečby. Občas sa môže vyskytnúť zrýchlená srdcová tepová frekvencia. V tomto prípade prestaňte užívať tvrdé pastilky a poraďte sa s lekárom.

Ďalšie menej časté nežiaduce účinky sú:
• nočná mora, únava, nepokoj
• zmyslové poruchy, dýchacie ťažkosti, zhoršujúca sa astma, bolesť v hrudi
• poruchy chuti, pocit necitlivosti v ústach, krvácanie ďasien, zápach z úst, smäd
• podráždenie kože, sčervenanie alebo podráždenie kože, krvácanie z nosa

Ak sú niektoré tieto príznaky závažné alebo príliš obťažujúce a nelepšia sa alebo ak vám tvrdé pastilky vadia inak, prerušte ich užívanie a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Ako uchovávať tvrdé pastilky NiQuitin CQ?
Pastilky uchovávajte pri teplote do 25 ?C, v pôvodnom obale.
Liek sa nesmie používať po čase použiteľnosti vyznačenom na obale. Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Veľkosť balenia: 12, 24, 36, 72 tvrdých pastiliek v blistri alebo 24 a 72 tvrdých pastiliek v liekovke s uzatvárateľným odklopným viečkom.
Dátum poslednej revízie textu:
júl 2005


GSK logo
NiQuitin CQ je ochranná známka