ERAZABAN 10% krém

Dokozanol

 

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať ERAZABAN obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

-                 Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-                 Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-                 Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 10 dní, musíte kontaktovať lekára.

-        Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1.         Čo je ERAZABAN a na čo sa používa

2.         Skôr ako použijete ERAZABAN

3.         Ako používať ERAZABAN

4.         Možné vedľajšie účinky

5          Ako uchovávať ERAZABAN

6.         Ďalšie informácie

 

 

 

1.       ČO JE ERAZABAN A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Dokozanol je virostatikum. ERAZABAN je biely dermálny krém, ktorý sa používa na liečbu skorých štádií infekcie labiálnym herpesom simplex (opary na perách) na urýchlenie hojenia a zmiernenie príznakov, ako je svrbenie, bolesť, štípanie a pálenie. Na zabezpečenie účinnosti sa liečba ERAZABANOM má začať v skorých štádiách oparu, takže ešte pred objavením sa pľuzgierov. ERAZABAN začnite používať, len čo sa prejavia príznaky oparu, ako je sčervenenie, svrbenie, bolesť, štípanie a pálenie. Pokračujte v používaní až do vyliečenia oparu, zvyčajne 4-6 dní.

Príčinou oparov na perách je infekcia vírusom herpes simplex. Infekcia môže vypuknúť, keď je oslabený imunitný systém, pri strese alebo počas menštruácie. Vírus spôsobuje pľuzgiere alebo opary predovšetkým na perách.

 

 

2.       SKÔR AKO POUŽIJETE ERAZABAN

 

Nepoužívajte ERAZABAN

-        keď ste alergický (precitlivený) na dokozanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek krému uvedených na konci tejto informácie (pozri časť 6.).

 

Buďte zvlášť opatrný pri používaní ERAZABANU

-                 ERAZABAN je určený len na vonkajšie použitie. Nevnášajte krém do očí alebo do blízkosti očí, pretože to môže spôsobiť podráždenie. Ak sa krém omylom dostane do Vašich očí, vypláchnite ich veľkým množstvom vody.

-                 Deti do 12 rokov nemajú používať ERAZABAN.

 

Nepoužívajte tento liek, ak Vám oznámili, že máte oslabenú imunitu (napr. po transplantácii orgánu alebo po vážnom ochorení, ako je leukémia alebo AIDS). Ak máte oslabený imunitný systém a vyvinie sa u Vás opar, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.

 

Používanie iných liekov

Nie je pravdepodobné, že by ERAZABAN ovplyvňoval alebo bol ovplyvnený inými liekmi, pretože ERAZABAN je určený iba na vonkajšie použitie. Ak máte ďalšie otázky o tom, ako je ERAZABAN ovplyvnený inými liekmi alebo ako ovplyvňuje iné lieky, spýtajte sa svojho lekárnika.

 

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, , oznámte to prosím,  svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Tehotenstvo a dojčenie

ERAZABAN možno používať počas tehotenstva a dojčenia.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov

ERAZABAN nemá žiaden vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.

 

Dôležité informácie o niektorých zložkách ERAZABANU

ERAZABAN obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobovať podráždenie kože.

 

 

3.       AKO POUŽÍVAŤ ERAZABAN

 

·        Dospelí a mladiství od 12 rokov: Liečbu začnite len čo spozorujete prvé príznaky alebo znaky oparu, napríklad svrbenie, pichanie, pálenie alebo štípanie v postihnutej oblasti.
·        Dôkladne si umyte ruky pred aj po liečbe, aby ste zamedzili rozšíreniu infekcie.
·        Na celý povrch oparu opatrne naneste tenkú vrstvu päťkrát denne. (Približne každé 3 hodiny počas dňa.)
·        Použite ukazovák, alebo najlepšie vatovú tyčinku a nedotýkajte sa konca tuby po tom, ako ste sa dotkli oparu.
·        V liečbe pokračujte až do úplného zahojenia, zvyčajne medzi 4 a 6 dňom.
·        Ak po 10 dňoch nespozorujete žiadne zmeny, máte ukončiť liečbu a vyhľadať lekára.
·        Pamätajte, že ERAZABAN je Váš liek. Keď požičiate tubu niekomu inému, hrozí riziko rozšírenia infekcie na iných.

 

Ak použijete viac ERAZABANU, ako máte

Ak ste na Vašu kožu použili veľké množstvo krému, nemali by vzniknúť vážne problémy. Nie je potrebná žiadna špeciálna liečba.

 

Ak zabudnete použiť ERAZABAN

 

Ak zabudnete použiť ERAZABAN, použite ho, len čo si spomeniete.

 

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

4.       MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 

Tak ako všetky lieky, aj ERAZABAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

 

Na vyjadrenie frekvencie výskytu vedľajších účinkov sa používajú nasledovné termíny: veľmi časté (viac ako u 1 z 10 používateľov), časté (medzi 1 zo 100 používateľov a 1 z 10 používateľov), menej časté (medzi 1 z 1000 používateľov a 1 zo 100 používateľov), zriedkavé (medzi 1 z 10 000 a 1 z 1000 používateľov), veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 používateľov).

 

Poruchy nervového systému

Veľmi časté: bolesť hlavy.

 

Poruchy kože

Časté: poruchy kože, vrátane suchej kože, kožných vyrážok a opuchu tváre, objavujúce sa na miestach, kam sa aplikoval krém.

 

Ak sa prejavia závažné kožné reakcie, musíte prerušiť liečbu a ak problém nevymizol, kontaktujte svojho lekára.

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

5.       AKO UCHOVÁVAŤ ERAZABAN

 

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Nepoužívajte ERAZABAN po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na tube po EXP mesiac/rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

 

Krém je stabilný 6 mesiacov po prvom otvorení tuby.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

 

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6.       ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

 

Čo ERAZABAN obsahuje

 

-                 Liečivo je dokozanol. Jeden gram krému obsahuje 100 mg dokozanolu (10%).

-                 Ostatné zložky sú stearany sacharózy, ľahký tekutý parafín, propylénglykol, benzylalkohol a čistená voda.

 

Ako vyzerá ERAZABAN a obsah balenia

ERAZABAN je biely krém.

Dostupný je vo veľkostiach balenia 2 g, 5 g a 15 g.

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Maxima Healthcare Ltd

10,St Peters Road, Seaford, East Sussex BN25 2HS

Veľká Británia

 

Výrobca

Jenson Pharmaceuticals Services Ltd.

Carradine House, 237 Regents Park Road

Londýn N3 3LF

Veľká Británia

 

P.N.G. Gerolymatos S.A.

4 Asklipiou Str., 145 68 Kryoneri

Atény

Grécko

 

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

 

Belgicko:                      ERAZABAN 10 % Crème

Česká republika:           ERAZABAN 10 % Krém

Estónsko:                     ERAZABAN

Francúzsko:                  ERAZABAN 10% crème

Holandsko:                   ERAZABAN 100 mg/g Crème

Írsko:                           ERAZABAN 10 % Cream

Litva:                           ERAZABAN 10 % Kremas

Lotyšsko:                     ERAZABAN 10 % Krēms

Maďarsko:                   ERAZABAN 10 % Krém

Nemecko:                    ERAZABAN 100 mg/g Creme

Poľsko:                        ERAZABAN 10 % Krem

Portugalsko:                   ERAZABAN

Rakúsko:                      ERAZABAN 10 % Creme

Slovinsko:                     ERAZABAN 10 % krema

           

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2011.