Písomná informácia pre používateľa.

SMECTA
(diosmectitum)
prášok na prípravu suspenzie

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Paríž, Francúzsko

Zloženie lieku
(1 vrecúško):
Liečivo: diosmectitum (diosmektit) 3 g
Pomocné látky: glucosum monohydricum (monohydrát glukózy), saccharinum natricum
(sodná soľ sacharínu), vanillinum (vanilín)

Farmakoterapeutická skupina
Antidiaroikum, adsorbencium

Charakteristika
Smecta je prírodný, čistený íl s vysokou väzbovou kapacitou, ktorá je schopná sa viazať s hlienom sliznice zažívacieho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje rýchlejšie uzdravenie.
Súčasne je Smecta schopná viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je Rtg kontrastná, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou.

Indikácie
Akútne a chronické hnačky u detí a dospelých, vrátane tehotných a dojčiacich žien.
Symptomatická liečba dyspeptických ťažkostí a bolestí spojených s ochorením pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čriev.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na niektorú zložku lieku.

Nežiaduce účinky
Boli zaznamenané niektoré zriedkavé výskyty zápchy alebo jej zhoršenie. V tomto prípade je možné pokračovať v liečbe po znížení dávky.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Vzhľadom k vysokej absorbčnej aktivite Smecty môže dôjsť k ovplyvneniu vstrebávania iných liečiv. Z tohoto dôvodu je vhodné iný liek podať 1 a 1/2 hodiny pred podaním Smecty.

Dávkovanie a spôsob podávania
Pokiaľ lekár neurčí inak:
Deti: do 1 roka 1/2 vrecúška dvakrát denne
od 1 do 2 rokov 1 vrecúško dvakrát denne
nad 2 roky 1 vrecúško 2-3 krát denne
Obsah vrecúška sa suspenduje v 50 ml tekutiny, alebo vmiešať do polotekutej stravy (mleté banány, kaša, detská výživa, pyré, ...)
Dospelí: V priemere 3 vrecúška denne suspendovať v pohári tekutiny. V praxi sa môže denná dávka na začiatku liečby zdvojnásobiť, ak ide o silné hnačky.
Najvýhodnejšie užívanie: - po jedle pri ezofagitíde (zápal pažeráka)
- hodinu pred jedlom pri iných ochoreniach.
Upozornenie
V prípade, že príznaky neustúpia v priebehu 7 dní liečby (u detí do 3 dní), dôjde k zhoršeniu stavu pacienta alebo sa objaví krv v stolici, je nevyhnutné vyhľadať lekára.

Lekára vyhľadajte vždy pri hnačke malých detí do troch rokov.

Smecta nemôže byť použitá ako jediná terapia v tých prípadoch, keď je nutné pacienta rehydratovať. Rehydratáciu a spôsob jeho podávania je nutné prispôsobiť veku, stavu pacienta a závažnosti hnačky.

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom, sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nemôže použiť po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Balenie
10 alebo 30 vrecúšok

Uchovávanie
Liek uchovávajte v suchu, pri teplote od 15?C do 25?C.
Uschovávajte mimo dosahu detí.

Výrobca:
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, rue Ethe Virton, 28100 DREUX CEDEX, Francúzsko

Dátum poslednej revízie textu
Február 2004