Prostamol^® uno

Extrakt plodov Serenoa repens

mäkké kapsuly

 

 

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

 

1. Čo je a na čo sa používa Prostamol^® uno

2. Skôr ako použijete Prostamol^® uno

3. Ako používať Prostamol^® uno

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať  Prostamol^® uno

6. Ďalšie informácie

 

 

1. ČO JE Prostamol^® uno A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Prostamol^® uno je rastlinný liek na prostatu (urologikum).

 

Prostamol^® uno sa používa na liečbu ťažkostí s močením (sťažené vyprázdňovanie močového mechúra) pri nezhubnom zväčšení prostaty (benígna hyperplázia prostaty) v I. a II. štádiu.

 

Klasifikácia štádií benígnej hyperplázie prostaty

 

 

Pri benígnom (nezhubnom)zväčšení prostaty môžu vzniknúť nasledujúce symptómy:

·         pocit neúplne vyprázdneného mechúra

 

Väčšina týchto symptómov je spôsobená stlačením močovej rúry zväčšenou prostatou.

 

Extrakt z plodov serenoy plazivej

 

 

2. Skôr ako POužijete  Prostamol^® uno

 

Neužívajte Prostamol^® uno

keď ste alergický (precitlivený) na extrakt z plodov Serenoa repens, farbivo rubor ponceau 4R (E 124)  alebo na niektorú z ďalších zložiek Prostamol^® uno.

 

Buďte zvlášť opatrný  pri užívaní  Prostamol^®uno

Prostamol^® uno iba zmierňuje príznaky pri zväčšenej prostate, bez úpravy jej zväčšenia. Preto v pravidelných intervaloch navštevujte, prosím, svojho lekára. Navštívte lekára v prípade nálezu krvi v moči, neustáleho unikania moču zapríčineného preplneným mechúrom (inkontinencia z preplnenia) alebo ak pociťujete bolestivé nutkanie na močenie s náhlou neschopnosťou vymočiť sa (akútna retencia moču).

 

Užívanie iných liekov

Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Užívanie s jedlom a nápojmi

Prostamol^® uno mäkké kapsuly sa majú užívať po jedle, prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

 

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Prostamol^® uno nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

 

 

3. AKO UŽÍVAŤ Prostamol^® uno

 

Vždy užívajte Prostamol^® uno presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

 

Dávkovanie

Zvyčajná dávka je 1 mäkká kapsula Prostamol^® uno denne v rovnakom čase. Mäkké kapsuly sa majú užívať po jedle, prehltnúť vcelku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

 

Dĺžka liečby

Dĺžka liečby je podmienená pôvodom, závažnosťou a priebehom ochorenia a nie je časovo obmedzená.  Prosím,  informujte sa o tom u svojho lekára.

Benígne zväčšenie prostaty je dlhodobé chronické ochorenie. Preto sa Prostamol^® uno má užívať kontinuálne dlhšiu dobu.

Pravidelné denné užívanie lieku je veľmi dôležité pre úspešnosť liečby. Zlepšenie príznakov sa môže očakávať asi po 6 týždňoch. Úplný účinok  sa môže dosiahnuť po takmer 3 mesiacoch liečby. Prostamol^® uno sa môže bezpečne užívať niekoľko rokov.

Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 

Ak užijete viac Prostamol^® uno, ako máte

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

 

Ak zabudnete užiť Prostamol^® uno

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

 

Ak prestanete užívať Prostamol^® uno

V takom prípade môže dôjsť opätovne k ťažkostiam.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

3. Možné vedľajšie účinky

 

Tak ako všetky lieky, aj Prostamol^® uno môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

 

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti.

Alergické reakcie môže vyvolať farbivo rubor ponceau 4R.

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

5. AKO UCHOVÁVAŤ Prostamol^® uno

 

Liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Nepoužívajte Prostamol^® uno po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po nápise „Použiteľné do:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

 

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

Čo Prostamol^® uno obsahuje

 

Liečivo je extrakt z plodov Serenoy plazivej (Serenoa repens, Serenoa serrulata) (9 - 11:1) 320 mg

Extrakčné činidlo: etanol (96%)

Ďalšie zložky sú modifikovaná rozpustná želatína, glycerol, čistená voda, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), farbivo rubor ponceau 4R 80% (E 124).

 

Ako vyzerá Prostamol^® uno a obsah balenia

Oválne mäkké želatínové kapsuly s nepriehľadným, dvojfarebným červeno-čiernym obalom, s tmavou hnedou tekutinou charakteristickej vône.

 

PVC/PVDC/Al blister. 

 

Balenie: 15, 30, 60 mäkkých kapsúl.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

 

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlín

Nemecko

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011.