MAXI-KALZ VITAMIN D3 500 mg /440 I.U.

šumivý granulát

Držitel' rozhodnutia o registrácii:

ASTA Medica Arzneimittel Ges.m.b.H.

Viedeň, Rakúsko

Zloženie lieku:

Liečivá: 1 vrecko so 4 g granulátu obsahuje liečivá: calcii carbonas (uhličitan vápenatý) 1250 mg, čo zodpovedá calcium (vápnik) 500 mg, cholecalciferolum (cholekalciferol – vitamín D) 440 m. j.

Pomocné látky:

Acidum citricum anhydricum (bezvodá kyselina citrónová), kalii carbonas (uhličitan draselný), saccharinum natricum (sodná sol' sacharínu ), natrii cyclamas (nátriumcyklamát), gluconolactonum (glukónolaktón), maltodextrinum (maltodextrín), amylum oryzae (ryžový škrob), acidum malicum (kyselina jablčná), aroma citri (citrónová aróma).

Jedno vrecko obsahuje 5 mg (0,22 mmol) sodíka.

Farmakoterapeutická skupina: soli a ióny na perorálne použitie

Charakteristika:

Ganulát Maxi-Kalz Vitamin D3 je vápnikový prípravok v kombinácii s vitamínom D3. Dostatočný prívod vápnika má zásadný význam pre rast kostí a zubov, ako aj pre normálnu funkciu nervov, svalov a pre zrážanie krvi. Vápnik je významný pre liečbu prejavov alergie. Deti majú dennú potrebu vápnika asi 600 mg a dospelí asi 1200 mg. Podporné podávanie vápnika je účelné pri jednostrannej výžive, počas t'archavosti a dojčenia ako aj v starobe a pri osteoporóze (úbytku kostnej hmoty).

Vitamín D reguluje látkovú výmenu vápnika a fosforu. Je potrebný pre vstrebanie vápnika v čreve a pre výstavbu kostí. Denná potreba vitamínu D je 100 až 400 m. j., s vyššími požiadavkami počas t'archavosti a dojčenia, ako aj v starobe.

Rozpustený granulát obsahuje citrónan vápenatý a jemne rozptýlený vitamín D. Obe účinné látky sa dobre vstrebávajú do krvi.

Indikácie:

Úprava nedostatku vápnika a vitamínu D u starších ľudí.

Suplementácia vitamínu D a vápnika ako doplnková terapia k špecifickej terapii osteoporózy u pacientov s existujúcou, alebo hroziacou kombinovanou deficienciou vápnika a vitamínu D.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na obsahové látky.

Hyperkalciémia (zvýšená hladina vápnika v krvi), napr. pri predávkovaní vitamínom D, pri určitých druhoch kostných tumorov, hyperfunkcii (nadmernej činnosti) prištítneho telieska. Ťažké poruchy funkcie obličiek, vysoký stupeň vylučovania vápnika do moču, močové kamienky s obsahom vápnika, osteoporóza z imobilizácie (nehybnosti) v akútnom štádiu.

Tehotenstvo a dojčenie

Maxi-Kalz Vitamin D3 500/440 I.U. sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia. Nemá sa však prekračovať denná dávka 1500 mg vápnika a 600 I.U. vitamínu D.

Nežiaduce účinky

Zápcha, nadúvanie, nevol'nost'.

Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami je možné zvýšené vylučovanie vápnika do moču, vo vzácnych prípadoch zvýšenie hladiny vápnika v krvi.

Na liek nevzniká návyk.

Nežiaduce účinky a iné nezvyčajné reakcie okamžite oznámte Vášmu lekárovi.

Interakcie

Oznámte prosím Vášmu lekárovi, aké d'alšie lieky (vrátane vol'nopredajných) užívate.

Pri súčasnej liečbe liekmi, ktoré obsahujú digitalisové glykozidy (prostriedky posilňujúce srdcovú činnosť) sa môže zvýšit' riziko porúch srdcového rytmu. Je potrebný prísny lekársky dohl'ad, a ak je potrebné, tak aj kontrola EKG a hladiny vápnika.

V prípadoch sprievodnej liečby určitými liekmi na osteoporózu (bisfosfonát alebo fluorid sodný) je vhodné dodržať pred podaním vápnika minimálne dvojhodinový odstup.

Niektoré prostriedky na odvodnenie (tiazidové diuretiká) znižujú vylučovanie vápnika do moču. Preto sa odporúča kontrola koncentrácií vápnika.

Pri liečbe tetracyklínmi (antibiotiká) je vhodné užit' vápnik minimálne o tri hodiny neskoršie.

Ak sa naviac užíva vysokodávkovaný vitamín D, bezpodmienečne sa vyžadujú týždenné kontroly hladiny vápnika v krvi a moči.

Dávkovanie, spôsob a dĺžka podávania:

Ak nie je predpísané inak, treba presne dodržiavat' nasledovné dávkovanie. U detí sa vo všeobecnosti majú použit' prípravky s nižším obsahom vápnika.

Dospelí: 1-2 vrecká denne.

Obsah vrecka sa vysype do pohára, pridá sa väčšie množstvo vody (asi 1/4 litra), zamieša sa a roztok sa ihneď vypije.

Upozornenie

Počas dlhodobej liečby je vhodné sledovat' vylučovanie vápnika do moču a v prípade hodnôt nad 7,5 mmol (300 mg) za 24 hodín jeho prívod redukovat' alebo prerušit'.

Pretože Maxi-Kalz Vitamin D3 už obsahuje vitamín D, mali by sa d'alšie množstvá vitamínu D alebo vápnika podávat' pod prísnym lekárskym dozorom (pozri odstavec Interakcie ).

Vysoké doplnkové dávky vitamínu D sa počas liečby prípravkom Maxi-Kalz Vitamin D3 smú podávat' len na výslovný príkaz lekára. Lekárovi taktiež oznámte konzumáciu potravín, obsahujúcich vitamín D (napr. mlieko, ryby, vajcia), aby v prípade potreby mohol upravit' dávku.

Súčasné užívanie prípravkov s obsahom digitalisových glykozidov, bisfosfonátov, fluoridu sodného, tiazidových diuretík, tetracylínov: pozri odstavec Interakcie .

Treba sledovat' množstvo privádzaného vitamínu D (440 m. j. v jednom vrecku) a každé d'alšie predpísanie vitamínu D.

Oznámte prosím Vášmu lekárovi, ak užívate digitalisové glykozidy (prostriedky na posilnenie srdcového svalu). V takýchto prípadoch sa počas užívania vápnika vyžaduje zvlášt' starostlivý lekársky dohl'ad.

Ako všetky lieky, mali by ste aj Maxi-Kalz Vitamin D3 užívat' v t'archavosti len po porade s Vaším lekárom. Ak ste ťarchavá, alebo oťarchaviete počas liečby, informujte o tom Vášho lekára. Maxi-Kalz Vitamin D3 šumivý granulát neobsahuje cukor a môžu ho preto užívat' aj diabetici.

Predávkovanie vitamínom D vedie k zvýšenej hladine vápnika v krvi s únavou, bolest'ami hlavy, nevol'nosťou a dávením, poruchami srdcového rytmu a poruchami funkcie obličiek. Pri dlhodobom predávkovaní môže dôjsť k vápenateniu, obzvlášť v obličkách.

Ak v uvedenom texte niečomu nerozumiete, vyžiadajte si vysvetlenie od odborníka.

Upozornenie pre lekára:

Liečba predávkovania spočíva v prerušení prívodu vitamínu D a v hojnom prívode tekutín.

Varovanie

Liek sa nesmie použiť po uplynutí doby použiteľnosti, uvedenej na obale.

Uchovávat' mimo dosahu detí!

Balenie : 30 alebo 100 vreciek

Uchovávanie: Uchovávajte v suchu pri teplote do 25 ° C.

Dátum poslednej revízie textu: apríl 2000