Písomná informácia pre používateľa

Espumisan L
(simethiconum)

perorálna emulzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125 0
12489 Berlin
Spolková Republika Nemecko


Zloženie lieku
v 1 ml (25 kvapiek) emulzie sa nachádza
liečivo:
simethiconum (simetikón) 40 mg
pomocné látky:
macrogoli 1500 monostearas (makrogolmonostearan 1 500), glyceroli mononstearas (glycerolmonostearan), acidum sorbicum (kyselina sorbová), hydroxypropyl-cellulosum (hydroxypropylcelulóza), natrii cyclamas (cyklaman sodný), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), aqua purificata (voda čistená), aroma musae No 516060 (banánová aróma 516060).


Farmakoterapeutická skupina
Antiflatulens, pomocná medikácia pri diagnostike

Charakteristika
Simetikón sa v organizme nevstrebáva. V čreve sa jeho pôsobením znižuje povrchové napätie čím dochádza k rozpadu plynových bubliniek a ľahšej absorpcii alebo vylúčeniu črevných plynov.

Indikácie
Symptomatická liečba žalúdkovo-črevných ťažkostí spôsobených nahromadením plynu napr. plynatosť, nadúvanie, pocit plnosti spôsobený nadmerným množstvom plynov zažívacom trakte.
Pomocná medikácia pri diagnostických vyšetreniach brušnej dutiny (rtg vyšetrenia, sonografia, gastroskopia).
Zníženie penenia v črevách pri intoxikácii saponátmi.

Kontraindikácie
Espumisan® L nemôžu užívať pacienti, ktorí sú precitlivení na kyselinu sorbovú a jej soli.
V období tehotenstva a dojčenia sa Espumisan® L môže užívať.

Nežiaduce účinky
Doteraz sa počas podávania prípravku Espumisan® L nepozorovali žiadne nežiaduce účinky? o ich prípadnom výskyte v priebehu Vašej liečby informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie
Interakcie s inými liekmi nie sú známe.

Dávkovanie

Plynatosť a pocit plnosti
Dojčatá: 25 kvapiek Espumisan® L do fľaše s mliekom, pred alebo po dojčení.
Deti vo veku 1 – 6 rokov: 25 kvapiek Espumisan® L 3 až 5 krát denne.
Deti vo veku 6 – 14 rokov: 25 až 50 kvapiek Espumisan ® L 3 až 5 krát denne.
Dospievajúci a dospelí: 50 kvapiek Espumisan® L 3 až 5 krát denne.

Espumisan® L sa užíva počas jedla alebo po jedle, ak je to potrebné aj pred spaním.

Trvanie liečby závisí od vývoja ťažkostí, ak je to potrebné Espumisan® L sa môže používať dlhodobo.

Príprava na zobrazujúce vyšetrenia
50 kvapiek Espumisan® L 3 krát denne v deň pred vyšetrením a 50 kvapiek Espumisan® L ráno pred vyšetrením.

Dávkovanie s kontrastnou látkou
4 až 8 ml Espumisan® L na 1 liter kontrastnej látky na dvojitú kontrastnú rádiografiu.

Antidótum pri intoxikácii saponátmi
Dávkovanie závisí od závažnosti intoxikácie.
Deti: 1 až 2 čajové lyžičky (2,5 – 10 ml) Espumisan ® L.
Dospelí: 1 až 2 jedáce lyžičky (10 – 20 ml) Espumisan ® L.

Použitie pumpového dávkovača (dodáva sa len s nemocničným balením)
Pred použitím liekovku treba potriasť. Po odstránení uzáveru sa k liekovke pevne zašraubuje dávkovač. Pred prvým použitím treba otočiť odmernú hlavicu čo najviac doprava v smere šípky (do polohy „otvorené – open“) a stlačiť smerom dole, kým nevytečú prvé kvapky tekutiny. Potom sa tlakom na odmernú hlavicu smerom dole nastaví potrebný počet dávok.
Po použití sa dávkovač otočí čo najviac doľava. V tejto polohe nie je odmerná hlavica funkčná.
Nikdy nepoužívajte dávkovač bez tekutiny!


Upozornenia
Fľašku s liekom pred použitím potraste a počas odoberania potrebnej dávky ju držte vo zvislej polohe.

Espumisan® L neobsahuje cukor, preto je vhodný aj pre diabetikov a pacientov s nutričnými poruchami.

Varovanie
Liek sa nemá užívať po uplynutí času použiteľnosti.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí!

Balenie
30 ml emulzie

Uchovávanie
Na uchovávanie nie sú špeciálne podmienky.


Dátum poslednej revízie