Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Sanorin-Analergin^®   pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, musíte vyhľadať lekára po 3 dňoch.

 

 

V písomnej informácii pre používateľov: 

 

 

Sanorin-Analergin^®

 

očná a nosová roztoková instilácia

10 ml

 

Liečivami sú: naphazolini nitras (dusičnan nafazolínu) 2,5 mg, antazolini mesilas (mesilát antazolínu) 50 mg v 10 ml roztoku.

 

Pomocnými látkami sú: acidum boricum (kyselina boritá), dinatrii edetas dihydricus (dihydrát edetanu disodného), methylparabenum (metylparabén), aqua purificata sterilisata (sterilizovaná čistená voda).

 

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov

Česká republika

 

 

1. ČO JE Sanorin-Analergin^® A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Sanorin-Analergin^®sa používa ako očná a nosová roztoková instilácia na zmiernenie príznakov sennej nádchy, vazomotorickej alergickej nádchy (prejavuje sa pocitom upchatého nosa a vodnatým výtokom) a alergického zápalu spojoviek a mihalníc, ako doplnková liečba jarného kataru spojoviek.

Má protialergický účinok a vyvoláva zúženie cievok, čo pri podaní do nosa vedie k zmenšeniu opuchu nosovej sliznice a uvoľneniu hlienu, a tým umožňuje voľné dýchanie. Pri podaní do oka dochádza k zúženiu priesvitu ciev spojovkového tkaniva a k vysušeniu sliznice spojovkového vaku.

Liečebný účinok nastupuje veľmi rýchlo a pretrváva niekoľko hodín (4 hodiny a viac).

Liek môžu používať deti od 3 rokov, mladiství a dospelí.

 

 

2. SKÔR AKO POUŽIJETE Sanorin-Analergin^®  

 

Neužívajte Sanorin-Analergin^®:

^-           keď ste precitlivený(á) alergický(á) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Sanorin-Analergin^®. Najčastejšími prejavmi precitlivenosti sú kožná vyrážka a svrbenie.

-          keď trpíte suchým zápalom nosovej sliznice (prejavuje sa pocitom sucha v nose a tvorbou chrást v okolí nosových prieduchov).

-          keď trpíte zeleným zákalom s úzkym uhlom, nesmiete Sanorin-Analergin^® vkvapkávať do oka.

Liek sa nesmie podávať deťom do 3 rokov.

 

Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Sanorin-Analergin^®:

-          keď trpíte závažným ochorením srdca a ciev (srdcová nedostatočnosť, vysoký krvný tlak)

-          keď trpíte poruchou látkovej premeny (cukrovka, zvýšená činnosť štítnej žľazy)

-          keď trpíte nádorom nadobličiek (feochromocytóm)

-          keď trpíte prieduškovou astmou

-          keď ste liečení niektorými liekmi užívanými na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby (inhibítotry monoaminooxidázy) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak

-          keď používate kontaktné šošovky, treba zabrániť priamemu kontaktu šošoviek s kvapkami, pretože by mohlo dôjsť k ich zakaleniu. Pred použitím lieku Sanorin-Analergin^® vyberte šošovky z oka a umiestnite ich späť až po 15 minútach po použití kvapiek.

Ak trpíte vyššie uvedenými ochoreniami alebo užívate vyššie uvedené lieky, používajte liek Sanorin-Analergin^® len na odporúčanie lekára.

 

Tehotenstvo a dojčenie

 

Sanorin-Analergin^® sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia len na odporúčanie lekára.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

 

Sanorin-Analergin^® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť  motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak pri kvapkaní do oka môže ojedinele dôjsť k prechodnému rozmazanému videniu, a preto tieto činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť sa môžu vykonávať až po odznení tohoto prechodného účinku.

 

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Sanorin-Analergin^®:

Liek obsahuje konzervačnú látku metylparabén, ktorý môže vyvolať alergickú reakciu a to aj oneskorene (s odstupom niekoľko hodín po aplikácii lieku).

 

Používanie iných liekov:

Pri súčasnom podávaní lieku Sanorin-Analergin^®a niektorých liekov užívaných na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby (tzv. inhibítorov monoaminooxidázy) môže dôjsť ku zvýšeniu krvného tlaku. Preto sa Sanorin-Analergin^® nesmie používať s inhibítormi monoaminooxidázy súčasne, ani 14 dní po ukončení ich podávania.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase používali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

3. AKO POUŽÍVAŤ SANORIN-ANALERGIN^®

 

Vždy používajte Sanorin-Analergin^® presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

 

Pokiaľ lekár neurčí inak, podávajú sa nasledujúce dávky:

 

Pri použití do nosa si dospelí kvapkajú 3-4-krát denne 2-3 kvapky lieku Sanorin-Analergin^®do každej nosovej dierky. Deťom od 3 rokov sa podávajú 1-2 kvapky do každej nosovej dierky 3-4-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup  najmenej 4 hodiny. Liek sa používa krátkodobo. Nemal by sa používať dlhšie ako 1 týždeň u dospelých a 3 dni u detí. Opakovane sa liek smie podať až po niekoľkodennom prerušení liečby.

Sanorin-Analergin^®sa vkvapkáva do nosovej dierky pri  miernom záklone hlavy. Pri vkvapkávaní do ľavej nosovej dierky sa odporúča hlavu pootočiť doľava a pri vkvapkávaní do pravej nosovej dierky sa odporúča hlavu pootočiť doprava.

 

Pri podávaní do oka sa deťom od 3 rokov a dospelým kvapkajú 3–4-krát denne 1-2 kvapky do každého z postihnutých očí krátkodobo alebo s niekoľkodennými prestávkami. Sanorin-Analergin^®sa podáva pri záklone hlavy alebo poležiačky a vkvapkáva sa do vnútorného očného kútika.

 

Ak máte dojem, že účinok lieku Sanorin-Analergin^® je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Ak ste použili viac lieku Sanorin-Analergin^® ako ste mali:

Pri požití lieku Sanorin-Analergin^® je riziko predávkovania, a to najmä u malých detí, s nasledujúcimi príznakmi: zníženie telesnej teploty, spomalenie srdcovej frekvencie, nadmerné potenie, ospalosť, zvýšenie krvného tlaku prípadne následné zníženie krvného tlaku až bezvedomie. Preto pri náhodnom požití lieku Sanorin-Analergin^® dieťaťom i dospelým vyhľadajte okamžite lekára.

 

Ak ste zabudli použiť Sanorin-Analergin^®:

Nepoužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

 

 

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 

Tak ako všetky lieky, Sanorin-Analergin^® môže mať vedľajšie účinky.

U zvlášť citlivých pacientov sa občas môžu vyskytnúť mierne nežiaduce účinky ako pálenie a suchosť nosovej sliznice. V celkom ojedinelých prípadoch môžu byť po odznení účinku pozorované silné pocity upchatého nosa. Veľmi zriedka (najmä pri predávkovaní) sa môžu vyskytnúť celkové účinky v dôsledku podráždenia sympatikového nervstva, ako je nervozita, zvýšené potenie, bolesť hlavy, triaška, zrýchlenie srdcovej činnosti, búšenie srdca a zvýšený krvný tlak.

Pri použití dlhšom ako 1 týždeň u dospelých a 3 dni u detí stúpa riziko návyku s intenzívnym zdurovaním sliznice a upchávaním nosa v krátkom čase po podaní. Dlhodobé a časté používanie lieku Sanorin-Analergin^® do nosa môže viesť ku chronickému upchávaniu nosa a vysychaniu sliznice.

 

Pri aplikácii lieku do oka môže dôjsť k podráždeniu v mieste podania a zriedka môže byť pozorované rozšírenie zreníc. Ojedinele môže dôjsť k celkovým účinkom ako pri podaní do nosa. 

 

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

5. UCHOVÁVANIE LIEKU SANORIN-ANALERGIN^®

 

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25° C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred svetlom. Chráňte pred mrazom.   

Chemická a fyzikálna stabilita po 1. otvorení pred použitím bola predložená na 28 dní pri teplote 25 °C.

Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Po prvom otvorení fľaštičky sa môže liek používať 28 dní.

 

 

6. Ďalšie informácie

 

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.