Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Výdaj tohto lieku je možný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu však musíte Ophtalpoužívať starostlivo podľa návodu, aby Vám čo najviac pomohol.

- Ponechajte si písomnú informáciu pre používateľa pre prípad, že si ju budete potrebovať prečítať znovu.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, opýtajte sa svojho lekárnika.

- Pokiaľ sa príznaky ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do  5 dní, okamžite navštívte lekára.

 

V písomnej informácii pre používateľa nájdete: 

1.       Čo je Ophtal  a na čo sa používa

2.       Čomu musíte venovať pozornosť predtým, ako začnete Ophtal  používať

3.       Ako sa Ophtal  používa

4.       Možné nežiaduce účinky

5.       Uchovávanie lieku Ophtal

6.       Ďalšie informácie

 

OPHTAL

 

očná roztoková instilácia

 

Liečivami sú: acidum boricum (kyselina boritá) 0,95 g, benzododecinii bromidi (benzododecinium-bromid) 0,005 g v 50 ml roztoku.

 

Pomocnými látkami sú: natrii chloridum (chlorid sodný), natrii tetraboras decahydricus (bórax), guaiazulenum (guajazulén), ethanolum 96 % (etanol 96 %), foeniculi amari fructus etheroleum

(silica plodu feniklu horkého), aqua purificata sterilisata (sterilizovaná čistená voda).

 

 

Balenie obsahuje 2 fľaštičky s 50 ml roztoku.

 

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Teva Czech Industries s.r.o., 747 70 Opava, Komárov, Česká republika

 

 

 

 

ČO JE OPHTAL A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Tento liek obsahuje látky, ktoré majú antiseptický účinok (usmrcujú choroboplodné mikroorganizmy).

Liek sa používa pri nepríjemných pocitoch v oku, ako je napr. pálenie, rezanie a svrbenie spôsobené vonkajšími vplyvmi (dym, prach apod.), pri ľahších formách zápalu spojoviek, jačmennom zrne, zápaloch okrajov očných mihalníc, ďalej na výplachy po poleptaní očí a na odstránenie cudzích teliesok zo spojovkového vaku.

Pri závažnejších chorobách, poraneniach alebo poleptaniach oka je nutné sa o používaní lieku poradiť s lekárom.

Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti.

 

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete OPHTAL POužívať

Ophtal nepoužívajte:

^-           ak ste precitlivený(á) alergický(á) na liečivá alebo na ktorúkoľvek zložku lieku Ophtal.

-          ak trpíte suchým zápalom rohovky (zápal rohovky vyvolaný zníženou tvorbou sĺz prejavujúci sa pocitom sucha, pálením a rezaním v oku).

 

Zvláštna opatrnosť pri použití je potrebná:

- ak používate kontaktné šošovky. Počas používania lieku nesmú byť vložené do očí. Pred aplikáciou lieku Ophtalšošovky z oka vyberte a vložte ich späť až 30 minút po výplachu oka.

 

Tehotné a dojčiace ženy

 

Ophtal  je možné používať počas tehotenstva a dojčenia len na odporučenie lekára.

 

Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek.

 

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

 

Ophtal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak po aplikácii môže prechodne vzniknúť rozmazané videnie. Preto môžete tieto činnosti vykonávať až po odznení tohto prechodného účinku.

 

 

Vzájomné pôsobenie s ďalšími liekmi

 

Liek Ophtal by sa nemal používať súčasne s inými očnými kvapkami, aby nedošlo k jeho vyplaveniu, a tým ku zníženiu jeho účinku. Ak používate viac očných kvapiek, je nevyhnutné zachovať medzi ich použitím časový odstup aspoň 30 minút.

 

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnom čase, a to aj o liekoch ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

 

 

3. AKO SA OPHTAL POUŽÍVA

 

Ak lekár neurčí inak, používa sa nasledovným spôsobom:

Vaničku naplňte do polovice liekom Ophtal a priložíme na okraj očnej gule. Hlavu mierne nakloňte a oko ponorte do kúpeľa, pomaly pohybujte okom. Tým  umožňujete kontakt lieku Ophtal s celým povrchom očnej gule. Ak lekár neodporučí inak, kúpeľ aplikujeme počas 2-5 minút a môžeme ho opakovať 3-5-krát denne.

Ophtal môžeme do oka tiež vkvapkávať alebo ho použiť na obklady.

Pred použitím, hlavne na obklady pri zápaloch okrajov mihalníc, odporúčame liek zohriať vo vodnom kúpeli na telesnú teplotu.

Ak máte pocit, že účinok lieku Ophtal je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Ak ste použili viac lieku Ophtal, ako ste mali:

 

Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

 

4. MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY

 

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Ophtal nežiaduce účinky. Pri odporúčanom dávkovaní sa však liek veľmi dobre znáša. Len u citlivých osôb sa môže ojedinele vyskytnúť prechodné pálenie a podráždenie oka po použití.

Ak zaznamenáte akýkoľvek nežiaduci účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľa, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

5. UCHOVÁVANIE LIEKU OPHTAL

Uschovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred svetlom. Chráňte pred chladom a mrazom.

Po prvom otvorení fľaštičky sa môže liek používať maximálne 4 týždne.

Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

 

6. Ďalšie informácie

Ďalšie informácie o tomto lieku získate u miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

 

Dátum poslednej revízie textu

 

Júl 2011