PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA

CORNEREGEL®
očný gél
(dexpanthenolum)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,
13581 Berlín, SRN

Zloženie
Liečivo: dexpanthenolum (dexpantenol) 50,0 mg v 1 g očného gélu
Pomocné látky: cetrimidum (cetrimid), carbomerum (karbomér), dinatrii edetas dihydricus (dinátriumedetát), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua ad iniectabilia (voda na injekciu)

Farmakoterapeutická skupina:
Oftalmologikum

Charakteristika
Corneregel® očný gél lieči nezápalové ochorenia očnej rohovky a podporuje hojenie poranenej rohovky alebo spojovky.

Indikácie
Liečba nezápalových ochorení očnej rohovky (keratopátia), napríklad dystrófia rohovky (porucha výživy rohovky), degenerácia rohovky, recidivujúce erózie rohovky (olupovanie rohovky) a rohovkové lézie (poranenie rohovky) v súvislosti s používaním kontaktných šošoviek.
Doplnková liečba hojenia poškodenej rohovky a spojovky poleptaním alebo popálením.
Doplnková liečba pri špecifickej liečbe infekčných procesov na rohovke, ktoré majú bakteriálny, vírový
alebo plesňový pôvod. Corneregel® nie je vhodný na samostatnú liečbu týchto ochorení.

Liek môžu používať dospelí, mladiství aj deti.
Tehotné a dojčiace ženy by mali použitie lieku konzultovať s lekárom.

Kontraindikácie:
Corneregel® očný gél sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Nežiaduce účinky
Corneregel® očný gél sa zvyčajne dobre znáša, len celkom vzácne môže dôjsť k reakciám z precitlivenosti. Prípadný výskyt akýchkoľvek nežiaducich účinkov či iných nezvyčajných reakcií, oznámte svojmu lekárovi a poraďte sa o ďalšom používaní lieku.

Interakcie s inými liekmi:
Hoci nie je známe ovplyvnenie účinku lieku Corneregel ® očný gél s účinkami iných súčasne používaných očných liekov, mali by ste jeho používanie konzultovať s lekárom. Pri súčasnom použití iných očných liekov treba dodržať časový odstup najmenej 5 minút a Corneregel ® očný gél by sa mal aplikovať ako posledný.

Dávkovanie, spôsob podávania:
Corneregel ® očný gél sa aplikuje podľa závažnosti a charakteru ťažkostí 3 – 5 krát denne po 1 kvapke do spojovkového vaku. Odporúča sa nakvapkať 1 kvapku očného gélu i pred nočným spánkom.
Zakloňte hlavu a odtiahnite ukazovákom jednej ruky dolné viečko jemne smerom dole. Druhou rukou dajte tubu do kvapkacej polohy zvisle nad okom a jemným stlačením vytlačte 1 kvapku do odtiahnutého dolného viečka. Po nakvapkaní pohybujte otvoreným okom, aby sa gél rovnomerne rozptýlil.
Corneregel ® očný gél je vysoko viskózny čo predlžuje čas zotrvania liečiva na oku a tým sa zvyšuje jeho účinnosť.
Corneregel ® očný gél. je sterilný liek, preto sa nedotýkajte prstami špice tuby, aby nedošlo k znečisteniu a následne ku kontaktu s okom. Po aplikácii opätovne uzavrite tubu ochranným krytom. Uzáver tuby je vhodný súčasne ako stojan, ktorý umožňuje zvislé uloženie tuby a v prípade potreby ľahké a rýchle použitie.
Liek je vhodný na dlhodobé používanie až do vymiznutí subjektívneho pocitu ťažkostí.
Ak omylom zabudnete vkvapnúť jednu dávku, vkvapnite si ju do oka ihneď ako si spomeniete. Dávku nezvyšujte, ale vráťte sa k obvyklému dávkovaciemu postupu.

Prejavy predávkovania (či už náhodné alebo úmyselné) nie sú spojené so žiadnym známym rizikom. Terapeutická účinnosť sa tým nijako neovplyvní.

Špeciálne upozornenia
Corneregel ® očný gél môže po vkvapnutí do oka vyvolať na krátky čas zahmlené videnie. Počas tejto doby nesmiete viesť motorové vozidlo ani vykonávať činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť.
Ak používate kontaktné šošovky, vyberte ich z očí pred aplikáciou lieku a opätovne ich môžete nasadiť asi 15 minút po aplikácii lieku.

Varovanie
Nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov po otvorení tuby.
Nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je uvedený na tube a na obale.

Uchovávanie
Liek uchovávajte pri teplote do +250 C .
Uschovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Balenie
tuba 1 x 5 g
1 x 10g
3 x 10 g

Dátum poslednej revízie
október 2003