CETIRIZINE SANDOZ® 10 MG tbl 7x 10 mg

Ďalšie zložky sú:
Jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, magnéziumstearát.
Obal: hypromelóza, oxid titaničitý E 171, makrogol 400.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SANDOZ GmbH, Kundl, Rakúsko

Čo je Cetirizine Sandoz 10 mg a na čo sa používa
Jedna tableta obsahuje cetirizín hydrochlorid 10 mg.

Veľkosť balenia: 10, 30, 60 filmom obalených tabliet, 7 filmom obalených tabliet

Cetirizín patrí do skupiny liečiv nazývaných antihistaminiká.
Počas alergickej reakcie sa uvoľňujú rôzne látky (mediátory), ktoré spôsobujú vývoj príznakov alergického ochorenia. Jedným z najdôležitejších mediátorov alergickej reakcie je histamín. Cetirizín potláča účinky histamínu a tým zmierňuje príznaky vyvolané jeho uvoľnením počas alergickej reakcie: svrbenie, začervenanie, opuch a zvýšený výtok z nosa.

U dospelých a mladistvých nad 12 rokov sa cetirizín používa na zmiernenie prejavov sezónnej a pretrvávajúcej alergickej nádchy, alergického zápalu spojiviek a chronickej primárnej žihľavky.

U detí vo veku od 6 do 12 rokov sa cetirizín používa na zmiernenie symptómov sezónnej a pretrvávajúcej alergickej náchy a chronickej primárnej žihľavky.

Skôr ako užijete Cetirizine Sandoz
Neužívajte Cetirizine Sandoz:

• ak ste precitlivený na cetirizín alebo niektorú z ďalších zložiek lieku Cetirizine Sandoz,
• ak trpíte vážnym ochorením obličiek.

Cetirizín sa nemá podávať deťom vo veku do 6 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cetirizine Sandoz ak:

• máte chorú pečeň alebo mierne až stredné ochorenie obličiek,
• ak užívate trankvilizéry (utišujúce lieky),
• máte dedičnú poruchu zvanú galaktózová intolerancia, Lappovu laktázovú intoleranciu, glukózo-galaktózovú malabsorpciu (Pozrite aj odsek “Dôležitá informácia o niektorých zložkách lieku Cetirizine Sandoz”)

Ak sa vás týka niektorý z uvedených problémov, upozornite na to svojho lekára.

U niektorých pacientov môže dlhodobejšie podávanie tabliet s obsahom cetirizínu zvýšiť riziko vzniku zubného kazu, ktorý je dôsledkom suchosti v ústach. Vzniku zubného kazu sa dá predísť vhodnou ústnou hygienou.

Cetirizín sa má prestať užívať tri dni pred kožnými testami citlivosti (alergologické testy).

Užívanie lieku Cetirizine Sandoz s jedlom a nápojmi
Cetirizín môže zosilniť účinok alkoholu. Preto by ste počas liečby týmto liekom nemali piť alkoholické nápoje.

Gravidita
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bezpečnosť cetirizínu počas tehotenstva sa neskúmala, preto by sa v tomto období nemal užívať.

Dojčenie
Údaje o vylučovaní cetirizínu do ľudského mlieka nie sú dostupné, preto by sa v tomto období nemal užívať.
Ak dojčíte alebo mienite dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Cetirizín môže mierne až stredne ovplyvňovať reakčné schopnosti pacienta. To si treba uvedomiť počas aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť, napr. vedenie motorového vozidla. Cetirizín môže zosilniť účinky alkoholu a trankvilizérov (utišujúcich liekov).

Dôležitá informácia o niektorých zložkách lieku Cetirizine Sandoz Cetirizine Sandoz obsahuje laktózu, ktorá spôsobuje tráviace ťažkosti pacientom so zriedkavou dedičnou poruchou zvanou galaktózová intolerancia, Lappovou laktázovou intoleranciou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Cetirizín zosilňuje účinok trankvilizérov (liekov tlmiacich centrálny nervový systém). Preto je pri ich súbežnom užívaní potrebná zvýšená opatrnosť.
Užívanie cetirizínu sa musí prerušiť tri dni pred alergologickými testami.

Ako užívať Cetirizine Sandoz
Cetirizine Sandoz vždy užívajte presne podľa pokynov svojho lekára. Nemeňte dávkovanie, ani neprerušujte liečbu bez konzultácie so svojím lekárom.

Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov je jedna tableta denne. Ak ste po užití lieku ospalý, užívajte ho večer.

Zvyčajná dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je jedna tableta denne alebo 5 mg (polovica tablety) dvakrát denne (ráno a večer).

Deti s hmotnosťou menej ako 30 kg majú užívať 5 mg (polovicu tablety) jedenkrát denne.

Cetirizine Sandoz nemajú užívať pacienti s vážnym poškodením obličiek. Pacienti s miernym poškodením pečene majú užívať upravenú dávku 5 mg (polovica tablety) jedenkrát denne.

Váš lekár vám určí vhodné dávkovanie v závislosti od vášho stavu a od toho, či užívate iné lieky.
Ak máte dojem, že účinok lieku Cetirizine Sandoz je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak ste užili viac lieku Cetirizine Sandoz ako ste mali
Ak ste naraz užili viac tabliet, urýchlene vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie týmto liekom môže vyvolať ospalosť, bezvedomie a/alebo excitáciu (predovšetkým u detí), poruchy koordinácie, tras, bolesti hlavy, poruchy vnímania (halucinácie), záchvaty, suchosť v ústach, začervenanie, horúčku, rozšírenie očných zreníc, zadržiavanie moča a zvýšenú frekvenciu srdca. Ak užijete veľkú dávku, môže sa objaviť náhly pokles krvného tlaku, nepravidelný rytmus srdca, nauzea, vracanie a takzvané extrapyramídové príznaky.

Liečba predávkovania: zatiaľ nie je dostupný špecifický protijed. Liek treba čo najskôr odstrániť z tráviaceho traktu.
Primárnym zákrokom je výplach žalúdka a podanie živočíšneho uhlia. Liečba akútnej otravy je symptomatická.

Ak ste zabudli užiť Cetirizine Sandoz
Ak ste zabudli užiť Cetirizine Sandoz, užite tabletu, akonáhle si na to spomeniete. Ak sa však už blíži čas, kedy ste mali užiť ďalšiu dávku, počkajte a užite tabletu až v obvyklom čase.
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Neužívajte viac ako je vaša predpísaná denná dávka.

Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Cetirizine Sandoz môže mať vedľajšie účinky.
Môže sa vyskytnúť suchosť v ústach, bolesti hlavy, závraty, ospalosť, agitácia, bolesti brucha a poruchy trávenia. Všetky uvedené stavy sú miernymi vedľajšími účinkami lieku Cetirizine Sandoz.
Ojedinele môže Cetirizine Sandoz spôsobiť alergickú reakciu, napr. kožnú vyrážku a takzvaný Quinckeho edém, t.j. opuch pier, úst a hrdla, čo môže vyústiť do ťažkostí s prehĺtaním a dýchaním. V takých prípadoch by ste mali prestať užívať tablety Cetirizine Sandoz a hneď ako je možné to oznámiť svojmu lekárovi. V prípade vážnych problémov s prehĺtaním alebo dokonca ťažkostí s dýchaním, okamžite informujte vášho lekára alebo sa spojte s najbližšou nemocnicou. Môže sa jednať o vážny nežiaduci účinok, ktorý vyžaduje rýchle lekárske ošetrenie.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávanie lieku Cetirizine Sandoz
Uchovávajte pri teplote do 25ºC.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Ďalšie informácie

Čas použiteľnosti:
Liek neužívajte po uplynutí času použiteľnosti, korý je vyznačený na obale.

Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená
v auguste 2005.