Písomná informácia pre používateľa, čítajte pozorne !


Essentiale forte N
(phospholipida essentialia)
kapsuly


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Nattermannallee 1, 508 29 Kolín, Nemecko

Zloženie
Liečivo: phospholipida essentialia (esenciálne fosfolipidy) 300 mg v jednej kapsule.
Pomocné látky: sojae oleum (sójový olej), adeps solidus (tuhý tuk), ricini oleum (ricínový olej), ethanolum (etanol), methoxyacetophenonum (metoxyacetofenón), homovanillinum (homovanilín), gelatina (želatína), ferri oxidum nigrum (čierny oxid železitý, E 172), ferri oxidum flavum (žltý oxid železitý, E 172), titanii dioxidum (oxid titaničitý, E 171), ferri oxidum rubrum (červený oxid železitý, E 172), tocoferolum alfa racemicum (DL-?-tokoferol ako antioxidačná prísada), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina
Hepatoprotektívum

Charakteristika
Liek obsahuje tzv. esenciálne (základné) fosfolipidy, ktoré sú súčasťou bunkových membrán. Pri pečeňových ochoreniach, pri ktorých dochádza k poruche metabolizmu pečeňovej bunky, sú takto podané fosfolipidy prednostne využívané pečeňovými bunkami
a zabudovávané do ich bunkovej membrány. Liek podporuje nasledujúce deje:
- normalizáciu narušených funkcií a enzymatických aktivít pečeňovej bunky;
- uvoľnenie energetických zásob v pečeňovom tkanive;
- urýchlenie a podporu regenerácie pečeňových buniek;
- úpravu rovnováhy krvných tukov;
- stabilizáciu žlče.

Indikácie
Liek je určený na liečbu a prevenciu všetkých foriem akútnych i chronických pečeňových ochorení, na prevenciu tvorby žlčových kameňov. Na odporúčanie lekára možno liek užívať v prípadoch gestózy s pečeňovým postihnutím, psoriázy a choroby z ožiarenia.

Kontraindikácie
Kontraindikácie užívania lieku nie sú známe.

Nežiaduce účinky
Liek sa obvykle dobre znáša. Pri nutnosti užívania zvýšených dávok (len na odporúčanie lekára!) sa výnimočne môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti (hnačka).
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa
o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Interakcie nie sú známe. Napriek tomu informujte lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate, vrátane voľnopredajných.

Dávkovanie a spôsob podávania
Pokiaľ lekár neodporučí inak, užívajú dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 12 rokov obvykle 1 kapsulu trikrát denne. V počiatočnej fáze liečby možno po porade s lekárom prechodne užívať dvojnásobnú dávku (2 kapsuly trikrát denne).
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené, najlepšie počas jedla a zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.

Upozornenie
Bez súhlasu lekára užívajte liek najdlhšie po dobu 4 týždňov.
Ak sa v priebehu 2 týždňov príznaky nezlepšia, alebo naopak sa zhoršia, alebo sa objavia nežiaduce účinky alebo iné nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku
s lekárom.
Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov
a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluhu strojov, prácu vo výškach a pod.).
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva kapsúl dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Balenie
10 želatínových kapsúl v Al/PVC blistri, papierová skladačka.
Veľkosti balenia: 30, 50, 100 a 250 kapsúl v jednom balení.

Uchovávanie
Uchovávať pri teplote do 25 °C na suchom mieste. Liek uschovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
Október 2003