ANOPYRIN 100 mg

ANOPYRIN 100 mg(Acidum acetylsalicylicum)tablety

Výrobce

Zentiva, a.s., Hlohovec, SR.

Držitel registračního rozhodnutí

Zentiva, a.s., Hlohovec, SR.

Složení - účinné látky

Každá tableta Anopyrin 100 mg obsahuje 100 mg acetylsalicylové kyseliny(acidum acetylsalicylicum).

Složení - pomocné látky

Tablety Anopyrin 100 mg obsahují tyto pomocné látky: glycin, uhličitanvápenatý, kukuřičný škrob, mastek.

Popis přípravku

Anopyrin 100 mg jsou bílé, mramorované, kulaté tablety se zkosenýmihranami s půlicí rýhou na jedné straně, určené k vnitřnímu užití.

Indikační skupina

Antitrombotikum ze skupiny inhibitorů agregace trombocytů.

Charakteristika

Tablety Anopyrin 100 mg patří mezi antitrombotika ze skupiny inhibitorůagregace trombocytů, to znamená mezi léčiva, která tlumí shlukováníkrevních destiček (trombocytů) a tím předcházejí vzniku krevních sraženinv cévách (vzniku trombů).

Indikace

Tablety Anopyrin 100 mg se užívají na předpis lékaře: - při nestabilní angině pectoris (bolestech na hrudi způsobených poruchouprůtoku krve srdečními věnčitými tepnami) - jako doplněk standardníléčby; - při akutním srdečním infarktu - jako součást standardní léčby; - k zabránění vzniku dalšího srdečního infarktu po prvním srdečníminfarktu (k profylaxi reinfarktu); - po operacích nebo jiných výkonech na tepnách (po arteriálníchcévněchirurgických nebo intervenčních výkonech, např. po aortokoronárnímpřemostění, při perkutánní transluminální koronární angioplastice); - k předcházení vzniku přechodných záchvatů nedostatečného prokrvení mozku(tranzitorních ischemických atak) a mozkových infarktů, když se vyskytlapředchozí (prodromální) stadia (např. přechodné projevy obrny v obličejinebo svalovině paží nebo přechodná ztráta vidění). Upozornění: Tablety Anopyrin 100 mg nejsou vhodné k léčbě bolestivých stavů.

Kontraindikace

Kdy tablety Anopyrin 100 mg nesmíte užívat? Tablety Anopyrin 100 mg nesmíte užívat při: - známé přecitlivělosti na léčivou látku acetylsalicylovou kyselinu nebona jiné salicyláty (látky příbuzné acetylsalicylové kyselině) nebona kteroukoli z pomocných látek obsažených v tabletách Anopyrin 100 mg; - žaludečních nebo dvanáctníkových vředech; - chorobně zvýšeném sklonu ke krvácení (hemoragické diatéze). Tablety Anopyrin 100 mg nesmějí užívat ženy v poslední třetině (v sedmémaž devátém měsíci) těhotenství. Kdy tablety Anopyrin 100 mg smíte užívat teprve po poradě se svýmlékařem? V následujícím textu se popisuje, kdy smíte tablety Anopyrin 100 mg užívatjen za určitých podmínek a jen se zvláštní opatrností. Poraďte se o tom,prosím, se svým lékařem, a to i v případě, že se Vás některý z uvedenýchúdajů týkal někdy v minulosti. Zvlášť pečlivý lékařský dozor je zapotřebí při: - přecitlivělosti na jiné léky proti bolestem, proti zánětům nebo protirevmatismu nebo při existenci jiných alergií; - souběžné léčbě léky tlumícími srážení krve (např. kumarinovými deriváty,heparinem - s výjimkou léčby heparinem v nízkých dávkách); - průduškovém astmatu; - vleklých (chronických) nebo opakujících se žaludečních nebodvanáctníkových obtížích; - předem přítomném poškození ledvin; - těžkých poruchách činnosti jater. Čeho je nutno dbát u dětí? Tablety Anopyrin 100 mg se mají u dětí a mladistvých s horečnatýmionemocněními používat jen na doporučení lékaře a jen tehdy, nejsou-liúčinná jiná opatření. Kdyby při těchto onemocněních došlok dlouhotrvajícímu zvracení, mohlo by to být známkou Reyeova syndromu,velmi vzácného, ale život ohrožujícího onemocnění, které bezpodmínečněvyžaduje okamžitou lékařskou pomoc.

Specielní upozornění

Opatření k bezpečnému použití a varování Jakých bezpečnostních opatření je nutno dbát? Pacienti, kteří trpí průduškovým astmatem, alergickou rýmou, nosnímipolypy (výrůstky na nosní sliznici) nebo chronickými (vleklými) infekcemidýchacích cest (obzvláště sdruženými s projevy typu alergické rýmy),a pacienti s přecitlivělostí na léky proti bolestem, proti zánětům neboproti revmatismu jakéhokoli druhu jsou při užívání tablet Anopyrin 100 mgohroženi astmatickými záchvaty (tzv. nesnášenlivost analgetik/analgetickéastma). Tito pacienti se před užitím tablet Anopyrin 100 mg mají poradits lékařem. Totéž platí pro pacienty, kteří reagují přecitlivěle(alergicky), např. kožními reakcemi, svěděním, kopřivkou, na jiné látky. Při užívání tablet Anopyrin 100 mg před operačními výkony je třeba poraditse s lékařem nebo zubním lékařem, popř. informovat lékaře nebo zubníholékaře. Léčivé přípravky obsahující acetylsalicylovou kyselinu se nemají užívatdelší dobu nebo ve vyšších dávkách bez porady s lékařem. Čeho musíte dbát v dopravním provozu, při práci se stroji nebo při pracíchbez pevné opory? Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Nežádoucí účinky

Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout při užívání tablet Anopyrin 100mg? Častými nežádoucími účinky jsou žaludeční a střevní obtíže (např. bolestižaludku) a malé ztráty krve z oblasti žaludku a střeva (drobná krvácení). Občas se vyskytuje nevolnost, zvracení a průjmy. Vzácně dochází k žaludečním krvácením a vzniku žaludečních vředů a také,především u astmatiků, k reakcím přecitlivělosti (např. záchvatůmdušnosti, kožním reakcím). V ojedinělých případech byly popsány poruchy činnosti jater a ledvin,snížení množství glukózy v krvi (hypoglykémie) jakož i zvlášť těžké kožníreakce. Acetylsalicylová kyselina v nízkém dávkování omezuje vylučování kyselinymočové. U pacientů, kteří mají sklon k onemocnění dnou, to podle okolností můževyvolat dnavý záchvat. Ve vzácných případech po dlouhodobějším užívání tablet Anopyrin 100 mg semůže vyskytnout chudokrevnost (anémie) v důsledku skrytých ztrát krve zežaludku a střeva. Při výskytu černé (dehtovité) stolice (která může být známkou závažnéhožaludečního krvácení) je nutno neprodleně vyrozumět lékaře. Závratě a hučení v uších mohou být, obzvláště u dětí a u osob ve vyššíma pokročilém věku, známkami závažné intoxikace. Zpozorujete-li u sebe nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v tétoinformaci pro použití, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi. Jaká opatření je třeba učinit, vyskytnou-li se nežádoucí účinky? Kdybyste u sebe zpozoroval(a) některý z výše uvedených nežádoucích účinků,neužívejte již příští dávku tablet Anopyrin 100 mg a informujte svéholékaře, který posoudí závažnost nežádoucích účinků a rozhodne o případněpotřebných opatřeních. Při případném výskytu prvních známek reakce přecitlivělosti (alergickéreakce), jimiž mohou být vyrážka, kopřivka, svědění celého těla, hvízdavédýchání nebo dušení, obtížné polykání, otok obličeje nebo očních víček čivysoká horečka, přestaňte tablety Anopyrin 100 mg užívat a neprodleněvyhledejte nebo přivolejte lékaře. Při případném výskytu černé (dehtovité) stolice (která může být známkouzávažného žaludečního krvácení) je nutno neprodleně vyrozumět lékaře.

Interakce

Která jiná léčiva ovlivňují účinek tablet Anopyrin 100 mg, a naopak,účinek kterých léčiv ovlivňují tablety Anopyrin 100 mg? Při užívání tablet Anopyrin 100 mg se zesilují/stoupají: - účinky léčiv tlumících srážení krve (např. kumarinových derivátůa heparinu); - riziko žaludečního nebo střevního krvácení při současné léčbě kortikoidy(léky podobnými hormonům kůry nadledvin) nebo při souběžném požíváníalkoholu; - účinek určitých ústy užívaných léčiv snižujících množství glukózy v krvia užívaných k léčbě \\\"cukrovky\\\" (perorálních antidiabetik ze skupinyderivátů sulfonylmočoviny); - žádoucí i nežádoucí účinky methotrexatu [léčiva užívaného k léčbělupénky (psoriázy), určitého onemocnění kloubů (revmatoidní artritidy)a některých nádorových onemocnění]; - množství (koncentrace) některých souběžně užívaných léčiv (digoxinu,barbiturátů nebo lithia) v krvi; - žádoucí i nežádoucí účinky určitých léčiv proti bolestem nebo protizánětům (nesteroidních analgetik/antiflogistik) a obecně všech léčivužívaných k léčbě revmatických onemocnění; - účinek určitých léčiv užívaných k léčbě infekčních onemocnění[sulfonamidů a kombinací obsahujících sulfonamidy, jako je např.kotrimoxazol (kombinace sulfamethoxazolu a trimethoprimu]; - účinky trijodthyroninu (liothyroninu), což je léčivo užívané k léčběnedostatečné činnosti štítné žlázy; - účinky valproové kyseliny [léčiva proti záchvatovým (epileptickým)onemocněním]. Tablety Anopyrin 100 mg zeslabují účinky: - určitých léčiv vyvolávajících zvýšené vylučování moči [tzv. antagonistůaldosteronu (spironolaktonu a kanrenoátu) a tzv. kličkových diuretik(např. furosemidu)]; - antihypertenziv (léčiv užívaných ke snížení chorobně zvýšeného krevníhotlaku); - léčiv zvyšujících vylučování kyseliny močové z těla (např. probenecidu,sulfinpyrazonu). Tablety Anopyrin 100 mg proto neužívejte souběžně s některým z výševyjmenovaných léčiv, aniž by Vám to výslovně doporučil lékař. Mějte, prosím, na zřeteli, že uvedené údaje mohou platit i pro léky, kteréjste užíval(a) před nedávnem. Kterým nápojům byste se měl(a) vyhýbat? Při užívání tablet Anopyrin 100 mg není vhodné pít nápoje s obsahemalkoholu.

Těhotenství a laktace

Čeho musíte dbát v těhotenství a v období kojení? Zjistíte-li při užívání tablet Anopyrin 100 mg, že jste otěhotněla,informujte o tom lékaře. V první a druhé třetině (v prvním až šestém měsíci) těhotenství se tabletyAnopyrin 100 mg mají užívat jen po poradě s lékařem. V poslední třetině(v sedmém až devátém měsíci) těhotenství se tablety Anopyrin 100 mgnesmějí užívat, protože při jejich užívání by se zvýšilo riziko komplikacíu matky i u dítěte při porodu. Léčivá látka acetylsalicylová kyselina a její metabolity (látky vznikléjejí látkovou přeměnou v těle) v malých množstvích přecházejído mateřského mléka. Protože dosud nebyly oznámeny škodlivé účinkyna kojence, při denní dávce do 150 mg zpravidla nebývá nutno zastavitkojení. Užívá-li žena vyšší denní dávky (více než 150 mg), má přestatkojit.

Dávkovaní

Následující údaje platí, pokud Vám Váš lékař tablety Anopyrin 100 mgnepředepsal jinak. Dodržujte, prosím, předepsané použití, protože jinak by tablety Anopyrin100 mg nemohly správně působit! Kolik tablet Anopyrin 100 mg máte užívat a jak často? - Při nestabilní angině pectoris (bolestech na hrudi způsobených poruchouprůtoku krve srdečními věnčitými tepnami): Používají se denní dávkování mezi 75 a 300 mg acetylsalicylové kyseliny. Na základě lepší snášenlivosti se doporučuje denní dávka 1 tabletaAnopyrin 100 mg (což odpovídá 100 mg acetylsalicylové kyseliny). - Při akutním srdečním infarktu: Používají se denní dávkování mezi 100 a 160 mg acetylsalicylové kyseliny. Proto se doporučuje denní dávka 1 tableta až 1 a 1/2 tablety Anopyrin 100mg (což odpovídá 100 až 150 mg acetylsalicylové kyseliny). - K zabránění vzniku dalšího srdečního infarktu po prvním srdečníminfarktu (k profylaxi reinfarktu): Doporučuje se denní dávka 3 tablety Anopyrin 100 mg (což odpovídá 300 mgacetylsalicylové kyseliny). - Po operacích nebo jiných výkonech na tepnách (po arteriálníchcévněchirurgických nebo intervenčních výkonech, např. po aortokoronárnímpřemostění, při perkutánní transluminální koronární angioplastice): Používají se denní dávkování mezi 100 a 300 mg acetylsalicylové kyseliny. Na základě lepší snášenlivosti se doporučuje denní dávka 1 tabletaAnopyrin 100 mg (což odpovídá 100 mg acetylsalicylové kyseliny). - K předcházení vzniku přechodných záchvatů nedostatečného prokrvení mozku(tranzitorních ischemických atak) a mozkových infarktů, když se vyskytlapředchozí (prodromální) stadia: Léčbu začínáme jednorázovou dávkou 120-200 mg a potom pokračujemev podávání 50-100 mg denně. Tablety Anopyrin 100 mg se obvykle užívají jednou denně, pokud možno vždyv přibližně stejnou denní dobu.

Způsob použití

Jak a kdy máte užívat tablety Anopyrin 100 mg? Tablety se mají užívat pokud možno po jídle - polykají se a zapíjejídostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nemají užívat na lačný žaludek! Při akutním srdečním infarktu se má první tableta před spolknutímrozkousat. Nejpříznivějším okamžikem pro zahájení léčby tabletami Anopyrin 100 mgpo aortokoronárním přemostění se zdá být 24 hodin po operaci. Jak dlouho máte užívat tablety Anopyrin 100 mg? Tablety Anopyrin 100 mg jsou určeny k dlouhodobému užívání. O délce jejich užívání rozhoduje ošetřující lékař.

Předávkování

Co je třeba udělat, jestliže byly tablety Anopyrin 100 mg požity v přílišvelkém množství (při úmyslném nebo nedopatřením vzniklém předávkování)? Závratě a hučení v uších mohou být, obzvláště u dětí a u osob ve vyššíma pokročilém věku, známkami závažné otravy. Při podezření na předávkování tabletami Anopyrin 100 mg ihned vyhledejtenebo zavolejte lékaře. Ten podle závažnosti předávkování (otravy)rozhodne o případně potřebných opatřeních.

Upozornění

Co máte udělat, jestliže jste tablety Anopyrin 100 mg užil(a) v menším nežpředepsaném množství nebo když jste je zapomněl(a) užít? Nikdy se nesnažte \\\"vynahradit si\\\" zapomenutou dávku dodatečným užitímvětší dávky, než jakou Vám předepsal lékař. Pokračujte v užívání příštípředepsanou dávkou beze změny tak, jak Vám předepsal lékař. Čeho musíte dbát, když chcete přerušit nebo předčasně ukončit léčbu? Nepřestávejte, prosím, užívat tablety Anopyrin 100 mg, aniž byste si o tompředtím promluvil(a) se svým lékařem.

Uchovávání

Tablety Anopyrin 100 mg uchovávejte v původním vnitřním obalua v krabičce, aby byl chráněn před vzdušnou vlhkostí a světlem. Lékuchovávejte při teplotě 15-25 st. C.

Informace pro pacienta

Vážená pacientko, vážený paciente! Čtěte, prosím, tuto Informaci pro použití pozorně, protože obsahujedůležité informace o tom, čeho byste měl(a) dbát při použití tohotoléčivého přípravku. S případnými dotazy se, prosím, obraťte na svéholékaře nebo lékárníka.

Varování

Datum ukončení doby použitelnosti každého balení je vyznačeno na vnitřními vnějším obalu. Po uvedeném datu už dražé z dotyčného baleníneužívejte. Tablety Anopyrin 100 mg vždy ukládejte mimo dosah a dohled dětí!

Balení

Velikosti balení: 20 a 50 tablet.

Datum zpracování

21.4.2004 (č.j. 2896/04)

Datum aktualizace

2004/04/21/M