Lamisil®1x
1% dermálny roztok
terbinafíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek. Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Lamisil 1x pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
? Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
? Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
? Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 1 týždni, musíte kontaktovať lekára.
? Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je liek Lamisil 1x a na čo sa používa?
2. Skôr ako použijete Lamisil 1x
3. Ako používať Lamisil 1x?
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lamisil 1x
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE Lamisil 1x A NA ČO SA POUŽÍVA?

Liek Lamisil 1x sa používa na jednorázovú liečbu infekcie tinea pedis (označovanej ako atletická noha).
Lamisil 1x účinkuje tak, že usmrcuje huby vyvolávajúce ochorenie tinea pedis (atletická noha). Po aplikácii na chodidlo zanecháva bezfarebný film, ktorý zostáva na koži a uvoľňuje liečivo do kože.
Podľa čoho spoznáte, že trpíte ochorením (atletická noha)?

Mykóza nôh čiže „atletická noha“ (tinea pedis) sa vyskytuje iba na nohách. Objavuje sa často medzi prstami ale môže sa tiež rozšíriť na chodidlá nôh alebo na iné časti nôh.
Najčastejší typ mykózy nôh (atletická noha) spôsobuje praskanie alebo šupinkovité odlupovanie kože. Tiež sa u Vás môže vyskytnúť mierny opuch, pľuzgiere alebo mokvajúce vredy. Tieto prejavy môžu byť často spojené s pocitmi svrbenia lebo pálenia.

Pokiaľ nie ste si istý/á, či sú Vaše príznaky spôsobené mykózou nôh (atletická noha), obráťte sa prosím na svojho lekára alebo lekárnika skôr ako začnete Lamisil 1x používať.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE Lamisil 1x

Nepoužívajte Lamisil 1x
- keď ste alergický (precitlivený/á) na terbinafín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozri zoznam látok na konci bodu 6).


Buďte zvlášť opatrný pri používaní Lamisil 1x
- Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú z dôvodov nedostatku skúseností tento liek používať
- Nepoužívajte tento liek ak trpíte dlhotrvajúcou hubovou infekciou chodila a päty spojené so zhrubnutou kožou a/alebo s výrazným šupinovitým odlupovaním kože. Pokiaľ sa domnievate, že máte toto ochorenie, obráťte sa na svojho lekára, pretože môžete potrebovať iný liek.
- Tento liek používajte na ošetrenie kože nôh. Dbajte na to, aby sa prípravok nedostal na tvár, do očí, či na poškodenú kožu (mimo ošetrované miesto), kde by mohol vyvolať podráždenie.
V prípade náhodného zasiahnutia očí, prepláchnite oči dôkladne pod tečúcou vodou. Pri pretrvávajúcich ťažkostiach vyhľadajte svojho lekára.
- Len na vonkajšie použitie.
- Chráňte pred otvoreným ohňom (obsahuje alkohol).


Používanie iných liekov
- Na ošetrené miesta neaplikujte súčasne s liekom Lamisil 1x žiadny iný liek (vrátane voľne predajných).
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


Tehotenstvo a dojčenie

- Ak ste tehotná, poraďte sa pred použitím lieku Lamisil 1x so svojím lekárom alebo lekárnikom, keďže sú len obmedzené skúsenosti s používaním počas tehotenstva.

- V období dojčenia liek Lamisil 1x nepoužívajte, keďže terbinafín sa vylučuje do materského mlieka.


Vedenie vozidla a obsluha strojov
Použitie Lamisil 1x neovplyvňuje schopnosť riadiť a obsluhovať dopravné prostriedky a stroje.


3. AKO POUŽÍVAŤ Lamisil 1x?

Vždy používajte Lamisil 1x presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Iba pre dospelých. Nepoužívajte u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek Lamisil 1x aplikujte len raz. Neaplikujte po druhý krát.
Lamisil 1x musíte naniesť na obe nohy naraz, dokonca i v prípade, že sú príznaky pozorovateľné len na jednej nohe. Tým zaistíte odstránenie húb, ktoré spôsobili Vašu infekciu. Táto infekcia môže byť prítomná i na iných oblastiach nohy, kde nie je viditeľné žiadne poškodenie.
Po nanesení na nohu liek rýchlo schne, pritom vytvorí bezfarebný povlak. Množstvo lieku obsiahnutého v tube je dostatočné na ošetrenie oboch nôh.
Z lieku Lamisil 1x sa uvoľňuje liečivo priamo do kože, kde pretrváva po mnoho dní a usmrcuje huby, ktoré spôsobujú vznik atletickej nohy. Pre dosiahnutie čo najlepších výsledkov je potrebné nohy neumývať ani neoplachovať počas 24 hodín od aplikácie lieku. Preto sa odporúča aplikovať liek Lamisil 1x po osprchovaní alebo po kúpeli a počkať 24 hodín, než si nohy znovu umyjete.

Kedy použiť Lamisil 1x
- Najlepšie je aplikovať Lamisil 1x po sprchovaní alebo kúpeli.


Ako používať Lamisil 1x
- Liečba spočíva v jedinej aplikácii.
- Umyte si obidve nohy a starostlivo osušte.
- Umyte a osušte si ruky.
- Odstráňte z tuby uzáver.
- Naneste liek na obidve nohy – na každú nohu spotrebujte približne polovicu tuby, v množstve postačujúcom na pokrytie kože. Najprv ošetrite jednu nohu, potom začnite ošetrovať druhú.
- Liek nanášajte pomocou prstov na ruke, ako je zrejmé zo sprievodných ilustrácií: najprv ho naneste medzi, pod a nad prsty. Potom liek naneste na chodidlo a na strany nohy.
- Liek rovnomerne rozotrite. Nevtierajte ho do kože, nemasírujte.


- Druhú nohu ošetrite rovnakým spôsobom, a to i v prípade, že koža vyzerá zdravo. Tým zaistíte úplné odstránenie húb zodpovedných za Vašu infekciu. Táto infekcia môže byť prítomná i na iných oblastiach nohy, kde nie je viditeľné žiadne poškodenie.
- Nechajte liek oschnúť po dobu 1- 2 minúty, pokiaľ sa nevytvorí tenký povlak. Potom si obujte svoje obvyklé ponožky či obuv.
- Po aplikácii si umyte ruky teplou mydlovou vodou.
- Neumývajte alebo neoplachujte Vaše nohy po dobu 24 hodín od aplikácie Lamisil 1x. Jemne osušte Vaše nohy po ich jemnom umytí.
- Liek už druhýkrát na kožu nenanášajte.
Lamisil 1x začne okamžite usmrcovať huby. Film, ktorý sa vytvoril, znamená, že liečivo preniká do Vašej kože, kde pokračuje v usmrcovaní húb po dobu viacero dní.
V priebehu niekoľkých dní by sa mal stav Vašej kože začať zlepšovať. I keď začne Lamisil 1x usmrcovať huby hneď po jedinej aplikácii, úplné zhojenie kože si u Vás môže vyžiadať až 4 týždne.
Pokiaľ ste v priebehu jedného týždňa od aplikácie lieku Lamisil 1x nezaznamenali žiadne známky zlepšenia, vyhľadajte, prosím, radu svojho lekára či lekárnika.
Pokiaľ liek nezabral po jeho prvej aplikácii, nepoužívajte ho druhýkrát na tú istú epizódu mykózy nôh.


Liečbe napomáha
Liečbe napomáha udržiavanie postihnutej oblasti v čistote, pravidelným umývaním po uplynutí prvých 24 hodín. Kožu starostlivo osušte, bez trenia. Snažte sa vyhnúť škrabaniu postihnutého miesta, i keď môže svrbieť, pretože tak môžete spôsobiť ďalšie poškodenie a spomaliť proces hojenia alebo rozšíriť infekciu.
Infekciu je možné preniesť na iné osoby, preto dbajte na to, aby ste mali vlastný uterák a odev a nedelili sa o ne s ostatnými. Uteráky i oblečenie je nutné často prať, aby ste sa ochránili pred opakovaním infekcie.


Ako postupovať v prípade náhodného požitia lieku Lamisil 1x
Oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Poradí Vám, ako máte postupovať.


Ak sa Vám prípravok dostal na tvár alebo do očí
Dôkladne opláchnite Vašu tvár alebo oči prúdom vody. Pri pretrvávajúcich ťažkostiach navštívte lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Lamisil 1x môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 osôb z 1000) .
Menej časté sú reakcie v mieste aplikácie, ako napríklad suchá pokožka, podráždenie kože alebo pálenie kože v mieste aplikácie. Sú väčšinou mierne, prechodné a neškodné.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u menej ako 1 osoby z 10 000)
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť ľudia na liek Lamisil 1x alergickí; v takom prípade môže jeho aplikácia vyvolať kožnú vyrážku, svrbenie, vznik pľuzgierov na koži či žihľavku.
Pokiaľ sa u Vás alergická reakcia vyskytne alebo pri používaní tohoto lieku zaznamenáte niektorý z uvedených príznakov, odstráňte povlak (lieku) denaturovaným liehom (dá sa kúpiť v lekárni), umyte si nohy teplou mydlovou vodou a opláchnite ich, vysušte a oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Lamisil 1x

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Lamisil 1x po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a krabičke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Prípravok uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte pri teplote do 30°C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Lamisil 1x obsahuje
Nepoužívajte Lamisil 1x ak ste alergický/á (precitlivený/á) na akúkoľvek zložku lieku.
Liečivo je terbinafín (vo forme hydrochloridu).
Jeden gram dermálneho roztoku obsahuje 10 g terbinafínu (vo forme hydrochloridu).
Ďalšie zložky sú: kopolymér akrylátov s oktylakrylamínom, hyprolóza, triglyceridy so strednou dĺžkou reťazca a etanol.

Ako Lamisil 1x vyzerá a obsah balenia
Liek LAMISIL 1x je priezračný až mierne zakalený gélovitý roztok. Je dostupný v 4 gramovej tube.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Novartis, s.r.o, Praha, Česká republika

Výrobca

Novartis Consumer Health UK Limited, Horsham, Veľká Británia