Phlogenzym filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia: MUCOS Pharma GmbH & Co.,
Miraustrasse 17, D-13509 Berlín, Nemecko

Zloženie lieku:

Liečivo: Bromelaina 90 mg (bromelaín), trypsinum 48 mg (trypsín), rutosidum trihydricum 100 mg (trihydrát rutozidu)

Pomocné látky: Lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), magnesii stearas (magnéziumstearát), acidum stearicum (kyselina stearová), talcum (mastenec), triethylis citras (trietylcitrát), copolymerum methacrylatum L (metakrylátový kopolymér typ L), macrogolum 6000 (makrogol 6000), vanillinum (vanilín), aqua purificata (čistená voda), maydis amylum (kukuričný škrob), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý).

Farmakoterapeutická skupina: varium, enzýmový prípravok

Charakteristika:
Phlogenzym je liek, ktorý obsahuje kombináciu dvoch proteolytických enzýmov (látok štepiacich bielkoviny) rastlinného a živočíšneho pôvodu doplnených rastlinným flavonoidom rutosidom , ktoré priaznivo zasahujú v rôznych fázach zápalovej reakcie a imunitných procesov. Ich imunomodulačné účinky sa uplatňujú pri znižovaní zhlukov resp. odbúravaní imunokomplexov. Ovplyvňujú proliferáciu a aktiváciu T-lymfocytov, tlmia syntézu zápalových cytokínov (TNF -alfa, IL-1beta, IL-6), znižujú expresiu adhezívnych molekúl (najmä CD 4, CD 44, CD 80). Imunomodulačné účinky enzýmov priaznivo ovplyvňujú zápalové procesy aj pri niektorých autoimunitných chorobách. Zložky lieku Phlogenzym sa v súčinnosti podieľajú na odbúravaní škodlivých produktov látkovej výmeny v mieste zápalu, na urýchlenom vstrebávaní opuchov, krvných podliatin a výronov. Normalizujú priepustnosť cievnej steny a tým tiež obmedzujú tvorbu opuchov. Phlogenzym znižuje viskozitu krvi a pozitívne ovplyvňuje niektoré vlastnosti krvných doštičiek a červených krviniek, ktoré sa uplatňujú pri tvorbe krvných zrazením (trombov). Zlepšujú prietok krvi v drobných cievach a upravujú tak prekrvenie tkanív, ich zásobenie živinami a kyslíkom. Tým sa podporujú a zrýchľujú procesy hojenia a regenerácie tkanív a obmedzuje sa bolesť spojená so zápalom. Tablety sú odolné voči žalúdkovej šťave.

Indikácie:
Potraumatické a pooperačné opuchy, zápaly v oblasti ústnej dutiny, horných a dolných dýchacích ciest, močových a pohlavných orgánov, tiež v kombinácii s antibiotikami, zápaly dúhovky, vráskovca a cievnatky(uveitídy), vredy predkolenia, tromboflebitídy, podporná liečba roztrúsenej sklerózy. Reumatické ochorenia - reumatizmus mäkkých tkanív (svalový reumatizmus, tenisový lakeť, zápaly šľachovej pošvy, bolesti v ramenách a pleciach), reumatoidná artritída, zápalová aktivácia degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice.
Liek môžu užívať dospelí a deti od 6-tich rokov. Deťom možno Phlogenzym podávať so súhlasom detského lekára, ktorý zároveň určí dávkovanie.

Kontraindikácie:
Pri ťažkých vrodených alebo získaných poruchách zrážanlivosti krvi (napr. pri hemofílii, ťažkých poškodeniach pečene, u dialyzovaných pacientov). O užívaní Phlogenzymu počas ťarchavosti a dojčenia sa poraďte s lekárom, a to aj vtedy, ak oťarchaviete v priebehu liečby.

Nežiaduce účinky:
Phlogenzym je obvykle dobre znášaný, ani pri dlhodobom užívaní vysokých dávok neboli pozorované nežiaduce účinky.
Pôsobením enzýmov môžu nastať neškodné zmeny farby, pachu a konzistencie stolice. Počas užívania vyšších jednorázových dávok sa môžu objaviť pocity plnosti, nafukovania a výnimočne pocit nevoľnosti. Tomu sa dá zabrániť rozdelením dávky na viacero dávok v priebehu dňa. Ak tieto príznaky aj po znížení dávky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom. Zriedka pozorované alergické reakcie (kožná vyrážka) odoznejú po vysadení lieku. Pri ich prípadnom výskyte prerušte užívanie Phlogenzymu a poraďte sa s lekárom. Zriedkavými nežiaducimi účinkami sú: bolesť hlavy, pocit hladu a zvýšená potivosť. S lekárom sa o ďalšom užívaní Phlogenzymu poraďte aj v prípade výskytu akýchkoľvek neobvyklých reakcií.

Interakcie:
Nežiaduce interakcie Phlogenzymu s inými súčasne podávanými liekmi nie sú známe. Pri súčasnom podávaní Phlogenzymu a antibiotík sa zvyšuje koncentrácia antibiotík v sére.

Dávkovanie:
U dospelých sa odporúča užívať 3-krát 2 tablety denne alebo 2-krát 3 tablety. V zvláštnych prípadoch (ťažký priebeh ochorenia, akútny zápal, poúrazové a pooperačné stavy) je možné po porade s lekárom užívať 3-krát 4 tablety denne alebo 4-krát 3 tablety denne.
Odporúčaná dávka u detí je jedna tableta na 10 kg telesnej hmotnosti a deň. Táto dávka sa rozdelí do dvoch až štyroch dávok.

Spôsob podávania:
Tablety sa užívajú nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom a alebo 2 hodiny po jedle. Nerozhryzené tablety je nutné zapiť väčším množstvom tekutiny (najmenej ¼ l).

Osobitné upozornenia:
Tento liek nenahradzuje antibiotickú liečbu pri infekčnom zápale, zvyšuje však jej účinnosť! Pred užívaním Phlogenzymu pri chronických ochoreniach a pri jeho viac ako dvojmesačnom užívaní je potrebné poradiť sa s lekárom. Príležitostne môže pri chronických ochoreniach na začiatku liečby Phlogenzymom nastať zhoršenie príznakov, čo je podľa doterajších skúseností v prevažnej väčšine prípadov považované za prejav kladnej reakcie organizmu na liečbu. V tomto prípade by nemal byť liek vysadený, ale malo by sa zvážiť eventuálne prechodné zníženie doterajšieho dávkovania. Za takýchto okolností je vhodné poradiť sa s lekárom rovnako, ako pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií. Pokiaľ máte podstúpiť operáciu, upozornite svojho lekára, že užívate Phlogenzym. Všetky nežiaduce účinky aj tie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov oznámte ihneď lekárovi. Taktiež sa poraďte s lekárom o užívaní lieku počas ťarchavosti a dojčenia.

Cukry obsiahnuté v jednej tablete zodpovedajú 4,65 kcal = 19,5 kJ.

Varovanie:
Liek uchovávajte mimo dosahu detí!
Liek sa nesmie užívať po uplynutí dátumu použiteľnosti uvedenom na obale.

Balenie: 40 tabliet
100 tabliet
200 tabliet
800 tabliet

Uchovávanie:
Liek uchovávajte pri teplote do 25 ºC.

Dátum poslednej revízie:
Júl 2011