PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV, ČÍTAJTE POZORNE !

Profenid® gel
(ketoprofenum)
Dermálny gél

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Laboratoire Aventis, 46 Quai de la Rapée, 75 601 Paris Cedex 12, Francúzsko

Zloženie lieku
Liečivo: ketoprofenum (ketoprofen) 2,5 g v 100 g dermálneho gélu (2,5%-ný koncentrát liečiva).
Pomocné látky: carbomerum (karbomér), trolaminum (trolamín), lavandulae oleum (levanduľový olej), ethanolum (etanol), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidové antireumatikum s protizápalovým účinkom a účinkami proti bolesti na lokálne použitie.

Charakteristika
Ketoprofen je liečivo s protizápalovým účinkom a účinkami proti bolesti. Tieto účinky sú dané schopnosťou ketoprofenu znižovať tvorbu tkanivových pôsobkov, ktoré sa uplatňujú pri zápale a bolesti. Pri lokálnom použití liečivo dobre prestupuje pokožkou a účinkuje priamo v mieste použitia.

Indikácie
Liek je určený na doplnkovú lokálnu liečbu ochorení reumatického pôvodu (kĺbový reumatizmus, mimokĺbový reumatizmus), bolestivých šľachových ochorení (zápaly šliach, presilenie šliach) a bolestivých poúrazových stavov (akútna muskuloskeletálna bolesť, opuchy, vyvrtnutie, podvrtnutie kĺbov, pomliaždenie mäkkých tkanív, preťaženie svalov). Liek môžu používať dospelí a deti nad 12 rokov.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na ketoprofen, kyselinu acetylsalicylovú, iné nesteroidové protizápalové liečivá alebo ktorúkoľvek pomocnú látku lieku. Liek sa tiež nesmie používať pri poruche kožného krytu (odreniny, otvorené rany), ekzémoch a vredoch. Profenid gel nesmú používať pacienti trpiaci na bronchiálnu astmu a alergické ochorenia, alebo ak nimi trpeli v minulosti.
Profenid gel sa nesmie nanášať na sliznice análnej a genitálnej oblasti, na kožu okolo očí a s okluzívnymi obväzmi.
Počas tehotenstva sa odporúča vyhýbať sa používaniu lieku Profenid gel.
Počas dojčenia sa Profenid gel nemá používať.
Nepoužívať u detí do 12 rokov.

Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa objaviť príznaky miestneho dráždenia kože, ako sú zvýšená citlivosť na svetlo, svrbenie, začervenanie alebo výskyt žihľavky. Nežiaduce účinky sú obyčajne mierne a vymiznú po prerušení liečby. Zriedkavo sa môže vyskytnúť ekzém.

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom používaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Dávkovanie a spôsob použitia
Keď neurčí lekár inak, Profenid gel sa nanáša na kožu na postihnuté miesto 2 - 4 krát denne v tenkej vrstve, najviac po dobu 7 dní. Obyčajne sa odporúča dávka 15 g denne ( 7,5g dermálneho gélu zodpovedá približne 14 cm dermálneho gélu). Liek sa jemne votrie a vmasíruje do kože.

Špeciálne upozornenia
O vhodnosti súčasného používania lieku Profenid gel s inými liekmi sa poraďte s lekárom. Bez odporúčania lekára nepoužívajte liek dlhšie ako 7 dní. V prípade, že sa príznaky ochorenia počas týchto 7 dní nezlepšia, alebo sa dokonca zhoršia, poraďte sa s lekárom o vhodnosti ďalšieho používania lieku. Liek sa nesmie používať u detí do 12 rokov a u dojčiacich žien.

Balenie
30 alebo 60 g dermálneho gélu v jednej tube

Uchovávanie
Uchovávať pri izbovej teplote do 25°C. Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.
Uschovávajte mimo dosahu detí.
Pri náhodnom požití lieku deťmi sa poraďte s lekárom.
Nevystavujte priamemu ohňu, nespopolňujte.

Dátum poslednej revízie textu