Písomná informácia pre používateľa

IndobeneR
(indometacinum)
gél

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ratiopharm GmbH., 89079 Ulm, SRN

Zloženie:
Liečivo:
indometacinum (indometacín) 10,00 mg v 1 g gélu
Pomocné látky:
alcoholum isopropylicum (izopropylalkohol), diisopropylis adipas (diizopropylester kyseliny adipovej), piceae etheroleum (smreková silica), carbomerum (karbomér), trometamolum (trometamol), aqua purificata (čistená voda)

Farmakoterapeutická skupina:
NESTEROIDOVÉ ANTIFLOGISTIKUM

Charakteristika:
Indobene gél je nesteroidový protizápalový liek na miestne použitie.
Liečivo indometacín dobre preniká cez pokožku do tkanív a do kĺbovej tekutiny. Týmto zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré zodpovedajú za prejavy zápalu. Gél IndobeneR zmierňuje bolesť a v postihnutých oblastiach pôsobí protizápalovo.

Indikácie:
Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí a deti od 14 rokov pri opuchoch a bolesti po vykĺbení, natiahnutí a narazení.
Na odporučenie lekárom môžu liek používať dospelí a mladiství od 14 rokov osteoartróze
( degeneratívne kĺbové ochorenie) s výnimkou artrózy bedrových kĺbov, pri zápaloch šliach, šľachových puzdier a okolitých tkanív, bolestivom stuhnutí ramenných kĺbov.
Deti do 14 rokov môžu liek používať iba so súhlasom lekára a to liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy.

Kontraindikácie:
Známa precitlivenosť na indometacín a pomocné látky lieku, iné nesteroidové antireumatiká, Liek sa nesmie používať na poranenú kožu, otvorené rany, oči a sliznice, v ťarchavosti a počas dojčenia.

Nežiaduce účinky:
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože, suchosť kože, svrbenie, vyrážka, pálenie a pocit tepla v mieste nanesenia gélu. Vzácne môže dôjsť k zhoršeniu psoriázy. Výskyt nežiaducich účinkov a prípadných ďalších nezvyčajných reakcií oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi.


Interakcie:
Počas užívania prípravku IndobeneŇ gél sa cez kožu do krvi dostáva iba nepatrné množstvo indometacínu. Hoci interakcie s inými liekmi neboli doteraz popísané, váš lekár by mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo začnete užívať počas liečby prípravkom IndobeneR, a to na lekársky predpis alebo bez neho. Ak vám ďalší lekár bude odporúčať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate IndobeneR. Skôr ako začnete súčasne s užívaním prípravku IndobeneR užívať nejaký voľne predávaný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.

Dávkovanie:
Ak lekár neurčí inak, zvyčajne sa nanáša na postihnuté miesto tenká vrstva gélu (vo veľkosti lieskového až vlašského orecha) 2 - 4 x denne. Po zaschnutí gélu, najmä po úrazoch, sa môže priložiť elastický obväz.


Spôsob použitia:
Gél sa ľahko rozotrie a nechá sa zaschnúť. Dĺžka užívania po úrazoch väčšinou nepresahuje 10 dní.
Pri použití prípravku so súhlasom lekára čas liečby závisí od základného ochorenia. Pri chronických ochoreniach sa môže prípravok užívať dlhodobo a u dospelých a mladistvých starších ako 14 rokov
môže byť liečba doplnená celkovým podávaním indometacínu alebo iných nesteroidových antiflogistík.


Upozornenie:
Bez porady s lekárom sa liek nesmie užívať dlhšie ako 10 dní, ak sa však do 3 dní stav nezlepší alebo sa dokonca zhorší, poraďte sa s lekárom o ďalšom užívaní lieku.
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Uschovávanie:
Uschovávajte pri teplote do + 20 oC.

Varovanie:
Prípravok sa nesmie použiť po uplynutí použiteľnosti (exspirácia) uvedenej na obale.
Uschovávajte mimo dosahu detí.

Veľkosť balenia:
50 g a 100 g gélu.

Dátum poslednej revízie:
Apríl 2002