Písomná informácia pre používateľa


Informácia o použití, čítajte pozorne!

IBUFEIN ®

filmom obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SLOVAKOFARMA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika

Zloženie lieku
Liečivo: ibuprofenum ( ibuprofén) 200 mg a coffeinum anhydricum (kofeín) 50 mg v 1 filmom obalenej tablete
Pomocné látky: cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), polyvidonum K 25 (povidón), crosvidonum ( krospovidón), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), stearinum (stearín), talcum (mastenec), album sepifilm 752 (sepifilm biely), macrogolum 6000 (makrogol 6000)

Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidové antiflogistikum, analgetikum

Charakteristika
Účinná látka ibuprofén zabraňuje tvorbe tkanivových látok, ktoré vyvolávajú bolesť a zápal a ktoré sa uvoľňujú v mieste poškodenia tkaniva. Tým sa zmierňuje bolesť a zápal rôzneho pôvodu, zvlášť pri ochoreniach pohybového ústrojenstva a tlmí sa horúčka. Kofeín zosilňuje analgetické účinky ibuprofénu.

Indikácie
Liek sa užíva na liečbu:
- miernej až strednej bolesti, napr. pri bolesti hlavy, zubov, pri bolestivej menštruácii, pri bolestiach svalov a kĺbov sprevádzajúcich chrípkové ochorenia
- bolesti pri poraneniach mäkkých tkanív ako je vyvrtnutie a pomliaždenie
- pri horúčkových stavoch počas chrípkového ochorenia a ako doplnková liečba horúčkových stavov iného pôvodu.
Pri zápalových a degeneratívnych reumatických chorobách kĺbov a mäkkých tkanív pohybového ústrojenstva sprevádzaných bolestivosťou, začervenaním, opuchom a stuhnutosťou kĺbov sa liek používa iba na odporúčanie lekára.
Liek môžu užívať dospelí, mladiství a deti od 12 rokov.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na ibuprofén, kofeín alebo na niektorú z pomocných látok lieku. Tiež sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidové protizápalové látky. Ďalej sa neužíva pri vredovej chorobe žalúdka a dvanástnika, hnačke, pri poruchách krvotvorby, pri poruchách zrážania krvi, pri poruchách srdcového rytmu so súčasnou zrýchlenou srdcovou frekvenciou, pri zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri úzkostných stavoch, pri poruchách spánku a nepokoji.
Pri ťažšej poruche obličiek, pečene alebo funkcie srdca, pri vysokom krvnom tlaku, pri prieduškovej astme aj v pokojovom štádiu, pri chorobách spojivových tkanív je možné užívať liek len na odporúčanie lekára.
Liek sa nemá podávať deťom do 12 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie
V tehotenstve a počas dojčenia sa liek nemá užívať.
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania prípravku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.


Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne dobre toleruje. Ojedinele sa môžu počas liečby vyskytnúť zažívacie ťažkosti, ako nevoľnosť, pocit na vracanie, pálenie záhy, bolesti v nadbrušku, ďalej alergické reakcie, ako vyrážky, svrbenie. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závraty, poruchy videnia, bolesti hlavy, poruchy funkcie obličiek, pečene, poruchy krvotvorby a zrážavosti krvi. Kofeín pri vyššom dávkovaní lieku môže u citlivých osôb viesť k nespavosti, hnačke, nepokoju, zrýchlenej srdcovej frekvencii, búšeniu srdca.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku (podávaní deťom) poraďte s lekárom.
Pri výskyte alergickej reakcie, ktorá sa môže prejaviť opuchom okolo očí, vyrážkami a svrbením, pocitom tlaku na hrudníku alebo sťaženým dýchaním, a tiež pri bolestiach v nadbrušku, prípadne pri objavení sa načierno sfarbenej stolice, prerušte užívanie prípravku a ihneď vyhľadajte lekára.

Interakcie
Účinky lieku Ibufein a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné podávanie s liekmi proti zrážavosti krvi zvyšuje riziko krvácania. Súčasné podávanie s ďalšími nesteroidovými antiflogistikami a glukokortikoidmi zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov v oblasti zažívacieho systému, ako je krvácanie a vznik žalúdočného vredu. Ibufein môže zvýšiť hladinu lítia, digoxínu a fenytoínu v krvi. Liek môže znížiť účinnosť liečiv, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku, a močopudných liekov. Ibufein oslabuje účinok liekov znižujúcich hladinu kyseliny močovej v krvi, ako sú probenecid a sulfinpyrazón. Liek môže zosilňovať účinok látok znižujúcich hladinu krvného cukru. Kofeín môže zosilňovať účinky iných liekov proti bolesti a horúčke, psychostimulačných liekov, inhibítorov MAO a hormónov štítnej žľazy. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. Bez odporúčania lekára neužívajte súčasne s Ibufeinom iné voľnopredajné lieky. Pri predpisovaní ďalších liekov upozornite lekára, že užívate Ibufein.


Dávkovanie
Pokiaľ lekár neurčí inak, zvyčajne dospelí a deti nad 12 rokov užívajú 1-2 tablety 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 6 tabliet, rozdelená do niekoľkých dávok.






Spôsob podávania
Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Ak sa počas užívania prípravku objavia zažívacie ťažkosti, je možné liek užívať s jedlom alebo zapiť mliekom.


Upozornenie
Ak nedôjde k ústupu príznakov ochorenia do 3-5 dní, poraďte sa o ďalšom postupe s lekárom. Lekára vyhľadajte aj v prípade, že užívate Ibufein dlhšie ako 7 dní, pokiaľ podávate Ibufein dieťaťu, vyhľadajte lekára už po 3 dňoch.
Liek môže u citlivých osôb nepriaznivo ovplyvňovať činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť
ako šoférovanie, práce vo výškach, obsluhovanie strojov.
Pokiaľ sa u Vás objavia ťažkosti so zaspávaním, neužívajte liek tesne pred spaním a vylúčte zo svojej stravy ďalšie požívatiny obsahujúce kofeín alebo iné povzbudzujúce látky.
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití väčšieho množstva lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
30 filmom obalených tabliet
10 filmom obalených tabliet


Uschovávanie
Liek uschovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom.
Liek musí byť uložený mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie