Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!
IBALGIN SUS
(ibuprofenum)
perorálna suspenzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Léčiva a. s., Praha, Česká republika

Zloženie lieku
Liečivo: ibuprofenum (ibuprofén) 100 mg v 5 ml perorálnej suspenzie
Pomocné látky: sorbitolum 70% non cristalisabile (sorbitol 70% nekryštalizujúci), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), cellulosum dispersum (disperzná celulóza), carmellosum (natricum sodná soľ karmelózy), natrii benzoas (nátriumbenzoát), polysorbatum (polysorbát), acidum citricum monohydricum (monohydrát citrónovej kyseliny), aroma rubi idaei (malinová aróma), rubor cerasi (čerešňová červená 149), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidové antiflogistikum, analgetikum, antipyretikum (liek tlmiaci zápal, bolesť a znižujúci horúčku)

Charakteristika
Liečivo ibuprofén zabraňuje tvorbe tkanivových pôsobkov, tzv. prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za vznik bolesti a zápalu a uvoľňujú sa v mieste poškodenia tkaniva. Ibuprofén zmierňuje bolesť a zápal rôzneho pôvodu, zvlášť pri ochoreniach pohybového ústrojenstva. Ibuprofén taktiež tlmí horúčku, ktorá sprevádza napr. choroby z prechladnutia.

Indikácie:
Liek Ibalgin sus sa užíva pri horúčkovitých stavoch pri chrípkových ochoreniach a ako doplnková liečba horúčkovitých stavov pri iných ochoreniach, na liečbu miernej až strednej bolesti, napr. pri bolesti hlavy, zubov, chrbta, pri poraneniach mäkkých tkanív ako je pomliaždenie a vyvrtnutie. V prípade zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov (artritída) a chrbtice alebo mäkkých tkanív pohybového ústrojenstva sprevádzaných bolestivosťou, začervenaním, opuchom a stuhnutosťou kĺbov sa liek užíva iba na odporúčanie lekára.
Liek je určený deťom od 6 mesiacov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 7 kg.

Kontraindikácie
Ibalgin sus sa nesmie užívať pri precitlivenosti na niektorú zložku lieku a pri precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo niektoré iné protizápalové lieky, ktorá sa prejavuje ako priedušková astma alebo žihľavka. Ďalej sa neužíva pri aktívnom vrede žalúdka alebo dvanástnika, pri poruchách krvotvorby a poruchách krvnej zrážavosti.
Len na odporúčanie lekára užívajú liek pacienti s ťažšou poruchou obličiek, pečene, srdcovej funkcie, s vysokým krvným tlakom, po prekonanom žalúdkovom alebo dvanástnikovom vrede, pri prieduškovej astme aj v pokojovom stave, pri niektorých ochoreniach spojivového tkaniva (tzv. kolagenózy) a pri súčasnej liečbe liekmi, toréznižujú zrážanie krvi. Liek nie je určený deťom do 6 mesiacov veku s telesnou hmotnosťou do 7 kg.

Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne dobre znáša, napriek tomu sa počas liečby môžu objaviť zažívacie ťažkosti ako nevoľnosť, dávenie, bolesti v nadbruší, pálenie záhy, hnačka, zápcha, ďalej alergické reakcie (žihľavka, svrbenie), zriedkavo sa môžu objaviť závraty, neostré videnie, opuchy. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku dieťaťom poraďte s lekárom.
Ak sa objavia závažnejšie reakcie, ako žihľavka, rýchly opuch okolo očí, pocit zvierania na hrudníku alebo dýchacie ťažkosti, ďalej bolesti v nadbruší či čierno sfarbená stolica alebo poruchy videnia, prerušte užívanie lieku a okamžite vyhľadajte lekára.

Interakcie
Účinky lieku Ibalgin sus a niektorých súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Lieky znižujúce zrážavosť krvi zvyšujú riziko krvácania. Kyselina acetylsalicylová a iné protizápalové lieky a kortikoidy zvyšujú riziko vzniku nežiaducich účinkov v oblasti zažívacieho ústrojenstva vrátane krvácania a vzniku žalúdkového vredu. Ibuprofén môže zvýšiť hladinu lítia, digoxínu a fenytoínu (lieku užívaného na liečbu epilepsie) v krvi a tak zvýšiť ich nežiaduce účinky. Ibuprofén môže znižovať účinok liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku a močopudných liekov a účinok mifepristonu. Ibuprofén zoslabuje účinok liekov znižujúcich hladinu kyseliny močovej v krvi (napr. probenecid, sulfínpyrazón). Ďalej môže ibuprofén zvýšiť riziko kŕčov pri liečbe fluorochinolónmi.
V prípade, že vaše dieťa užíva iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania lieku Ibalgin sus s lekárom a bez jeho súhlasu ho dieťaťu nepodávajte. Bez súhlasu lekára nepodávajte dieťaťu súčasne s týmto liekom iné voľnopredajné lieky.
V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že vaše dieťa užíva Ibalgin sus.

Dávkovanie a spôsob podávania
Deti zvyčajne užívajú Ibalgin sus v závislosti od telesnej hmotnosti takto:
deti od 7 do 10 kg: 3/4 odmernej lyžičky
deti od 10 do 15 kg: 1 odmernú lyžičku
deti od 15 do 20 kg: 1 a 1/2 odmernej lyžičky


deti od 20 do 25 kg: 2 odmerné lyžičky
deti od 25 do 30 kg: 2 a 1/2 odmernej lyžičky

Ibalgin sus sa podáva podľa potreby najviac tri razy denne v časových intervaloch najmenej 6 hodín.
Deti s telesnou hmotnosťou od 30 kg by už nemuseli dobre znášať veľký objem dávky suspenzie a preto je vhodnejšie podávať im inú liekovú formu liečiva, napr. filmom obalené tablety Ibalgin 200.
V prípade zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice alebo mimokĺbového reumatizmu o dávkovaní lieku rozhodne lekár.
Suspenziu treba zapiť dostatočným množstvom nedráždivej tekutiny. Ak sa počas liečby objavia zažívacie ťažkosti, podávajte liek dieťaťu počas jedla alebo zapitý mliekom.
Na odmeranie dávky je priložená odmerná lyžička s dvomi ryskami, označenými 1/4 (=1/4 odmerky, zodpovedá 1,25 ml) a 1/2 (=1/2 odmerky, zodpovedá 2,5 ml); lyžička naplnená po okraj obsahuje 5 ml.
Pred odobratím každej dávky treba suspenziu veľmi dobre pretrepať (cca 5 sekúnd).






Návod na otváranie fľaštičky s bezpečnostným uzáverom
Fľaštička je opatrená bezpečnostným uzáverom, ktorý bráni otvoreniu deťmi. Otvoríte ho tak, že sa uzáver stlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových ručičiek. Po použití treba uzáver znova pevne zaskrutkovať.

Upozornenia
Pokiaľ bolesti alebo horúčka pri liečbe liekom Ibalgin sus neustupujú a pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.
Pri predávkovaní alebo ak suspenziu náhodne požije dieťa, vyhľadajte lekára.
Bez porady s lekárom nepodávajte liek dieťaťu dlhšie ako 5 dní. Ak podávate liek dieťaťu mladšiemu ako 1 rok, vyhľadajte lekára čo najskôr.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
100 ml perorálnej suspenzie

Uchovávanie
V suchu, pri teplote 10-25°C, chrániť pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Dátum poslednej revízie