PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA


BRUFEN 400
(ibuprofenum)
obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte Brufen 400 užívať pozorne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo sa zhoršia po 3 až 5 dňoch, musíte kontaktovať lekára. Bez odporúčania lekára neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Abbott GmbH & Co. KG, Wiesbaden, Nemecko

Zloženie
Liečivo: ibuprofenum (ibuprofen) 400 mg v jednej obalenej tablete.
Ďalšie zložky lieku sú silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), maydis amylum pregelificatum (predželatínovaný kukuričný škrob), maydis amylum (kukuričný škrob), acidum stearicum (kyselina stearová), calcii sulfas dihydricus (dihydrát síranu vápenatého), carmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), acaciae gummi (arabská guma), roseum opalux AS 1537 (obalová sústava opalux ružová), cera carnauba (karnaubský vosk), saccharosum (sacharóza), politorium opaglos (leštidlo opaglos), atramentum nigrum (čierny atrament).

Charakteristika
Brufen 400 patrí do skupiny liekov nazývanej analgetiká, antipyretiká a nesteroidové antireumatiká. Liečivom Brufenu 400 je ibuprofen, ktorý tlmí bolesť, znižuje zvýšenú teplotu a má protizápalové účinky. Ibuprofen zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré sa podieľajú v organizme na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu.

Indikácie
Brufen 400 sa používa na tlmenie miernej až stredne silnej bolesti ako je bolesť hlavy, chrbta, zubov, menštruačná bolesť, bolesť pri poranení mäkkých tkanív ako je pomliaždenie alebo vyvrtnutie, bolesť pri nachladení bolesť svalov a kĺbov pri chrípke a bolesť po malých operačných výkonoch. Brufen 400 tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch.
Brufen 400 sa používa na odporúčanie lekára pri reumatických ochoreniach.
Brufen 400 je určený pre dospelých a deti nad 12 rokov.

Kontraindikácie
Brufen 400 sa nesmie užívať pri precitlivenosti na ibuprofen alebo niektorú z ďalších zložiek lieku, pri precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidové protizápalové lieky, ktorá sa prejavuje ako priedušková astma, žihľavka alebo alergická nádcha, ďalej pri aktívnom alebo prekonanom žalúdočnom alebo dvanástnikovom vrede a pri závažnom srdcovom zlyhaní.
Brufen 400 nesmú užívať ženy v poslednej tretine tehotenstva.

Špeciálne upozornenia
Pacienti s prieduškovou astmou a ochorením tráviaceho systému musia užívať Brufen 400 s opatrnosťou. Krvácanie do tráviaceho systému (prejaví sa ako krv v stolici), tvorba vredu a jeho prasknutie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u pacienta liečeného Brufenom 400 objaví krvácanie do tráviacej sústavy alebo dôjde k vzniku žalúdočného alebo dvanástnikového vredu, liek sa nesmie ďalej užívať.
Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pečene, obličiek alebo srdca (srdcové zlyhanie, vysoký krvný tlak s opuchom) a u pacientov s poruchou krvotvorby alebo zrážavosti krvi. Títo pacienti môžu užívať Brufen 400 len na odporúčanie lekára.
Brufen 400 sa nesmie užívať súčasne s inými nesteroidovými protizápalovými liekmi.
Ženy v prvej a druhej tretine tehotenstva a dojčiace ženy môžu užívať Brufen 400 len na odporúčanie lekára.

Nežiaduce účinky
Brufen 400 sa zvyčajne dobre znáša. Počas liečby sa však môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, pálenie záhy, bolesť brucha, krvácanie), alergické reakcie (dušnosť, vyrážka, svrbenie, žihľavka), opuch a zriedkavo depresia, zmätenosť, bolesť hlavy, závrat, ospalosť, rozmazané videnie, zápal pečene, žltačka, hučanie v ušiach, ochorenie obličiek alebo krvi.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Pri výskyte závažnejších nežiaducich účinkov ako je alergická reakcia, náhly opuch v okolí očí, zvieravý pocit na hrudníku, sťažené dýchanie, rozmazané videnie, bolesť v nadbruší alebo čierno sfarbená stolica prerušte užívanie lieku a ihneď vyhľadajte lekára.

Používanie iných liekov
Účinky Brufenu 400 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte Vášho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste v poslednej dobe užívali, vrátane liekov, výdaj ktorých nie je viazaný na lekársky predpis. Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s Brufenom 400 iné voľnopredajné lieky.
Brufen 400 môže znížiť účinok liekov na liečbu vysokého krvného tlaku a účinok močopudných liekov, zvýšiť plazmatickú hladinu digoxínu, spomaliť vylučovanie lítia a metotrexátu. Brufen 400 zvyšuje riziko poškodenia obličiek po cyklosporíne a zvyšuje možnosť vzniku kŕčov pri užívaní s chinolónovými antibiotikami.
Kyselina acetylsalicylová, iné protizápalové lieky, kortikosteroidy a lieky znižujúce zrážavosť krvi (warfarín) zvyšujú riziko vzniku nežiaducich účinkov v oblasti zažívacieho ústrojenstva, vrátane krvácania a vzniku žalúdočného vredu.

Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a deti nad 12 rokov
Pri liečbe bolesti sa odporúča 1 obalená tableta jednorazovo alebo podľa potreby, najviac však 3 tablety denne. Pri horúčkovitých ochoreniach sa užíva 1 obalená tableta Brufenu 400 trikrát denne. Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 4 hodiny.
V prípade reumatických ochorení sa podávajú vyššie dávky. O užívaní dávok vyšších ako 1200 mg ibuprofenu denne je nutné poradiť sa s lekárom. U ťažkých a akútnych stavov môže lekár zvýšiť dennú dávku až na 2400 mg ibuprofenu (6 tabliet), rozdelených do niekoľkých čiastkových dávok.

Pacienti v staršom veku
U starších pacientov, najmä s poruchou funkcie obličiek alebo pečene určí lekár dávku individuálne.

Prvá ranná dávka sa môže užiť na prázdny žalúdok, aby sa rýchlejšie odstránili príznaky ochorenia (ranná stuhnutosť). Ostatné dávky sa užívajú po jedle. Obalené tablety sa prehĺtajú celé, odporúča sa zapiť ich dostatočným množstvom tekutiny.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Brufen 400 nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

Predávkovanie
Príznakom predávkovania je nevoľnosť, vracanie, závrat a ojedinele strata vedomia.
Pri podozrení na predávkovanie alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Brufen 400 sa nesmie užívať po uplynutí dátumu použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.

Obsah balenia
30 obalených tabliet

Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25?C.
Uschovávajte mimo dosahu detí!

Dátum poslednej revízie textu
November 2005