Písomná informácia pre používateľa



Bromhexin 8 Berlin-Chemie
obalené tablety



Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125,
12489 Berlin
Germany


Zloženie lieku
v 1 obalenej tablete sa nachádza
liečivo:
bromhexini hydrochloridum (hydrochlorid bromhexínu) - 8 mg
pomocné látky:
lactosum (laktóza); maydis amylum (kukuričný škrob); gelatina (želatína); magnesii stearas (stearan horečnatý); silicii dioxidum colloidale (koloidný oxid kremičitý); saccharosum (sacharóza); amyli hydrolysati sirupus (sirup z hydrolyzovaného škrobu); gelatina (želatína); talcum (mastenec); calcii carbonas (uhličitan vápenatý); magnesii carbonas (uhličitan horečnatý); polyvidonum 25 (polyvidón 25); macrogolum 6000 (makrogol 6000); titanii dioxidum (oxid titaničitý); flavum quinolini E 104 (chinolínová žltá E 104); dimeticonum (dimetikón); cera carnauba (vosk).


Farmakoterapeutická skupina
Expektorans, mukolytikum.


Charakteristika
Bromhexín je syntetický derivát vasicínu extrahovaného z rastlín. Má sekrétolytický a sekrétomotorický účinok, čím podporuje odstraňovanie hlienov z oblasti priedušiek.


Indikácie
Prípravok Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa používa na skvapalnenie prieduškových hlienov pri liečbe akútnych a chronických zápalov priedušiek a pľúc a všetkých pľúcnych ochorení spojených so zvýšeným výskytom hlienu.
Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa môže použiť aj na urýchlenie vykašliavania liečiv použitých pri rtg vyšetrení priedušiek (bronchografii).


Kontraindikácie
Prípravok Bromhexin 8 BC sa nesmie používať pri precitlivenosti na bromhexín alebo niektorú inú zložku lieku (napr.: neznášanlivosť sorbitu a fruktózy) a počas tehotenstva a dojčenia.
Pri žalúdočných alebo dvanástorníkových vredoch (aj v minulosti), pri vzácnych chorobách priedušiek spojených s nadmernou produkciou hlienu (napr.: malígny ciliárny syndróm), pri zníženej funkcii obličiek alebo ťažkom ochorení pečene sa Bromhexin 8 BC môže užívať len po konzultácii s lekárom.

Upozornenie
Pri ťažkých poškodeniach obličiek je pravdepodobné, že sa produkty metabolizmu bromhexínu sa budú hromadiť v pečeni.
Občasná kontrola funkcií pečene je potrebná zvlášť pri dlhodobej liečbe.
Deti do 2 rokov môžu Bromhexin 8 BC užívať len pod dohľadom lekára.

Nežiaduce účinky
Tolerancia bromhexínu je veľmi dobrá. Občas sa môžu vyskytnúť žalúdočno-črevné ťažkosti (vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu obnoviť vredy v žalúdočno-črevnom trakte). Iba ojedinelo sa objavia závraty, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, reakcie z precitlivenosti (na koži a slizniciach, opuch tváre, dýchavičnosť, vzostup teploty s triaškou).
U pacientov s intoleranciou sorbitu a fruktózy môže sorbit nachádzajúci sa v prípravku vyvolať žalúdočno-črevné ťažkosti, pokles hladiny krvného cukru (spojený s triaškou, studeným potom, zvýšením pulzovej rýchlosti, poruchami vedomia), poruchy obličiek a pečene.
Ak by ste spozorovali iné nežiaduce účinky ako sú popísané, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie s inými liekmi
Súčasné podávanie s prípravkami dráždiacimi žalúdočno-črevný trakt zvyšuje riziko podráždenia sliznice žalúdka.
Lieky tlmiace kašeľ ako je napr. kodeín, môžu spôsobiť závažné hromadenie hlienov; takáto kombinovaná liečba sa môže ordinovať len veľmi opatrne.
Niektoré antibiotiká pri súčasnom užívaní s bromhexínom lepšie prenikajú do pľúcneho tkaniva.

Dávkovanie
Ak nie je predpísané inak, podáva sa Bromhexin 8 Berlin-Chemie nasledovne:

Dospelí a mladiství nad 14 rokov 3 krát denne 1 až 2 obalené tablety
Deti a mladiství do 14 rokov,ako aj pacienti s telesnou hmotnosťou pod 50 kg 3 krát denne 1 obalená tableta

Pri závažných poruchách funkcie pečene alebo obličiek je nutné dávku znížiť alebo predĺžiť časový interval medzi dávkami podľa pokynov lekára!




Spôsob podávania
Obalené tablety sa užívajú vcelku, nerozhryznuté a zapijú sa veľkým množstvom tekutiny.

Upozornenie
Dĺžka podávania prípravku Bromhexin 8 Berlin-Chemie sa riadi závažnosťou ochorenia. Bez konzultácie s lekárom neužívajte prípravok dlhšie ako 4 až 5 dní.

Balenie
Bromhexin 8 Berlin-Chemie....................25 a 50 obalených tabliet



Upozornenie
Liek sa nemá užívať po uplynutí času použiteľnosti.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí!


Dátum poslednej revízie: november 1999