Písomná informácia pre používateľa




Fenorin® P
125 mg/5 ml
detský sirup
proti kašľu

(carbocisteinum)


Lieková forma

sirup


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Lek Pharmaceutical and Chemical Company, d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovinsko


Zloženie lieku

5 ml Fenorin P detského sirupu obsahuje 125 mg carbocisteinum (karbocysteín).
Pomocné látky : methylparabenum (metylparabén), propylparabenum (propylparabén), natrii edetas (etyléndiamíntetraoctan disodný), saccharum ustum (karamel), acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), aethanolum (etanol), aroma cerasi (čerešňová aróma), saccharosum (sacharóza-rafinovaný cukor), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), aqua (voda).


Farmakoterapeutická skupina

Expektorans, mukolytikum



Charakteristika

Fenorin ako mukolytikum znižuje viskozitu bronchiálnych hlienov, uľahčuje vykašliavanie, uľahčuje dýchanie a znižuje intenzitu kašľa. Pri chronických ochoreniach Fenorin najskôr zvyšuje množstvo tvorených hlienov a potom, neskôr, znižuje vylučovanie hlienov.



Indikácie

Fenorin sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení pľúc sprevádzaných hojnou tvorbou viskózneho hlienu a ťažkosťami pri vykašliavaní.
Pri bakteriálnych infekciách Fenorin nemôže nahradiť antibiotickú liečbu.


Kontraindikácie

Fenorin nesmú užívat’ pacienti, ktorí sú precitlivení na karbocysteín alebo na inú súčasť lieku. Fenorin sa neodporúča pri vredovej chorobe žalúdka alebo pri iných vredových ochoreniach tráviaceho traktu.


Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky spojené s Fenorinom sú zriedkavé a majú miernu intenzitu.
Môže sa vyskytnút’ bolest’ hlavy, reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus. Poruchy tráviaceho traktu ako sú nevol’nost’, dávenie, hnačka a poruchy trávenia sa uvádzajú v súvislosti s vysokými dávkami. Pri tráviacich t’ažkostiach sa odporúča po porade s lekárom znížit’ dávky.


Interakcie

Účinky Fenorinu P sa môžu vzájomne ovplyvňovať’ s účinkami iných súčasne užívaných liekov. Váš lekár preto musí byt’ informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate, alebo ktoré začnete užívať’ počas liečby prípravkami Fenorin P a to na lekársky predpis alebo na vol’ný predaj. Preto skôr ako začnete počas liečby s Fenorinom P užívat’ nejaký iný liek, porad’te sa so svojím lekárom.
Fenorin P by sa nemal užívat’ spolu s antitusikami (liekmi tlmiacimi kašel’). Fenorin P by sa nemal užívat’ spolu s tetracyklínmi, amfotericínom B, erytromycínom a ampicilínom, a to z dôvodu chemickej inkompatibility (vzájomnej chemickej neznášanlivosti). Medzi užitím uvedených liekov a Fenorinom P sa odporúča dvojhodinový časový odstup.




Dávkovanie a spôsob podávania

Deti do 5 rokov : det’om do 5 rokov sa podávajú denne 2 - 4 odmerné lyžičky sirupu Fenorin P rozdelené na 3 rovnaké dávky. Jedna dávka sa podá ráno, druhá na poludnie a tretia večer.
Deti od 5 do 12 rokov : užívajú 2 odmerné lyžičky sirupu Fenorin P 3 x denne (ráno, na poludnie a večer).
Ak sa zabudne podať dávka, podá sa hneď, len čo to bude možné a bez následného menenia pôvodného režimu dávkovania lieku.

Upozornenie

Ak sa vyskytne alergická reakcia, je potrebné prerušiť dávkovanie a informovať lekára.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať pacientom s astmou. Ak je dýchanie sťažené v dôsledku bronchospazmu liečbu treba okamžite prerušiť a vyhľadať lekára.
U starších pacientov s nedostatočným dýchaním a/alebo s oslabeným vykašliavacím reflexom, nadmernou tvorbou bronchiálneho hlienu, môže dôjsť k zhoršeniu choroby.
Pri používaní liekov, ktoré rozpúšťajú hlieny (mukolytiká) je dôležité piť veľa tekutín. Odporúčajú sa tiež vlhké inhalácie.
Prípravok obsahuje etanol. 5 ml Fenorinu P, obsahuje 0,1 g etanolu. Etanol je nebezpečný pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii, poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy. U detí je potrebné dodržiavať maximálne odporučené dávky. Etanol môže meniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Fenorin P sirup obsahuje v 5 ml (1 odmerná lyžička) 2,25 g sacharózy (cukru). Ak sa používa podľa odporučenia v jednej dávke predstavujúcej 2 odmerné lyžičky sa nachádza 4,5 g cukru. Prípravok preto nie je vhodný pri fruktózovej intolerancii, glukogalaktosémickom malabsorbčnom syndróme alebo sacharózo-izomaltázovej deficiencii.
Ak sa počas užívania lieku vyskytnú spomenuté nežiaduce účinky, informujte svojho lekára, ktorý rozhodne o d’alšom postupe.
Ak sa počas užívania lieku vyskytnú iné nežiaduce účinky ako sú uvedené, hned’ ich ohláste svojmu lekárovi alebo aj lekárnikovi.
Ťarchavost’ a dojčenie
Pretože bezpečnosť pôsobenia Fenorinu P na ľudský plod nie je dokázaná, nemal by sa užívat’ počas t’archavosti a dojčenia, iba ak očakávaný úžitok preváži možné riziká pre plod.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Ovplyvňovanie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje prípravkom Fenorin nie je známe.
Predávkovanie
Nie sú známe informácie o klinických príznakoch predávkovania karbocysteínom. Nadmerné dávky môžu spôsobiť nevoľnosť a zvracanie. Liečba je symptomatická.


Varovanie

Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.



Balenie

Fenorin P sirup : balenie obsahuje v liekovke z hnedého skla 120 ml 2,5 % sirupu + odmernú lyžičku.


Uchovávanie

Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C, mimo dosahu detí!




Dátum poslednej revízie:

máj 2000