NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa používa:
- na zmiernenie miernych až stredne ťažkých bolestí, napríklad bolestí hlavy, zubov, uší, bolestí hrdla, bolesti pri raste zubov, pooperačných bolestí, bolestí pri zranení mäkkých tkanív
- pri horúčkach, vrátane horúčkovitého stavu po očkovaní;
- pri bolesti a horúčkach sprevádzajúcich nachladenie a chrípku.

NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa odporúča podávať, ak podávanie lieku perorálnou cestou nie je možné alebo v prípade dávenia.
Liek je určený deťom od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou najmenej 6 kg. Z dôvodu bezpečnosti však nasledujúci text obsahuje i údaje týkajúce sa užívania dospelými pacientmi.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať NUROFEN pre deti
čapíky 60 mg pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak sa príznaky ochorenia vášho dieťaťa nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, musíte vyhľadať lekára po 3 dňoch.

V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1. Čo sú NUROFEN pre deti čapíky 60 mg a na čo sa používajú
2. Skôr ako použijete NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
3. Ako používať NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať NUROFEN pre deti čapíky 60 mg
6. Ďalšie informácie

1. ČO SÚ NUROFEN pre deti čapíky 60 mg A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
NUROFEN pre deti čapíky 60 mg obsahuje liečivo ibuprofen, ktorý tlmí bolesť, znižuje horúčku a pôsobí protizápalovo (nesteroidové antiflogistikum/analgetikum).

NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa používa
- na zmiernenie miernych až stredne ťažkých bolestí, napríklad bolestí hlavy, zubov, uší, bolestí hrdla, bolesti pri raste zubov, pooperačných bolestí, bolestí pri zranení mäkkých tkanív?
- pri horúčkach, vrátane horúčkovitého stavu po očkovaní;
- pri bolesti a horúčkach sprevádzajúcich nachladenie a chrípku.

NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa odporúča podávať, ak podávanie lieku perorálnou cestou nie je možné alebo v prípade dávenia.
Liek je určený deťom od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou najmenej 6 kg.
Z dôvodu bezpečnosti však nasledujúci text obsahuje i údaje týkajúce sa užívania dospelými pacientmi.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE NUROFEN pre deti čapíky 60 mg


Nepoužívajte NUROFEN pre deti čapíky 60 mg:
- ak je Vaše dieťa precitlivené (alergické) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku NUROFEN pre deti čapíky 60 mg?
- ak je Vaše dieťa precitlivené na iný nesteroidový protizápalový liek;
- ak sa u Vášho dieťaťa v súčasnej dobe alebo i v minulosti objavila reakcia na kyselinu acetylsalicylovú alebo na inú nesteroidovú protizápalovú látku prejavujúca sa ako zúženie priedušiek, záchvat astmy, zápal nosnej sliznice (nádcha) alebo kožné reakcie (žihľavka)?
- ak má dieťa ovčie kiahne;
- v prípade aktívneho alebo v minulosti prekonaného vredového ochorenia žalúdka alebo dvanástnika či krvácania z tráviaceho traktu;
- pri závažnej poruche funkcie pečene, obličiek alebo ťažkom nekontrolovanom srdcovom zlyhaní?
- pri systémovom lupus erythematosus (kožné ochorenie imunitnej povahy)?
- v treťom trimestri tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní NUROFEN pre deti čapíky 60 mg:
- v prípadoch určitých ochorení imunitného systému (lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza)?
- pri tráviacich poruchách a chronických zápalových ochoreniach čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), ochoreniach rekta alebo konečníka?
- pri zvýšenom krvnom tlaku alebo obmedzenej srdcovej funkcii?
- pri obmedzenej funkcii obličiek?
- pri poruchách funkcie pečene?
- pri dehydratácii, ktorá môže byť spôsobená napr. hnačkou, treba zaistiť dostatočný prísun tekutín;
- bezprostredne po závažnejšom chirurgickom zákroku;
- pokiaľ plánujete otehotnieť alebo máte problémy s otehotnením. Liek patrí medzi skupinu liekov, ktoré môžu negatívne ovplyvňovať ženskú plodnosť. Po prerušení podávania tento účinok mizne.
- pri prieduškovej astme, chronickej nádche, zápale nosných dutín, nosných polypoch alebo alergických ochoreniach.
Ak Vaše dieťa trpí poruchou funkcie obličiek, pečene, srdcovým ochorením, ak užíva diuretiká alebo ak prekonalo v súčasnej dobe závažnejší chirurgický zákrok, musíte sa o možnosti podávania NUROFEN pre deti čapíky 60 mg poradiť s lekárom!
Vo výnimočných prípadoch môže byť ochorenie ovčími kiahňami komplikované
vážnymi infekciami kože. V súčasnej dobe nie je možné vylúčiť, že užívanie liekov zo skupiny nesteroidových protizápalových látok nemôže prispieť k zhoršeniu týchto infekcií. Preto sa neodporúča užívať ibuprofen v prípade ovčích kiahní.

Liek NUROFEN pre deti čapíky 60 mg nie je vhodný pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 6 kg (približne 3 mesiace).
Nežiaduce účinky sú najmiernejšie a pravdepodobnosť ich výskytu je nižšia, pokiaľ sa liek používa v najnižšej účinnej dávke počas čo najkratšej doby.

Dlhodobá liečba vysokými dávkami analgetík môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré však nie je možné liečiť vysokými dávkami tohto lieku.

Vo všeobecnosti, návykové užívanie analgetík, a najmä kombinácia rôznych
druhov analgetík, môže viesť k vzniku trvalých obličkových lézií s rizikom renálneho zlyhania (analgetická nefropatia).

Počas dlhodobej liečby je potrebné pravidelne kontrolovať renálne, hepatálne a hematologické hodnoty.

U starších osôb môžu byť nežiaduce účinky častejšie a závažnejšie.

Užívanie iných liekov Ak dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Nurofen pre deti čapíky 60 mg sa neodporúča podávať súbežne s liekmi znižujúcimi zrážavosť krvi (protidoštičkové lieky), ktoré v kombinácii s ibuprofenom zvyšujú riziko krvácania.
Kyselina acetylsalicylová a iné protizápalové lieky a kortikoidy zvyšujú riziko výskytu nežiaducich účinkov ibuprofenu v oblasti zažívacieho traktu vrátane krvácania a vzniku žalúdkového vredu. Z tohto dôvodu sa ich súbežné podávanie s ibuprofenom neodporúča.
Ibuprofen môže znižovať účinok močopudných liekov a liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku. Preto musí Vaše dieťa prijímať dostatočné množstvo tekutín.
Podávanie ibuprofenu s liekmi obsahujúcimi lítium (liek používaný na liečbu psychických ochorení) môže zosilniť jeho účinky.
Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi metotrexát (liek používaný na liečbu rakovinových ochorení resp. niektorých reumatických ochorení) môže posilniť jeho nežiaduce účinky.
Súbežné podávanie ibuprofenu s liekmi obsahujúcimi takrolímus a cyklosporín (lieky potláčajúce imunitnú reakciu) zvyšujú riziko výskytu závažných ochorení obličiek.
Pokiaľ vaše dieťa užíva niektoré z týchto liekov, musíte sa pred podaním lieku Nurofen pre deti čapíky 60 mg poradiť s lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
V prvom a druhom trimestri tehotenstva môžu byť NUROFEN pre deti čapíky
60 mg používané iba po dohovore s lekárom. V treťom trimestri tehotenstva nesmú byť NUROFEN pre deti čapíky 60 mg používané vôbec.

Pri krátkodobom užívaní odporúčanej dávky v prípade ľahkých až stredne ťažkých bolestí alebo pri horúčke nie je nutné dojčenie prerušiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Krátkodobé užívanie odporúčaných dávok nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

3. AKO POUŽÍVAŤ NUROFEN pre deti čapíky 60 mg

Používajte NUROFEN pre deti čapíky 60 mg vždy presne podľa pokynov tejto písomnej informácie pre používateľov. Pokiaľ si nie ste úplne istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Spôsob použitia:
Čapíky zavádzajte pokiaľ možno po stolici hlboko do konečníka. Pre zlepšenie kĺzavosti môžete čapíky chvíľu zahrievať v ruke alebo ich na krátku dobu ponoriť do teplej vody.

Pokiaľ nie je lekárom predpísané inak, je dávkovanie nasledovné:

Maximálna denná dávka ibuprofenu je 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do troch až štyroch jednotlivých dávok. To znamená, že:
- deťom od 6 do 8 kg telesnej hmotnosti sa podá na začiatku liečby 1 čapík. Ďalší čapík sa, v prípade potreby, môže podať až po uplynutí 6-8 hodín. Počas 24 hodín sa môžu podať maximálne 3 čapíky.

- deťom od 8 do 12,5 kg telesnej hmotnosti sa podá na začiatku liečby 1 čapík. Ďalší čapík sa, v prípade potreby, môže podať až po uplynutí 6 hodín. Počas 24 hodín sa môžu podať maximálne 4 čapíky.

NUROFEN pre deti čapíky 60 mg sa môžu používať maximálne počas 3 dní.

Pokiaľ obtiaže Vášho dieťaťa počas vyššie uvedenej doby pretrvávajú alebo sa zhoršia, musíte vyhľadať lekára.

Ak máte dojem, že účinok NUROFEN pre deti čapíkov 60 mg je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak použijete viac NUROFENu pre deti čapíky 60 mg ako máte: Predávkovanie liekom sa obvykle prejaví nevoľnosťou, bolesťami brucha, vracaním, bolesťou hlavy, poruchami videnia, sluchu, ospalosťou alebo závratmi. Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť i ďalšie príznaky ako je nízky tlak, porucha metabolizmu, zlyhanie obličiek alebo strata vedomia. V prípade podozrenia na predávkovanie liečivom ihneď informujte Vášho lekára, ktorý zaháji liečbu príznakov a podľa potreby i liečbu zameranú na udržiavanie životných funkcií.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, NUROFEN pre deti čapíky 60 mg môže mať vedľajšie účinky.

Zoznam nasledovných nežiaducich účinkov sa týka tých, ktoré sa vyskytli pri ibuprofene pri krátkodobej liečbe miernej až stredne silnej bolesti a horúčky. Pokiaľ používate ibuprofen na liečbu iných ťažkostí na aké je NUROFEN pre deti čapíky 60 mg určený alebo počas dlhodobej liečby, môžete pozorovať aj iné nežiaduce účinky.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:

*Veľmi časté: *viac ako 1 z 10 pacientov

*Časté:* menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

*Menej časté:* menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1000 pacientov

*Zriedkavé:* menej ako 1 z 1000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov**

*Veľmi zriedkavé: *menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia

Tráviace poruchy:

Menej časté
- poruchy tráviaceho traktu ako porucha trávenia (dyspepsia), bolesť brucha a nevoľnosť, nútenie na zvracanie Zriedkavé
- hnačka, plynnatosť, zápcha a dávenie Veľmi zriedkavé
- vredy v oblasti žalúdka alebo čreva; niekedy sa môže vyskytnúť krvácanie a perforácia. Ak sa vyskytnú silné bolesti v hornej časti brucha, vracanie krvi, krv v stolici alebo čierne sfarbenie stolice, musíte vysadiť liečivo a ihneď informovať svojho lekára.

Poruchy nervového systému:
Menej časté
- bolesť hlavy

Poruchy obličiek a močových ciest:
Veľmi zriedkavé
- zníženie vylučovania moču a hromadenie vody v tele. Tieto príznaky môžu byť príznakom ochorenia obličiek až obličkového zlyhania. Ak sa vyskytnú uvedené obtiaže, alebo sa zhoršia, musíte liek NUROFEN pre deti čapíky 60 mg vysadiť a ihneď informovať svojho lekára?
- poškodenie tkaniva obličiek (papilárna nekróza), najmä počas dlhodobého užívania?
- zvýšené sérové hladiny močoviny

Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé
- poruchy funkcie pečene, najmä počas dlhodobého užívania.

Poruchy krvi a lymfatického systému:
Veľmi zriedkavé
- poruchy krvotvorby.
Prvými príznakmi sú horúčka, bolesti hrdla, povrchové rany v ústach, obtiaže podobné ako u chrípky, krvácanie z nosa a kožné krvácanie. V takýchto prípadoch je nutné okamžite vysadiť liek a vyhľadať lekára. Malo by sa zabrániť akémukoľvek samoliečeniu pomocou liečiv znižujúcich bolesť a horúčku.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedkavé
- závažné formy kožných reakcií so začervenaním a tvorbou pľuzgierov ako sú erythema multiforme. Výnimočne počas ovčích kiahní dochádza k vážnym infekciám kože a mäkkých tkanív.

Poruchy imunitného systému:
Veľmi zriedkavé
- u pacientov s existujúcou poruchou imunitného systému (systémový lupus
erythematosus alebo zmiešané ochorenia spojivových tkanív) boli v jednotlivých prípadoch počas liečby ibuprofenom pozorované príznaky určitého druhu zápalu mozgových blán (aseptická meningitída) ako sú strnulosť šije, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo poruchy orientácie.

Alergické reakcie:
Menej časté
- alergické reakcie spojené so žihľavkou a svrbením. Veľmi zriedkavé
- závažné alergické reakcie. Symptómy môžu byť: opuch tváre, jazyka a hrtana, dýchavičnosť, zrýchlenie srdcovej činnosti, nízky krvný tlak alebo ťažký šok. Pri výskyte niektorého z príznakov, ktoré môžu nastať už pri prvom užití, je nutná okamžitá lekárska pomoc.?
- zhoršenie astmy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ NUROFEN pre deti čapíky 60mg

Nepoužívajte NUROFEN pre deti čapíky 60 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo NUROFEN pre deti čapíky 60 mg obsahuje

- Liečivo je ibuprofen
- Ďalšia zložka je čapíkový základ H 15 a W 45

Ako vyzerá NUROFEN pre deti čapíky 60 mg a obsah balenia

Takmer biele alebo biele valcovité čapíky.
Liek Nurofen pre deti čapíky 60 mg sa dodáva v krabičkách s 10 (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 alebo 20) čapíkmi.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.