Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
(prášok na perorálny roztok)
(Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.



V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
3. Ako užívať Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM A NA ČO SA POUŽÍVA

Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom je liek proti chrípke a prechladnutiu, ktorý obsahuje tri liečivá:
• paracetamol, liečivo proti bolesti a horúčke, ktoré odstraňuje bolesti v hrdle, bolesti hlavy, svalov aj kĺbov a znižuje horúčku
• fenylefríniumchlorid, dekongestant (látka odstraňujúca upchatie nosa) zo skupiny sympatomimetík, ktorý uvoľňuje upchatý nos a prinosové dutiny, a tým pomáha uľahčiť dýchanie
• kyselinu askorbovú (vitamín C), obvyklú zložku liekov proti chrípke a prechladnutiu, ktorá sa nachádza v lieku kvôli tomu, aby pomohla nahradiť vitamín C, ktorého množstvo môže byť v počiatočných štádiách chrípky a prechladnutia nedostatočné.

Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom je vhodný pre dospelých a mladistvých od 15 rokov na úľavu od nepríjemných príznakov chrípky a prechladnutia. Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom odstraňuje bolesti v hrdle, uvoľňuje nos aj vedľajšie nosové dutiny, odstraňuje bolesti hlavy, svalov i kĺbov, znižuje horúčku a dopĺňa vitamín C.


2. SKÔR AKO UŽIJETE COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM

Pamätajte si:
• Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom obsahuje paracetamol. Neužívajte tento liek spolu s akýmkoľvek ďalším liekom obsahujúcim paracetamol.
• Neužívajte tento liek bez odporúčania lekára, ak máte problémy s pitím alkoholu a/alebo máte pečeňové ochorenie.
• Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom obsahuje aj dekongestant. Neužívajte tento liek spolu s ďalšími liekmi, ktoré sa užívajú na zmiernenie chrípky, prechladnutia alebo opuchu nosovej sliznice (upchatého nosa).

Neužívajte Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom:
• keď ste precitlivelý na paracetamol, fenylefríniumchlorid, vitamín C alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
• keď máte niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov:
závažné ochorenie pečene, zvýšený krvný tlak, zvýšený vnútroočný tlak (zelený zákal), užívate alebo ste počas posledných dvoch týždňov užívali lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (lieky proti depresii)

Vzhľadom na obsah liečivých látok sa nesmie podávať deťom do 15 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
• ak máte niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov:
ochorenie pečene alebo obličiek, zvýšenú činnosť štítnej žľazy, zväčšenú prostatu, prieduškovú astmu, cukrovku, ochorenie srdca, ochorenie postihujúce mozgové cievy, deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy alebo hemolytickú anémiu, užívate tzv. tricyklické antidepresíva (lieky proti depresii) alebo betablokátory (lieky na zníženie krvného tlaku a spomalenie srdcovej činnosti).

Ak trpíte na niektoré z vyššie uvedených ochorení, pred použitím lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom sa poraďte s lekárom.

• Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom nie je určený na dlhodobú liečbu.
• Nesmiete prekročiť uvedenú dávku. Užívanie vyšších než odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene.

Užívanie iných liekov

Účinky lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Ak užívate Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom, neužívajte súbežne iné lieky proti chrípke a prechladnutiu alebo dekongestanty, najmä iné lieky obsahujúce paracetamol.

Užívanie lieku s akýmikoľvek súbežne užívanými liekmi je možné len po konzultácii s lekárom, pretože riziko postihnutia pečene pôsobením paracetamolu je zvýšené pri súbežnom užívaní iných liekov, ktoré môžu spôsobovať poškodenie pečene alebo liekov indukujúcich pečeňové mikrozomálne enzými, napr. niektoré lieky proti epilepsii a ďalej je nutná konzultácia lekára pri súbežnom užívaní warfarínu vzhľadom na možné riziko zvýšenia krvácania.

Fenylefrín nachadzajúci sa v lieku môže pri kombinácii s niektorými liekmi proti depresii spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.

Rovnako súbežné podávanie s betablokátormi (lieky na zníženie krvného tlaku a spomalenie srdcovej činnosti) môže znížením účinku týchto liekov viesť k zvýšeniu krvného tlaku.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom s jedlom a nápojmi

Počas liečby sa nesmie konzumovať alkohol. Dlhodobá konzumácia alkoholu významne zvyšuje riziko poškodenia pečene. Ak máte problémy s pitím alkoholu, pred začiatkom liečby sa poraďte s lekárom.
Liek sa môže podávať nezávisle od jedla. Užívanie po jedle môže viesť k zníženiu účinku paracetamolu.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek vrátane lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liek nie je vhodné užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Liek Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom nemá žiadny alebo má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom

Obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.
Obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry poraďte sa s ním skôr, než začnete tento liek užívať.
Liek obsahuje 0,12 g sodíka v jednom vrecku. Je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.


3. AKO UŽÍVAŤ COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM

Vždy užívajte Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Obsah vrecka vysypte do pohára a zalejte veľmi horúcou vodou. Miešajte, kým sa prášok nerozpustí. Podľa chuti môžete prisladiť medom alebo cukrom, prípadne doliať studenú vodu. Teplý nápoj vypite.

Dospelí (vrátane starších osôb) a mladiství od 15 rokov: 1 vrecko 1 až 4-krát denne. Jednotlivé dávky podávajte vždy najskôr po 4 hodinách. Nepodávajte viac ako 4 vrecká počas 24 hodín. Neprekračujte odporúčané dávkovanie. Užívanie vyšších než odporučených dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene.

Ak nedôjde pri horúčkovitých ochoreniach do 3 dní k zlepšeniu príznakov (horúčka, bolesť) alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, vyskytnú sa nové príznaky alebo neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom. Tento liek neužívajte dlhšie než 7 dní, pokiaľ lekár neurčí inak.

Ak užijete viac lieku Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom ako máte

V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie a povedzte mu presné množstvo lieku, ktoré ste užili. Ukážte im použité balenie a túto písomnú informáciu. Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť vážne poškodenie až zlyhanie funkcie pečene. V prípade predávkovania je nevyhnutná okamžitá lekárska pomoc, aj keď nie sú prítomné žiadne príznaky predávkovania.

Ak zabudnete užiť Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom
Vezmite si jednu dávku, keď si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte viac ako 1 dávku počas 4 hodín.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zriedkavé, vyskytujú sa s častosťou: viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1000 pacientov a môžu sa prejaviť ako:
• alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, žihľavka, sťažené dýchanie v dôsledku zúženia priedušiek (bronchospazmus), svrbenie, potenie
• zmeny krvného obrazu
• bolesť žalúdka alebo iné tráviace ťažkosti, nevoľnosť a vracanie, hnačka
• vzostup krvného tlaku, bolesť hlavy, závrat, nevoľnosť a vracanie, hnačka, nespavosť a palpitácie (búšenie srdca), depresia, zmätenosť, halucinácie, triaška, opuchy, poruchy videnia
• abnormálna funkcia pečene, zlyhanie pečene, žltačka

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a prestaňte Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom užívať.


5. AKO UCHOVÁVAŤ COLDREX HORÚCI NÁPOJ CITRÓN S MEDOM

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom obsahuje

Liečivá sú:
paracetamolum (paracetamol) 750 mg
phenylephrini hydrochloridum (fenylefríniumchlorid) 10 mg
acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum
(kyselina askorbová obalená etylcelulózou) (vitamín C) 60 mg
(zodpovedá 58,5 mg acidum ascorbicum)

Ďalšie zložky sú:
bezvodá kyselina citrónová, dihydrát sodnej soli sacharínu, trinátriumcitrát, citrónová príchuť, tekutá medová príchuť, karamelové farbivo, kukuričný škrob, aspartám, sacharóza.

Ako vyzerá Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom a obsah balenia

Coldrex Horúci nápoj Citrón s medom je béžový až svetlohnedý prášok s vôňou citróna a medu na prípravu perorálneho roztoku. K dispozícii je v jednodávkových vreckách, každé obsahuje 5 g prášku. Vrecká sú balené po 1, 3, 5, 6, 10 alebo 12 kusoch v papierovej škatuľke.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľom rozhodnutia o registrácii je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Veľká Británia.
Výrobcom je SmithKline Beecham, S.A., Alcalá de Henares, Madrid, Španielsko.