Písomná informácia pre používateľa

NICORETTE 2 mg
NICORETTE 4 mg
(nicotinum)

Lieková forma
Žuvacie tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pharmacia & Upjohn, Stockholm, Švédsko

Zloženie lieku

Jedna žuvacia tableta obsahuje :

NICORETTE 2 mg
liečivo : nicotinum (nikotín) 2 mg
pomocné látky : massa manducabilis (základ žuvacej gumy), sorbitolum (sorbitol, sorbitoli solutio 70% (sorbitol 70% kryštalizujúci roztok), aroma ZD 49284, Naarden (aróma pre fajčiarov), aroma 84.6422, Robertet (aróma pre fajčiarov), natrii carbonas (uhličitan sodný), natrii hydrogenocarbonas (hydrogénuhličitan sodný), glycerolum 85% (glycerol 85%)

NICORETTE4 mg
liečivo : nicotinum (nikotín) 4 mg
pomocné látky : massa manducabilis (základ žuvacej gumy), sorbitoli solutio 70% (sorbitol 70% kryštalizujúci roztok), aroma ZD 49284, Naarden (aróma pre fajčiarov), aroma 84.6422, Robertet (aróma pre fajčiarov), natrii carbonas (uhličitan sodný), flavum quinolini (chinolínová žltá), glycerolum 85% (glycerol 85%)

Farmakoterapeutická skupina
Varium, prípravok na odvykanie od fajčenia.

Charakteristika
NICORETTE žuvacia tableta je štvorcového tvaru v blistri s hliníkovou fóliou. NICORETTE pomáha prekonať prejavy sprevádzajúce abstinenciu fajčenia a tým umožňuje odvyknúť si od fajčenia. NICORETTE neposkytuje také uspokojenie ako cigareta, pretože výrazné účinky nikotínu, ktoré fajčiar pociťuje ako príjemné, sa u NICORETTE nedostavujú. Preto sa nemusíte obávať, že pre Vás vysadenie žuvacích tabliet po odvyknutí od fajčenia bude problematické. Podmienkou úspešného odvyknutia od fajčenia je predovšetkým silná vôľa a motivácia, pre ktoré predstavuje liečba NICORETTE významnú pomoc.

Indikácie
Odvykacia liečba od fajčenia.

Kontraindikácie
Ďeťom žuvacie tablety NICORETTE nepodávame!
Pokiaľ trpíte týmito chorobami : žalúdkové vredy, ťažká angina pectoris, čerstvý infarkt myokardu, zápal pažeráka, ochorenia čeľustného kĺbu; v ťarchavosti a v období dojčenia môžete žuvačku NICORETTE užívať iba po konzultácii s lekárom.

Nežiaduce účinky
Väčšina nežiaducich účinkov sa vyskytuje obzvlášť v prvých týždňoch po začatí liečby. Nežiaduce účinky sú väčšinou spôsobené chybnou technikou žuvania, alebo účinkami nikotínu závislými na vyššej dávke.
Často sa môžu vyskytnúť (u 1 zo 100 liečených) : pocit závratu, bolesť hlavy, nevoľnosť, ľahká žalúdková indispozícia, bolesti čeľustných svalov, podráždenie sliznice ústnej dutiny a krku, pretrvávajúca závislosť na nikotíne po odvyknutí od fajčenia.
Zriedka sa vyskytujú (u 1 z 1000 liečených): rýchly alebo nepravidelný tep, sčervenanie pokožky, kožné vyrážky.
Veľmi zriedka sa vyskytuje (menej než u 1 z 1000 liečených) prechodná fibrilácia predsiení.
Pri prípadnom výskyte týchto alebo iných nežiaducich účinkov sa o ďalšom užívaní NICORETTE poraďte s lekárom.

Dávkovanie a spôsob podávania
Veľkosť dávky nikotínu v žuvacích tabletách by mala byť zvolená podľa miery závislosti fajčiara na nikotíne. Odporúča sa začať liečbu s NICORETTE 2 mg. Pre väčšinu fajčiarov postačuje použitie 8-12 žuvačiek denne. Dĺžka liečby je individuálna, ale z klinických skúseností vyplýva, že ak trvá liečba aspoň 3 mesiace, sú dosiahnuté väčšinou lepšie výsledky a nižšie percento recidívy. Počas tejto doby by sa mali dávky žuvačiek postupne znižovať. Akonáhle klesne denná spotreba na 1-2 žuvacích tabliet NICORETTE vysadíme.
Silní fajčiari a tí, ktorým sa nepodarilo odvyknúť si od fajčenia pri použití NICORETTE 2 mg, môžu použiť NICORETTE 4 mg.

Technika žuvania
Žuvacie tablety NICORETTE použijete vtedy, keď sa dostaví túžba po cigarete. Hlavne zo začiatku je dôležité žuvať žuvaciu tabletu veľmi pomaly. Po cca 30 minútach sa celé množstvo nikotínu uvoľní a je vstrebané ústnou sliznicou. Preto žuvajte pomaly a s prestávkami. Ak sa budete hlavne v prvých dvoch dňoch presne riadiť uvedenými pokynmi, zvyknete si na určité individuálne tempo žuvania. Tým bude zabezpečený optimálny prísun nikotínu a súčasne zabránite nepríjemným nežiaducim účinkom z príliš rýchleho žuvania. Chuť žuvacích tabliet je pre fajčiarov prijateľná, niekedy však môže trvať 1 - 2 dni, kým si na chuť zvyknete, buďte preto dôslední.
Zvyčajný postup je :
1. Vezmite žuvacie tablety NICORETTE a žuvajte pomaly s prestávkami niekoľko sekúnd medzi jednotlivými zahryznutiami.
2. Takto žuvajte asi 10x, potom vsuňte žuvacie tablety na 1 alebo 2 minúty pod jazyk alebo medzi ďasno a líce.
3. Žuvajte znovu asi 10x a potom nechajte žuvacie tablety znovu odpočinúť.
4. Žuvajte týmto spôsobom asi 30 minút.
5. Keď ste si na chuť žuvačky zvykli, môžete podľa potreby rýchlosť žuvania zvýšiť.

Upozornenie
Ak užívate iné lieky (na lekársky predpis alebo voľný predaj), poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania žuvacích tabbliet NICORETTE s lekárom. Pri predpisovaní iných liekov oznámte lekárovi, že používate žuvačku NICORETTE.
Bez porady s lekárom nemeňte dávkovanie odporúčané v tejto informácii.
Niektoré príznaky, ako podráždenosť, poruchy spánku a závraty opísané v spojitosti s používaním žuvačky NICORETTE, by mohli byť prejavom abstinencie z dôvodu nízkeho množstva nikotínu. Počas odvykania od fajčenia boli pozorované afty, kožná vyrážka, ktoré nemajú súvislosť s používaním NICORETTE. Pri výskyte takýchto príznakov sa poraďte s lekárom.
Ak žuvačku požije dieťa, poraďte sa s lekárom.
Prípravok obsahuje sorbitol. U ľudí s neznášanlivosťou fruktózy môže spôsobiť nevoľnosť a hnačku.

Balenie
30 žuvačiek NICORETTE 2 mg v 1 balení, žuvačka s obsahom 2 mg nikotínu.
30 žuvačiek NICORETTE 4 mg v 1 balení, žuvačka s obsahom 4 mg nikotínu.

Uchovávanie
Uchovávajte v suchu pri maximálnej teplote do 25 °C mimo dosahu zvierat.
Prípravok sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

Varovanie
Prípravok sa nesmie používať po uplynutí dátumu použiteľnosti vyznačeného na obale.

Dostupnosť
Prípravok nie je viazaný na lekársky predpis.

Dátum poslednej revízie
Január 2001