Text písomnej informácie pre používateľa.
Informácia pre použitie, čítajte pozorne!
VALETOL?
tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Herbacos-Bofarma s.r.o.,Pardubice, Česká republika

Zloženie
Liečivo: propyphenazonum (propyfenazón) 300 mg, paracetamolum (paracetamol) 150 mg, coffeinum (kofeín) 50 mg v 1 tablete
Pomocné látky: maydis amylum pregelificatum (kukuričný škrob predželatínovaný), povidonum (povidón), croscarmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), talcum (mastenec), stearinum (stearín), magnesii stearas (magnéziumstearát), aluminii stearas (alumíniustearát), maydis amylum (kukuričný škrob), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza)

Farmakoterapeutická skupina
Analgetikum, antipyretikum

Charakteristika
Valetol je zložený liek obsahujúci propyfenazón, paracetamol a kofeín.
Propyfenazón pôsobí proti bolesti, horúčke a zápalu.
Paracetamol pôsobí proti bolesti a znižuje telesnú teplotu.
Kofeín zosilňuje protibolestivé účinky obidvoch zložiek, najmä pri bolestiach hlavy, zmierňuje únavu a zvyšuje duševnú aktivitu.
Protibolestivý účinok nastupuje asi pol hodiny po užití lieku a pretrváva niekoľko hodín

Indikácie
Valetol užívajú dospelí a mladiství krátkodobo pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, pohybového ústrojenstva, po operáciách, pri bolesti z nachladnutia a pri chrípke, pri bolestivej menštruácii.

Kontraindikácie
Valetol nesmú užívať pacienti so známou precitlivenosťou na účinné látky lieku alebo chemicky príbuzné lieky, ktoré sa užívajú proti zápalu a bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová), ďalej pacienti, ktorí mali astmatický záchvat, žihľavku alebo alergickú nádchu po užívaní týchto liekov. Rovnako sa nesmie užívať pri precitlivenosti na niektorú pomocnú látku lieku. Ďalej sa Valetol nesmie užívať pri ťažšom ochorení obličiek, pečene, pri akútnej žltačke, pri alkoholizme, pri vredovej chorobe žalúdka a dvanástnika v akútnom stave.


V prípade, že ste prekonali vredovú chorobu žalúdka a dvanástnika, ďalej pri ochorení pečene a obličiek, pri chronickom zápale podžalúdkovej žľazy, pri zvýšenej funkcii štítnej žľazy, pri závažných ochoreniach srdca a krvného obehu, včítane vysokého krvného tlaku, pri poruchách krvotvorby a pri alergiách sa o vhodnosti užívania Valetolu poraďte s vaším lekárom.
Liek nie je určený pre dlhodobé užívanie, kvôli riziku vzniku porúch krvotvorby.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 15 rokov.
Valetol sa nesmie užívať počas ťarchavosti a dojčenia.

Nežiaduce účinky
Počas liečby Valetolom sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky ako kožné vyrážky alebo ľahké zažívacie ťažkosti (nevoľnosť a dávenie, tlak v nadbrušku, hnačka). Veľmi zriedkavo sa po vyšších dávkach objaví nespavosť, neschopnosť koncentrácie, zvýšená dráždivosť.
Pri výskyte alergických reakcií – žihľavka, senná nádcha, ďalej pri ťažkostiach s dychom, búšení srdca a opuchoch liečbu prerušte a ihneď vyhľadajte lekára.
Interakcie
Účinky Valetolu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné užívanie Valetolu a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii, niektorých antibiotík alebo súčasné pitie alkoholu môže spôsobiť poškodenie pečene. Súčasné pitie alkoholu a užívanie protizápalových liekov zvyšuje možnosť krvácania z tráviaceho ústrojenstva a tvorby vredu. Valetol môže zvýšiť účinok liekov užívaných pri cukrovke a liekov, ktoré znižujú krvnú zrážavosť.
V prípade, že užívate iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívania Valetolu s lekárom. Bez porady s lekárom neužívajte súčasne s Valetolom iné voľnopredajné lieky.
Ak vám bude ďalší lekár predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate Valetol.

Dávkovanie a spôsob použitia
Dospelí zvyčajne užívajú pri bolesti 1 - 2 tablety Valetolu, ďalej podľa potreby po jednej tablete v časových odstupoch najmenej 4 hodín. Neprekračujte celkovú dávku 5 tabliet denne.
Valetol sa užíva len krátkodobo.
Upozornenie
Pokiaľ do 3 dní ťažkosti (bolesť, horúčka) neustúpia alebo naopak sa zhoršia, či sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, o ďalšom užívaní Valetolu sa poraďte s lekárom. Bez súhlasu lekára neužívajte Valetol dlhšie ako 1 týždeň.
Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje.
Tableta obsahuje 50 mg kofeínu, čo zodpovedá 1 šálke slabej kávy.
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití viacerých tabliet dieťaťom je vhodné vyvolať vracanie a je nutné ihneď vyhľadať lekára.
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Uchovávať mimo dosahu detí!
Balenie
12 tabliet
Uchovávanie
Uchovávajte v suchu, pri teplote 10-25oC.
Dátum poslednej revízie
December 2004