Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!

PARALEN® SUS
(paracetamolum)
perorálna suspenzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Léčiva a.s., Praha, Česká republika

Zloženie
Liečivo: paracetamolum (paracetamol) 120 mg v 5 ml suspenzie
Pomocné látky: benzoan sodný (natrii benzoas), sorbitan draselný (kalii sorbas), sorbitol (sorbitolum), glycerol (glycerolum), xantánová guma (xanthani gummi), monohydrát citrónovej kyseliny (acidum citricum monohydricum), sodná soľ sacharínu (saccharinum natricum), jahodová aróma (aroma fragariae), azorubín (azorubinum), čistená voda (aqua purificata).

Farmakoterapeutická skupina
Analgetikum, antipyretikum (liek znižujúci horúčku a tlmiaci bolesť)

Charakteristika
Paracetamol, liečivo lieku Paralen? sus, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu.

Indikácie
Paralen? sus sa podáva deťom od dojčenského veku na zníženie horúčky pri chrípkových a iných horúčkovitých ochoreniach, pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov a pohybového ústrojenstva.

Kontraindikácie
Paralen? sus sa nesmie podávať deťom pri známej precitlivenosti na niektorú zložku lieku, pri ťažšom ochorení obličiek a pečene alebo pri akútnej žltačke.
Liek sa nepodáva deťom mladším ako 3 mesiace alebo s telesnou hmotnosťou menšou ako 5 kg.

Nežiaduce účinky
Paralen? sus v odporúčanom dávkovaní môže vyvolať nežiaduce účinky len zriedkavo. U citlivejších jednotlivcov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. kožné vyrážky.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom podávaní lieku dieťaťu poraďte s lekárom.

Interakcie
Účinky lieku Paralen? sus a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné užívanie Paralen? sus a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii a niektorých antibiotík môže spôsobiť poškodenie pečene. V prípade, že dieťa užíva iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívania lieku Paralen? sus s lekárom.
V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že dieťa užíva Paralen? sus.
Pri súčasnom požívaní alkoholických nápojov môže dôjsť k závažnému poškodeniu pečene.

Dávkovanie a spôsob podávania
Deti zvyčajne užívajú liek Paralen? sus v závislosti od telesnej hmotnosti takto:
Maximálna denná a jednotlivá dávka:

deti od 5 do 7 kg: 1/2 odmernej lyžičky
deti od 7 do 10 kg: 3/4 odmernej lyžičky podáva sa 3-4x denne
deti od 10 do 15 kg: 1 odmernú lyžičku
deti od 15 do 20 kg: 1 a 1/2 odmernej lyžičky

deti od 20 do 25 kg: 2 odmerné lyžičky podáva sa najviac 3x denne
deti od 25 do 30 kg: 2 a 1/2 odmernej lyžičky

Paralen? sus sa podáva podľa potreby deťom s telesnou hmotnosťou do 20kg 3-4x denne, deťom s telesnou hmotnosťou nad 20kg najviac 3x denne v časových intervaloch najmenej 6 hodín.
Deti s telesnou hmotnosťou od 30 kg by už nemuseli dobre znášať veľký objem dávky suspenzie a preto je vhodnejšie podávať im inú liekovú formu lieku.

Suspenziu treba zapiť dostatočným množstvom nedráždivej tekutiny.

Na odmeranie dávky je priložená odmerná lyžička s dvomi ryskami, označenými 1/4 (=1/4 odmerky, zodpovedá 1,25 ml) a 1/2 (=1/2 odmerky, zodpovedá 2,5 ml)? lyžička naplnená po okraj obsahuje 5 ml.
Pred odobratím každej dávky treba suspenziu veľmi dobre pretrepať (cca 5 sekúnd).

Návod na otváranie liekovky s bezpečnostným uzáverom
Liekovka je opatrená bezpečnostným uzáverom, ktorý bráni otvoreniu deťmi. Otvoríte ho tak, že sa uzáver stlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových ručičiek. Po použití treba uzáver znova pevne zaskrutkovať.

Upozornenie
O vhodnosti súčasného podávania lieku Paralen? sus s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu deťom sa poraďte s lekárom.
Pokiaľ do 2 dní ťažkosti (horúčka, bolesť) neustúpia alebo naopak sa zhoršia, prípadne sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom podávaní lieku dieťaťu s lekárom.
U dojčiat sa s lekárom poraďte bez meškania, aj keď liek podáte na zmiernenie horúčky.
Liečba liekom Paralen? sus bez súhlasu lekára nemá presiahnuť dobu 3 - 5 dní.
Užívanie vyšších než odporučených dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene. Bez odporúčania lekáre nepodávajte tento liek súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.
Liek obsahuje sorbitol a glycerol, pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, žalúdočná nevoľnosť alebo hnačka.
Pri predávkovaní alebo ak suspenziu náhodne požije dieťa, ihneď vyhľadajte lekára.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
100 ml perorálnej suspenzie

Uchovávanie
V suchu, pri teplote 10 - 25oC, chrániť pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu detí!

Dátum poslednej revízie
október 2001