Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!
PARALEN 125
(paracetamolum)
tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Léčiva a.s., Praha, Česká republika

Zloženie
Liečivo: paracetamolum (paracetamol) 125 mg v 1 tablete
Pomocné látky: maydis amylum praegelatum (vopred napučaný kukuričný škrob), polyvidonum (povidón), crosscarmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), stearinum (stearín)

Farmakoterapeutická skupina
Antipyretikum, analgetikum (na zníženie horúčky a tlmenie bolesti)

Charakteristika
Paracetamol, účinná látka prípravku Paralen 125 tablety, pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu.

Indikácie
Tablety Paralen 125 sa podávajú deťom vo veku od 9 mesiacov na zníženie zvýšenej telesnej teploty pri chrípkových a iných horúčkových ochoreniach, pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov a pohybového ústrojenstva.

Kontraindikácie
Tablety Paralen 125 sa nesmú podávať deťom pri známej precitlivenosti na niektorú zložku prípravku, pri ťažšom ochorení obličiek a pečene alebo pri akútnej žltačke.
Prípravok sa nepodáva deťom mladším ako 9 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menšou ako 9 kg.

Nežiaduce účinky
Tablety Paralen 125 v odporúčanom dávkovaní vyvolávajú len zriedkavo nežiaduce účinky. U citlivejších jedincov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, napr. kožné vyrážky.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií u dieťaťa sa o ďalšom podávaní prípravku dieťaťu poraďte s lekárom.

Interakcie
Účinky tabliet Paralen 125 a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Súčasné užívanie tabliet Paralen 125 a niektorých liekov na spanie, liekov proti epilepsii a niektorých antibiotík môže spôsobiť poškodenie pečene. V prípade, že dieťa užíva iné lieky, a to na lekársky predpis aj bez neho, poraďte sa o vhodnosti užívania tabliet Paralen 125 s lekárom.
V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že dieťa užíva Paralen 125 tablety.

Dávkovanie a spôsob použitia
Tablety Paralen 125 sa podávajú podľa potreby 3 razy denne v časových odstupoch najmenej 6 hodín v nasledujúcich dávkach:
deťom s telesnou hmotnosťou:
9 - 12 kg 1 tableta,
13 - 16 kg 1 a 1/2 tablety,
17 - 20 kg 2 tablety.
Liečbu môžete ukončiť, akonáhle ustúpi horúčka alebo bolesť.
Tablety Paralen 125 sa užívajú počas jedla, užitie pred jedlom zvýši rýchlosť nástupu účinku. Tablety sa môžu poliť alebo drviť (rozdrvená tableta sa rozmieša v lyžičke s čajom), zapíjajú sa malým množstvom tekutiny.
Vzhľadom na to, že tabletu prehltne dieťa až od 3 rokov, je nutné deťom do 3 rokov podávať tablety rozdrvené na lyžičke s čajom.

Upozornenie
O vhodnosti súčasného podávania tabliet Paralen 125 deťom s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom.
Pokiaľ do 2 dní ťažkosti (horúčka, bolesť) neustúpia alebo naopak sa zhoršia, prípadne sa vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa o ďalšom podávaní prípravku dieťaťu s lekárom. U dojčiat sa s lekárom poraďte bez meškania, aj keď prípravok podáte na zmiernenie horúčky. Liečba tabletami Paralen 125 nemá bez súhlasu lekára prekročiť dobu 3 - 5 dní.
Pri predávkovaní alebo ak dieťa náhodne požije viac tabliet, ihneď vyhľadajte lekára.

Varovanie
Prípravok sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Balenie
20 tabliet

Uchovávanie

Uchovávajte mimo dosahu detí! Uchovávajte v suchu, pri teplote 10 - 25?, chráňte pred svetlom!

Dátum poslednej revízie