Písomná informácia pre používateľov

Milgamma®
obalené tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Nemecko

Zloženie:
Liečivo:
benfotiaminum 50 mg, cyanocobalaminum 250 µg 1 obalenej tablete.

Pomocné látky:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), saccharosum (sacharóza), maydis amylum (kukuričný škrob), gelatina (želatína), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), talcum (mastenec), acidum stearicum (kyselina steárová), dextrinum (dextrín), sirupus glucosum (glukózový sirup), calcii carbonas (uhličitan vápenatý), lacca (šelak), ricini oleum (ricínový olej), titanii dioxidum (oxid titaničitý), rubor mitens E 104, E 122, E 124 (brilantová červeň E 104, E 122, E 124), cera alba (biely vosk), cera carnauba (karbnaubský vosk)

Farmakoterapeutická skupina:
Vitamín

Charakteristika:
Kombinácia vitamínov skupiny B (B1 a B12).
Vitamíny skupiny B obsiahnuté v lieku sú nevyhnutné pre metabolizmus nervových buniek. Vitamín B1 sa nachádza v lieku vo forme benfotiamínu, ktorý sa oproti klasickej forme, vďaka svojej rozpustnosti v tukoch podstatne lepšie vstrebáva, v organizme je lepšie dostupný a je aj lepšie využívaný. Na rozdiel od tiamínu nespôsobuje zápchu, ani nepríjemný telový zápach. Je odolnejší voči odbúravaniu.

Indikácie:
Ochorenia nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie (napr. zápalové ochorenia periférnych nervov a koreňov, poškodenie nervov ako následok diabetu, chronického alkoholizmu), neuralgie, neuritídy, pásový opar (herpes zoster), paréza nervi facialis (obrna tvárového nervu), poškodenie srdcového svalstva následkom nedostatku vitamínu B1, reumatické ťažkosti, bolesť svalov, pri príznakoch nadmerného preťaženia a v rekonvalescencii.

Kontraindikácie:
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na zložky obsiahnuté v lieku.
Pacientom so psoriázou je liek indikovaný zo závažných dôvodov, nakoľko vitamín B12 môže zhoršiť kožné príznaky.

Nežiaduce účinky:
V ojedinelých prípadoch sa vyskytla alergická reakcia (urtikária, vyrážky, tachykardia).

Interakcie:
Pretože sa rôzne lieky môžu navzájom ovplyvňovať, musí byť lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, ktoré začnete užívať na lekársky predpis alebo bez neho. Ak Vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať ďalší liek, informujte ho, že užívate liek Milgamma® . Predtým, ako súbežne s liekom Milgamma® začnete užívať iný voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.

Resorbciu vitamínu B12 znižuje kolchicín, etanol a neomycín (odporúča sa vitamín aplikovať parenterálne), perorálne antidiabetiká biguanidového typu, kyselina p-aminosalicylová, chloramfenikol a vitamín C.

Dávkovanie:
Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 (jedna) tableta 4 krát denne. V ľahších prípadoch ako roborans alebo v rekovalescencii stačí užívať 1-2 obalené tablety denne. Odporúča sa tabletu prehltnúť a zapiť malým množstvom tekutiny.

Upozornenie:
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstvo a dojčenie
Proti užívaniu lieku Milgamma® obalené tablety v gravidite a počas laktácie nie sú žiadne námietky.

Milgamma ® obsahuje monohydrát laktózy . Ak Vám bolo zistené, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré druhy cukrov (napr. laktózu, galaktózu, glukózu), tento liek môžete užívať len po dohovore s lekárom. Jedna tableta obsahuje približne 100 mg monohydrátu laktózy.

Varovanie:
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na blistri a papierovej skladačke

Balenie:
20, 50, 100 obalených tabliet
klinické balenie po 500, 1000 a 5000 obalených tabliet

Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote 15-25 °C, v neporušenom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie textu: február 2006