Písomná informácia pre používateľov

Milgamma® N
kapsuly

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Nemecko

Zloženie:
Liečivo:
benfotiaminum 40 mg, pyridoxini hydrochloridum 90 mg a cyanocobalaminum 250 µg 1 kapsule.

Pomocné látky:
triglycerida saturata media (stredné nasýtené triacylglyceroly), rapae oleum raffinatum (repkový olej rafinovaný), soiae lecithinum (sójový lecitín), ethylvanillinum (etylvanilín), calcii hydrogenophosphas anhydricus (hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodý), gelatina (želatína), glycerolum 85 per centum (glycerol 85), sorbitolum liquidum non cristallisabile (nekryštalizujúci roztok sorbitolu), titanii dioxidum E 171 (oxid titaničitý E 171), ferri oxidum rubrum E 172 (oxid železitý červený E 172)

Farmakoterapeutická skupina:
Vitamín

Charakteristika:
Kombinácia vitamínov skupiny B (B1, B6 a B12).
Vitamíny skupiny B obsiahnuté v lieku sú nevyhnutné pre metabolizmus nervových buniek. Vitamín B1 sa nachádza v lieku vo forme benfotiamínu, ktorý sa oproti klasickej forme, vďaka svojej rozpustnosti v tukoch podstatne lepšie vstrebáva, v organizme je lepšie dostupný a je aj lepšie využívaný. Na rozdiel od tiamínu nespôsobuje zápchu, ani nepríjemný telový zápach. Je odolnejší voči odbúravaniu.

Indikácie:
Zápalové a bolestivé ochorenia nervov (napr. zápalové ochorenia periférnych nervov a koreňov, poškodenie nervov ako následok diabetu, chronického alkoholizmu), migréna, bolestivé natiahnutia svalov, bolestivé postihnutie koreňov periférnych nervov, skalenový syndróm, syndróm rameno-ruka, pásový opar (herpes zoster), obrna tvárového nervu.
Pri predĺženej rekonvalescencii a v geriatrii.

Kontraindikácie:
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na zložky obsiahnuté v lieku.
Pacientom so psoriázou je liek indikovaný zo závažných dôvodov, nakoľko vitamín B12 môže zhoršiť kožné príznaky.

Nežiaduce účinky:
V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť: zrýchlená činnosť srdca, zvýšené potenie, akné, kožné alergické reakcie (žihľavka) a svrbenie.

Interakcie:
Pretože sa rôzne lieky môžu navzájom ovplyvňovať, musí byť lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate, ktoré začnete užívať na lekársky predpis alebo bez neho. Ak Vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať ďalší liek, informujte ho, že užívate liek Milgamma® N. Predtým, ako súbežne s liekom Milgamma® N začnete užívať iný voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.

Terapeutické dávky vitamínu B6 môžu oslabiť účinok L-Dopy (liek na liečbu Parkinsonovej choroby). Ďalšie liekové interakcie vznikajú pri súbežnom podaní spolu s izoniazidom, D-penicilínom, adrenalínom, noradrenalínom, sulfonamidmi a cykloserínom.
Resorbciu vitamínu B12 znižuje kolchicín, etanol a neomycín (odporúča sa vitamín aplikovať parenterálne), perorálne antidiabetiká biguanidového typu, kyselina p-aminosalicylová, chloramfenikol a vitamín C.

Dávkovanie:
Ak lekár neurčí inak, užíva sa 1 (jedna) kapsula 3-4 krát denne. V ľahších prípadoch a v rekonvalescencii stačí užívať 1-2 kapsuly denne. Odporúča sa kapsulu prehltnúť po jedle a zapiť malým množstvom tekutiny.

Upozornenie:
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Tehotenstvo a dojčenie
Počas obdobia gravidity a dojčenia sa nesmie prekročiť maximálna denná dávka 25 mg vitamínu B6. Pretože liek obsahuje 90 mg pyridoxíniumchloridu v 1 kapsule, jeho použitie v gravidite a počas dojčenia je kontraindikované.

Varovanie:
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na blistri a papierovej skladačke

Balenie:
20, 50, 100 kapsúl
klinické balenie po 500, 1000 a 5000 kapsúl

Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote 15-25 °C, v neporušenom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Dátum poslednej revízie textu: február 2006