Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!

ACC® Long
(acetylcysteinum)
šumivé tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
HEXAL AG, Nemecko

Zloženie lieku
1 šumivá tableta obsahuje:
Liečivo: acetylcysteinum (acetylcysteín) 600 mg.
Pomocné látky: acidum ascorbicum (kyselina askorbová), acidum citricum (kyselina citrónová), lactosum (laktóza), mannitolum (manitol), natrii cyclamas (cyklaman sodný), natrii hydrogencarbonas (hydrogénuhličitan sodný), saccharinum natricum dihydricum (dihydrát sodnej soli sacharínu), aroma rubi fruticosi (černicová aróma), natrii carbonas (uhličitan sodný), natrii citras dihydricus (dihydrát citrónanu sodného).

Farmakoterapeutická skupina
Mukolytikum, expektorans

Charakteristika
Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú väzkosť hlienu. Podporuje tým vykašliavanie a tlmí dráždivý kašeľ. Acetylcysteín pôsobí tiež antioxidačne, a tým podporuje ochranné mechanizmy organizmu.

Indikácie
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice, akútna i chronická bronchitída (zápal priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek), priedušková astma, bronchiolitída (zápal priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha skvapalňovania hlienov). Liek sa ďalej užíva na liečbu zápalu hrtana, akútnej a chronickej sinusitídy (zápal prínosových dutín) a seróznej a exudatívnej otitídy (zápal stredného ucha) s výpotkom a pri predoperačných a pooperačných stavoch spojených so zvýšenou tvorbou väzkého hlienu v dýchacích cestách.
Pri chronických ochoreniach dýchacích ciest a krčných, nosných a ušných ochoreniach sa liek smie užívať iba na odporúčanie lekára.
Liek je vhodný pre dospelých i pre deti od 14 rokov.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na acetylcysteín alebo pomocné látky lieku a pri neznášanlivosti laktózy..
Počas ťarchavosti a dojčenia možno liek užívať iba v závažných prípadoch a na odporúčanie lekára.
Liek nie je vhodný pre deti do 14 rokov pre vysoký obsah liečiva.

Nežiaduce účinky
Ojedinele sa môže vyskytnúť pálenie záhy, pocit nevoľnosti predchádzajúci vracaniu, vracanie, hnačka, zápal sliznice v ústach, bolesti hlavy, hučanie v ušiach. Celkom výnimočne by sa mohli prejaviť alergické reakcie, ako svrbenie, žihľavka, kožné vyrážky, dýchavičnosť (najmä u astmatikov so zvýšenou citlivosťou priedušiek na rôzne podráždenia), zrýchlenie srdcovej frekvencie a pokles krvného tlaku, prípadne aj krvácanie, ktoré však nemusí byť vyvolané acetylcysteínom.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Účinky lieku ACC LONG a účinky iných súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte preto svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré súbežne užívate, alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis, i bez neho. Prv než začnete s liekom ACC LONG súbežne užívať iný voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Pri súbežnom užívaní ACC LONG a antitusík (lieky na utíšenie kašľa) môže z dôvodu oslabenia vykašliavacieho reflexu dôjsť k nebezpečnému zadržaniu hlienov v dýchacích cestách. Na súbežné užívanie ACC LONG a antitusík musia byť osobitne závažné dôvody a antitusiká sa súbežne s ACC LONG môžu užívať iba na priame odporúčanie lekára.
ACC LONG a lieky s obsahom antibiotika tetracyklínu (neplatí pre doxycyklín) je nevyhnutné užívať oddelene a s časovým odstupom minimálne 2 hodiny.
Pri súbežnom užívaní ACC LONG a liekov s obsahom nitroglycerínu môže dôjsť k zosilnenému rozširovaniu ciev a k brzdeniu zhlukovania krvných doštičiek.

Dávkovanie a spôsob použitia
Dospelí a mladiství zvyčajne užívajú 1 šumivú tabletu 1x denne.
U pacientov s mukoviscidózou a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30 kg môže lekár zvýšiť dennú dávku acetylcysteínu až na 800 mg.
Na dosiahnutie profylaktického účinku proti infekciám pri chronickom zápale priedušiek a pri mukoviscidóze by liečba týchto ochorení mala byť dlhodobá. Dĺžku liečby stanoví lekár individuálne podľa typu, závažnosti a priebehu ochorenia.
Presné dávkovanie v týchto prípadoch vždy určuje lekár.
Šumivá tableta sa užíva po jedle, rozpustená vo vode (1/2 pohára), podľa možnosti večer. Roztok sa užíva ihneď po rozpustení tablety, no keďže je stabilizovaný kyselinou askorbovou, možno ho vypiť až do 2 hodín po rozpustení tablety. Tabletu možno rozpustiť aj v teplej vode.

Špeciálne upozornenia
Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo sa zhoršujú, alebo sa prejavia nežiaduce účinky, o ďalšom užívaní sa poraďte s lekárom. Bez konzultácie s lekárom však neužívajte liek dlhšie ako 14 dní.
Účinok acetylcysteínu na hlien sa zosilňuje zvýšeným prívodom tekutín.
Diabetikom sa odporúča zvýšená opatrnosť pri užívaní lieku, pred začatím užívania ACC LONG by sa mali poradiť s lekárom.
Pri predávkovaní alebo pri náhodnom požití šumivých tabliet dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na obale.

Balenie
6, 10, 20 a 25 šumivých tabliet

Uchovávanie
Uschovávajte mimo dosahu detí!
Uchovávajte v suchu v dôkladne uzatvorenom vnútornom obale!

Dátum poslednej revízie textu
október 2002