Písomná informácia pre používateľa


Otrivin® 0,05% nosová roztoková instilácia
Otrivin® 0,1% nosová roztoková instilácia
Otrivin® 0,1% nosová roztoková aerodisperzia
Otrivin® 0,1% nosový gél
Lieková forma
Nosová roztoková instilácia 0,05%
Nosová roztoková instilácia 0,1%
Nosová roztoková aerodisperzia 0,1%
Nosový gél 0,1%

Držiteľ rozhodnutia o registrácii/ Výrobca
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

Zloženie lieku
Liečivo:
Otrivin 0,1% nosová roztoková instilácia obsahuje 1 mg/ml xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin hydrochlorid)
Otrivin 0,05% nosová roztoková instilácia, obsahuje 0,5 mg/ml xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin hydrochlorid)
Otrivin 0,1% nosová roztoková aerodisperzia obsahuje 1 mg/ml xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin hydrochlorid)
Otrivin 0,1% nosový gél obsahuje 1 mg/g xylometazolini hydrochloridum (xylometazolin hydrochlorid)

Pomocné látky:
Otrivin nosová roztoková instilácia, Otrivin nosová roztoková aerodisperzia: benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid), dinatrii edetas (dinátriumedetát), natrii dihydrogenophosphas dihydricus (dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), natrii hydrogenophosphas dodecahydricus (dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného), natrii chloridum (chlorid sodný), sorbitolum 70% non cristallisabile (sorbitol 70% nekryštalizujúci), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), aqua purificata (čistená voda).

Otrivin nosový gél: benzalkonii chloridum (benzalkóniumchlorid), dinatrii edetas (dinátriumedetát), natrii dihydrogenophosphas dihydricus (dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), natrii hydrogenophosphas dodecahydricus (dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného), natrii chloridum (chlorid sodný), hydrogenoricinomacrogolum (hydrogénricínomakrogol), sorbitolum 70% non cristallisabile (sorbitol), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), aróma, aqua purificata (čistená voda).
Farmakoterapeutická skupina
Otorinolaryngologikum
Charakteristika
Čo je Otrivin a kedy sa používa?
Otrivin je určený na aplikáciu do nosa, kde znižuje nadmerné prekrvenie sliznice nosa a priľahlých oblastí sliznice hltanu. Otrivin rýchlo odstráni pocit upchatého nosa, uľahčí dýchanie a pôsobí dlhodobo. Otrivin je dobre tolerovaný aj u pacientov s citlivou nosovou sliznicou. Zvlhčujúce prevedenie obsahuje ukľudňujúce zložky, ktoré preventívne pôsobia proti pocitu sucha a podráždeniu sliznice nosa.





Farmakokinetika
Ako účinkuje Otrivin?
Otrivin je určený na aplikáciu do nosových prieduchov kde vyvoláva vazokonstrikčný účinok (zužuje cievy), a tým odstraňuje nadmerné prekrvenie nosovej sliznice a sliznice nosohltanu. Účinok lieku Otrivin sa prejaví v priebehu niekoľkých minút a pretrváva do 10 hodín.

Indikácie
Kedy je vhodné používať Otrivin?
Otrivin sa používa na uvoľnenie upchatého nosa pri nádche z prechladnutia, sennej nádche alebo iných druhoch alergickej nádchy a pri zápale prínosových dutín. Otrivin sa tiež môže používať pri zápaloch ucha na zníženie opuchu nosohltanovej sliznice. Otrivin môže byť tiež predpísaný lekárom na použitie pred odborným vyšetrením nosa (rinoskopia).

Kontraindikácie
Kedy by sa nemal Otrivin používať?
Nepoužívajte Otrivin ak:
· ste alergickí,
· ak ste nedávno podstúpili operáciu v oblasti nosohltanu.
Ak sa ktorákoľvek z horeuvedených skutočností na vás vzťahuje, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, pretože Otrivin pre vás za týchto okolností nie je vhodný.

Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom pred použitím Otrivinu ak:
· trpíte vysokým krvným tlakom, ochorením srdca, zvýšenou činnosťou štítnej žľazy, vysokým vnútroočným tlakom (glaukómom)
· užívate lieky na depresiu
Ak sa ktorákoľvek z horeuvedených skutočností na vás vzťahuje, neupoužívajte Otrivin bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

Nežiaduce účinky
Aké nežiaduce účinky môže mať Otrivin ?
Okrem očakávaných účinkov môže mať Otrivin , ako aj všetky lieky, u niektorých ľudí určité nežiaduce účinky. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované nasledovné nežiaduce účinky: alergické reakcie, (kožné vyrážky, svrbenie kože), prechodné poruchy zraku, nepravidelný alebo zrýchlený srdcový rytmus. Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite prestaňte Otrivin používať a poraďte sa s lekárom.
Iné mierne vedľajšie účinky sa príležitostne môžu vyskytnúť: lokálny pocit pálenia, pocit podráždenia alebo sucha nosovej sliznice, nevoľnosť, bolesť hlavy.

Interakcie
Tak ako u všetkých sympatomimetík nie je možné vylúčiť zosilnenie systémových účinkov xylometazolinu pri súčasnom užívaní inhibítorov MAO a tricyklických alebo tetracyklických antidepresív, predovšetkým v prípade predávkovania.

Dávkovanie a spôsob podávania
Ako sa používa Otrivin ?
Ak lekár nepredpíše inak, dodržiavajte nasledujúce odporúčané dávkovanie.
Nosová roztoková instilácia 0,05%: dojčatá a deti mladšie ako 6 rokov: zvyčajne stačí použiť 1 až 2 kvapky 0,05% roztoku 1- až 2-krát denne do každej nosovej dierky (každých 8 až 10 hodín). Neprekračujte 3 aplikácie denne do každej nosovej dierky.
Nosové roztoková instilácia 0,1% : dospelí a deti staršie ako 6 rokov: 2 až 3 kvapky 0,1% roztoku do každej nosovej dierky, obvykle stačia 3 až 4 krát denne.
Nosová roztoková aerodisperzia 0,1%: 1 alebo 2 aplikácie nosovej aerodisperzie do každej nosovej dierky; obvykle stačia 3 až 4 krát denne.
Nosová roztoková (dávkovacia) aerodisperzia 0,1%: 3 až 4 krát denne 1 aplikácia dávkovacej aerodisperzie do každej nosovej dierky.
Nosový gél: malé množstvo gélu aplikujte 3- až 4-krát denne čo najhlbšie do každej nosovej dierky. Posledná dávka sa zvyčajne aplikuje pred spaním.



Spôsob použitia:
Otrivin nosová roztoková instilácia
1. Vyfúkajte si nos.
2. Zakloňte hlavu podľa možnosti čo najviac alebo ak ležíte v posteli, zakloňte hlavu cez okraj postele.
3. Nakvapkajte nosovú roztokovú instiláciu do každej nosovej dierky a nechajte hlavu ešte chvíľu zaklonenú, aby instilácia pokryla celú sliznicu nosa.
4. Po použití opätovne nasaďte kryt na fľašku.

Otrivin nosová aerodisperzia
Aby sa dosiahol správny výsledok, aerodisperzia sa musí držať vo zvislej polohe s trubicou
smerujúcou hore.
1. Vyfúkajte si nos.
2. Nakloňte sa mierne dopredu a vsuňte trubicu do nosovej dierky.
3. Jedenkrát stlačte fľašku a zároveň vdýchnite.
4. Pred uvoľnením tlaku na fľašku vyberte trubicu z nosovej dierky.
5. Opakujte v druhej nosovej dierke.
6. Po použití opätovne nasaďte kryt na fľašku.

Otrivin® nosová (dávkovacia) aerodisperzia
1. Pred prvou aplikáciou niekoľkokrát vystreknite do vzduchu, aby sa pumpa pripravila na použitie. Týmto bude dávkovacia aerodisperzia pripravená na okamžité použitie.
2.. Vyfúkajte si nos.
3. Nakloňte sa mierne dopredu a vsuňte dávkovač do nosovej dierky.
4. Stlačte pumpu a súčasne vdýchnite aby sa dosiahla optimálna distribúcia aerodisperzie
5. Opakujte aj v druhej nosovej dierke.
6. Po použití opätovne nasaďte kryt na fľašku.

Otrivin nosový gél
Aplikujte malé množstvo gélu podľa možnosti čo najhlbšie do každej nosovej dierky.
Posledné použitie sa odporúča urobiť krátko pred uložením sa na nočný spánok.
Dodržiavajte dávkovanie uvedené v písomnej informácii pre používateľa alebo dávkovanie predpísané lekárom. Ak máte dojem, že liek účinkuje veľmi slabo alebo, naopak veľmi silno, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Špeciálne upozornenie
Na čo je potrebné upozorniť počas používania lieku Otrivin?
Liek uschovávajte mimo dosahu detí.
Tak ako iné lieky používané na uvoľnenie upchatého nosa aj Otrivin u veľmi citlivých pacientov môže vyvolávať poruchy spánku, nevoľnosť, tras. Obráťte sa na lekára, ak vás tieto príznaky veľmi rušia.
Podobne ako iné lieky na odstránienie pocitu upchatého nosa ani Otrivin, by sa nemal používať nepretržite dlhšie ako 10 dní. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie, poraďte sa s lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie lieku Otrivin môže spôsobiť reaktívny opuch nosovej sliznice s následným sťaženým dýchaním nosom.
Neprekračujte odporúčané dávkovanie, zvlášť u detí a starších ľudí. Ak máte liek po uplynutí času použiteľnosti, vráťte ho, prosím, lekárnikovi. Viac informácií vám ochotne poskytne lekár alebo lekárnik, ktorí majú k dispozícii podrobnú informáciu určenú zdravotníckym pracovníkom.

Možno používať Otrivin v tehotenstve a počas laktácie?
Nepoužívajte Orivin počas tehotenstva. Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom.

Varovanie
Liek nemožno užívať po dátume vyznačenom na obale značkou „použiteľné do“. Ak máte liek po záručnej lehote, vráťte ho, prosím, lekárnikovi.

Kde dostať Otrivin ? V akých baleniach?
V lekárni, aj bez lekárskeho predpisu.
Otrivin® 0,05% nosová roztoková instilácia 10 ml
Otrivin® 0,1% nosová roztoková instilácia 10 ml
Otrivin® 0,1% nosová roztoková aerodisperzia 10 ml
Otrivin® 0,1% nosový gél 10 g


Uchovávanie
Neskladovať pri teplote vyššej jako 30°C.
Otrivin nosový gél nepoužívajte po otvorení viac ako 28 dní.

Dátum poslednej revízie textu
Január 2005