Písomná informácia pre pacienta.

Muconasal* plus



Lieková forma
Nosová roztoková aerodisperzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim nad Rýnom
NSR

Zloženie lieku
Liečivá:
1 ml roztoku obsahuje tramazolini hydrochloridum 1,18 mg
Pomocné látky: acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), natrii hydroxidum (hydroxid sodný), benzalkonii chloridi (benzalkóniumchlorid), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmethylcelulosa), povidonum (povidon), glycerolum 85% (glycerol 85%), magnesii sulfas heptahydricus (heptahydrát síranu horečnatého), magnesii chloridum hexahydricum (hexahydrát chloridu horečnatého), calcii chloridum dihydricum (dihydrát chloridu vápenatého), natrii hydrogenocarbonas (hydrogénuhličitan sodný), natrii chloridi (chlorid sodný), cineolum (cineol), mentholum (menthol), camphora (gáfor), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina
Otorynolaryngologica

Charakteristika
Aktívna zložka Muconasal plus, tramazolini hydrochloridum, *-sympatomimetikum má vazokonstrikčný účinok a okamžite znižuje opuchy nosovej sliznice.
To vedie k rýchlej a dlhotrvajúcej dekongescii sliznice nosa. Po aplikácii Muconasal plus do nosovej dutiny sa do 5 minút prejaví lokálna vazokonstrikcia a trvá 8-10 hodín.

Indikácie
Uvoľňuje nahromadený nosový hlien, t.j. znižuje opuch sliznice a potláča produkciu hlienu, čím napomáha dosiahnuť priechodnosť nosových ciest a sínusov.

Kontraindikácie
Prípravok sa nesmie používať pri rhinitis sicca a u pacientov precitlivelosťou na tramazolii hydrochloridum alebo chlorid bezalkónia alebo ostatné zložky prípravku.
Muconasal plus nie je vhodný pre deti do 6 rokov.

Nežiaduce účinky
V ojedinelých prípadoch, po zoslabnutí účinku, môže dôjsť k opuchom sliznice (reaktívna hyperémia). U precitlivelých pacientov sa zriedkavo môže vyskytnúť dočasné mierne pálenie nosa.
Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť tečenie z nosa, nauzea, závraty, bolesti hlavy a zníženie chuti do jedla.
Môžu sa vyskytnúť srdcové palpitácie, zmeny srdcovej frekvencie a výkyvy krvného tlaku.
Predávkovanie
Symptómy
Doteraz neboli publikované správy o intoxikácii.
Tak ako u iných *-sympatomimetík možno očakávať: únavu, príležitostnú nespavosť, závraty a nauzeu.
Môže dôjsť ku zvýšeniu krvného tlaku a tachykardii, čo následne, najmä u detí, môže viesť k subnormálnym teplotám, šoku a reflexnej bradykardii.
Terapia
Ihneď si vypláchnite nos. Môže byť odporúčaná symptomatická liečba.

Interakcie
Pri súčasnom užívaní určitých antidepresív (MAO inhibítory, tricyklické antidepresíva) môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku.

Gravidita a obdobie dojčenia
Toxické účinky na plod neboli pozorované.
Bezpečnosť používania v období dojčenia nebola dokázaná.
Počas gravidity a v období dojčenia by sa Muconasal plus mal používať len po porade s lekárom.

Dávkovanie
Sprej vstrekujte 4 x denne do každej nosovej dierky. Bez lekárskeho doporučenia by sa prípravok nemal podávať dlhšie ako 5-7 dní.

Návod na použitie nádobky s rozprašovačom
1. Odstráňte ochrannú čiapočku.
2. Pred prvým použitím nádobku s rozprašovačom opakovane aktivujte, kým sa neuvoľňuje iba sprejová hmla (obr. 1).
Potom je nádobka s rozprašovačom okamžite funkčná.
Pred použitím Muconasal plus si vysmrkajte nos.
3. Vložte sprejový adaptér do nosovej dierky a stlačte nádobku s rozprašovačom (obr. 2). Potom aplikujte do druhej nosovej dierky. Po ukončení jemne vdýchnite sprej nosom.
4. Po použití nasaďte na sprejový adaptér ochrannú čiapočku.
Odporúčame sprejový adaptér po použití vyčistiť.

Upozornenie
U pacientov s očným glaukómom (zelený zákal) sa Muconasal plus nemá používať bez odporúčania lekára.
Ak príznaky nevymiznú do 7 dní od začiatku používania lieku, poraďte sa o ďalšom používaní s lekárom.
Dlhodobé používanie nosovo-konstrikčných liekov pri prechladnutí môže viesť ku chronickému zápalu (následne k zablokovaniu nosa) a atrofii sliznice.
Treba dávať pozor, aby Muconasal plus nevnikol do očí.

Balenie
10 ml sklená fľaštička s nádobkou s rozprašovačom a nosovým adaptérom.

Uchovávanie
Uchovávajte na bezpečnom mieste, mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
apríl 1999