TANTUM VERDE P 3 mg
pastilky

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Medicom International s.r.o., Brno, ČR

Zloženie
liečivo: 1 pastilka obsahuje: 3 mg benzydamini hydrochloridum (hydrochlorid benzydamínu).
pomocné látky: isomaltum (izomalt), aspartamum (E 951) (aspartám), mentholum (mentol) acidum citricum (kyselina citrónová), aroma citri (citrónová príchuť), flavum chinolini (E 104) (chinolínová žlť), indigotinum (indigotín).

Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidové antiflogistikum, analgetikum, antiseptikum na lokálne použitie, otorinolaryngologikum.

Charakteristika
Liečivo benzydamín má výrazné protizápalové, dezinfekčné a bolesť utišujúce vlastnosti. Na základe lokálneho podania a rýchleho nástupu účinku v zapálenom tkanive sa onedlho po podaní dostaví úľava a ústup ťažkostí. Pastilky na cmúľanie TANTUM VERDE P 3 mg sa lokálne dobre znášajú a sú účinnou terapiou zápalových prejavov spojených s bolesťou v ústnej dutine a v krku.

Indikácie
Pri zápaloch a opuchoch dutiny ústnej, hltanu, pri zápaloch ďasien, paradentóze, zápaloch mandlí, predovšetkým pri chorobách z nachladnutia. Ďalšou oblasťou použitia je podporná liečba pri konzervatívnom a extraktívnom zubnom ošetrení a zápaloch sliznice ústnej dutiny. Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti od 4 rokov, ktoré sú schopné pomaly cmúľať pastilku. Keďže pastilky neobsahujú cukor, sú vhodné aj pre pacientov s cukrovkou.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na benzydamín alebo niektorú inú zložku obsiahnutú v prípravku. Liek sa nesmie používať pri fenylketonúrii.
Aj keď štúdie nepreukázali účinky prípravku na poškodenie plodu, mal by sa liek v tehotenstve používať iba v lekárom indikovaných prípadoch. Pretože nemožno vylúčiť prienik benzydamínu do materského mlieka, nemal by sa TANTUM VERDE P 3 mg používať v dobe kojenia.

Nežiaduce účinky
Aj keď je liek zvyčajne dobre tolerovaný, niekedy sa môžu nežiaduce účinky vyskytnúť. Bezprostredne po použití pastiliek TANTUM VERDE P 3 mg sa môže vyskytnúť pocit stŕpnutosti v ústach a hrtane. Tento účinok po krátkej dobe vymizne.
V ojedinelých prípadoch môže po užití TANTUM VERDE P 3 mg dôjsť k ľahkému páleniu ústnej sliznice, vo výnimočných prípadoch k nevoľnosti alebo nutkaniu na zvracanie.
Prekročenie dávky (pri prehltnutí TANTUM VERDE P 3 mg vo väčších dávkach) môže viesť k prechodným nežiaducim účinkom ako sú poruchy spánku, nepokoj, optické halucinácie (hmlisté videnie, farebné a biele plochy pred očami).
Tieto príznaky po vysadení lieku všeobecne ustupujú sami.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií na liek sa o ďaľšom používaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Liek pôsobí iba miestne. Interakcie s inými liekmi nie sú známe.
Oznámte svojmu lekárovi, ktorý Vám predpíše TANTUM VERDE P 3 mg, ktoré iné lieky užívate, vrátane voľnopredajných.

Dávkovanie
Zvyčajne sa 1 pastilka nechá pomaly rozpustiť v ústach. Užíva sa až 6-krát denne každých 1,5 až 3 hodiny.
Pokiaľ nedôjde k ústupu alebo zmierneniu príznakov choroby do 7 dní alebo sa stav zhorší, prípadne príde k výskytu nežiaducich účinkov alebo nezvyčajných reakcií, vyhľadajte lekára. Bez porady s lekárom nepoužívajte liek dlhšie ako 14 dní.

Upozornenie
Náhodné prehltnutie pastilky nie je nebezpečné. Ak príde náhodne k prehltnutiu väčších dávok (zvlášť u detí), vyhľadajte ihneď lekára. Ako prvý krok sa pokúste vyvolať zvracanie.
Liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Hoci na základe doterajších klinických testov lieku TANTUM VERDE P 3 mg neboli zistené žiadne účinky vedúce k poškodeniu plodu, mali by sa pastilky TANTUM VERDE P 3 mg používať
v tehotenstve len po konzultácii s lekárom.
Pretože nemôže byť vylúčené preniknutie benzydamínu do materského mlieka, nemali by sa pastilky TANTUM VERDE P 3 mg používať v dobe kojenia.
Pretože pastilky neobsahujú cukor, sú vhodné i pre pacientov s cukrovkou.
Oznámte svojmu lekárovi všetky nežiaduce účinky, ktoré sa u Vás počas liečby vyskytnú, a to aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Varovanie
Nepoužívajte po čase použiteľnosti uvedenom na obale.

Balenie
Pastilky sú balené jednotlivo v papierovom obale uložené v papierovej skladačke doplnenej písomnou informáciou pre používateľa.
Veľkosť balenia: 1 x 10 kusov, 1 x 20 kusov, 1 x 30 kusov.

Uchovávanie
Liek treba chrániť pred svetlom, preto ho uchovávajte vo vonkajšom obale pri teplote do 25 stupňov C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie
Október 2003